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2025年医院实验室生物安全事故应急预案

一、适用范围与事故分级

本预案适用于XX医院（以下简称“本院”）内所有生物安全实验室（含BSL-1、BSL-2、BSL-3实验室及临床检验、科研用实验室）因病原微生物样本泄露、人员暴露、设备故障、操作失误等原因引发的生物安全事故应急处置。事故类型包括但不限于：病原微生物（含高致病性病原微生物、机会致病性微生物）意外泄露至环境或人体；实验动物逃逸或携带病原微生物扩散；生物安全设备（如生物安全柜、高压灭菌器）失效导致污染扩散；样本运输过程中包装破损或丢失等。

事故分级依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》及国家卫生健康委《实验室生物安全事故分级标准（2024修订版）》，结合本院实际情况，按危害程度、影响范围、人员暴露风险及控制难度划分为四级：

1.特别重大事故（Ⅰ级）：高致病性病原微生物（如新冠病毒变异株、炭疽杆菌、埃博拉病毒模拟株等）泄露至实验室外环境，造成3人及以上感染或出现重症病例；或污染范围波及医院公共区域（如走廊、电梯、门诊大厅），需启动区域封锁；或样本丢失可能流入社会造成公共卫生风险。

2.重大事故（Ⅱ级）：高致病性病原微生物泄露仅限于实验室内部，造成1-2人感染或出现暴露后高风险（如锐器伤暴露HIV阳性样本）；或机会致病性微生物（如金黄色葡萄球菌、结核分枝杆菌）泄露导致5人及以上暴露，需启动预防性用药；或实验动物逃逸后携带病原微生物进入医院其他区域。

3.较大事故（Ⅲ级）：低致病性病原微生物（如大肠埃希菌、普通流感病毒）泄露导致3-4人暴露，无明确感染症状但需医学观察；或生物安全柜局部故障（如气流异常）导致实验台面污染，未扩散至环境；或样本运输中包装轻微破损，未造成病原微生物外溢。

4.一般事故（Ⅳ级）：实验操作中少量样本溅出（≤5ml），仅污染实验台面或个人防护装备，无人员直接暴露；或高压灭菌器报警但未影响灭菌效果，经检测无活微生物残留；或实验动物笼具轻微破损，动物未逃逸。

二、应急组织体系与职责

本院设立生物安全事故应急指挥部（以下简称“指挥部”），统一领导事故处置工作。指挥部下设综合协调组、现场处置组、医疗救治组、后勤保障组、信息发布组、技术专家组，各小组分工协作，确保应急响应高效有序。

（一）应急指挥部

-总指挥：由院长担任，负责全面指挥应急处置，决策重大事项（如启动区域封锁、上报上级部门），协调外部资源（如疾控中心、公安部门）。

-副总指挥：由分管生物安全的副院长担任，协助总指挥开展工作，负责现场指挥、进度跟踪及预案执行监督。

（二）综合协调组

-组成：院办公室主任、生物安全管理办公室（以下简称“生安办”）主任、院感科科长。

-职责：

-接收事故报告，记录时间、地点、类型、暴露人员等关键信息，10分钟内通报指挥部；

-协调各小组召开应急会议（Ⅰ、Ⅱ级事故30分钟内召开，Ⅲ、Ⅳ级事故1小时内召开），整理会议纪要并跟踪落实；

-对接卫生健康行政部门、疾控中心、公安等外部单位，按规定时限（Ⅰ级事故1小时内、Ⅱ级事故2小时内）提交书面报告；

-负责应急期间的文件流转、档案管理（保存处置过程记录至少3年）。

（三）现场处置组

-组成：生安办副主任、实验室负责人、生物安全监督员、消毒供应中心骨干。

-职责：

-15分钟内抵达现场，设置警戒区域（Ⅰ、Ⅱ级事故封锁半径≥5米，Ⅲ、Ⅳ级≥3米），禁止无关人员进入；

-评估污染范围（使用ATP荧光检测仪、微生物采样拭子快速检测），标记污染区域（红色警戒线+警示标识）；

-指导暴露人员完成初步处置（如锐器伤挤压冲洗、黏膜暴露生理盐水冲洗），收集污染样本（如泄露的培养液、破损的离心管）并封存于双层防漏容器；

-对实验室设备（生物安全柜、离心机、高压灭菌器）进行关停检测，确认故障原因（如过滤器破损、程序错误）；

-实施环境消毒（Ⅰ、Ⅱ级事故使用2000mg/L含氯消毒液擦拭+过氧化氢汽化消毒，作用时间≥60分钟；Ⅲ、Ⅳ级使用1000mg/L含氯消毒液擦拭，作用时间≥30分钟），消毒后采样检测（每2㎡采集1份样本，培养48小时确认无活菌）。

（四）医疗救治组

-组成：感染性疾病科主任、急诊科主任、药剂科主任、院感科专职人员。

-职责：

-对暴露人员进行分级评估（根据病原微生物危害等级、暴露途径、暴露量），1小时内制定处置方案：

-锐器伤暴露：立即从近心端向远心端挤压伤口，流动水冲洗5分钟，0.5%碘伏消毒，2小时内启动预防性用药（如HIV暴露使用替诺福韦+恩曲他滨+拉替拉韦，结核暴露使用异烟肼+利福平）；