质量管理体系审核表产品品质保证版.docVIP

质量管理体系审核表（产品品质保证版）工具指南

一、适用场景与价值

本工具适用于制造业企业产品全生命周期的品质管理场景，涵盖原材料入厂检验、生产过程质量控制、成品出厂检验、客户投诉处理及内部品质审核等环节。通过系统化审核，可帮助企业识别品质管理中的薄弱环节，保证产品符合标准要求、满足客户期望，同时为质量管理体系持续改进提供数据支撑，降低质量风险，提升市场竞争力。特别适用于：

内部定期品质审核（如月度/季度/年度审核）；

新产品量产前的品质体系验证；

客户验厂或第三方认证前的预审核；

重大质量后的专项排查。

二、审核流程与操作指引

步骤1：审核准备

明确审核目标：根据企业当前品质管理重点（如提升一次合格率、降低客诉率）确定审核范围（如特定生产线、产品型号或全流程）和依据（如ISO9001标准、企业质量手册、作业指导书、客户特定要求等）。

组建审核组：指定审核组长*（具备审核资质），组员包括品质工程师、生产部门代表、技术部门代表等（保证跨部门协作），明确分工（如文件审核、现场检查、记录抽查）。

收集审核资料：提前收集与审核范围相关的文件（如质量计划、检验标准、生产记录、培训记录、客户反馈表等）和记录（近3个月的不合格品处理报告、内审报告等）。

制定审核计划：包括审核时间、地点、参与人员、审核项目及方法，提前3个工作日通知被审核部门（如生产部、采购部），保证其做好准备。

步骤2：现场审核实施

首次会议：审核组与被审核部门负责人*及相关人员召开会议，说明审核目的、范围、流程及注意事项，确认沟通机制。

文件与记录审核：

检查质量管理体系文件的完整性、适用性（如《产品检验作业指导书》是否现行有效）；

抽查关键记录的真实性、准确性（如原材料检验报告是否包含检测数据及判定结果，生产过程巡检记录是否与工艺要求一致）。

现场巡查与访谈：

到生产现场、仓库、实验室等区域，观察实际操作是否符合文件规定（如员工是否按作业指导书操作，检测设备是否在校准有效期内）；

与岗位员工（如操作工、检验员）访谈，知晓其对质量标准、异常处理流程的掌握情况（可提问：“发觉不合格品时如何处理？”“首件检验的流程是什么？”）。

记录不符合项：对审核中发觉的问题，详细记录“不符合事实描述”（包括时间、地点、涉及人员、具体表现），并依据标准条款判定不符合项性质（如轻微不符合、严重不符合）。

步骤3：问题汇总与沟通

审核组内部会议：汇总现场审核发觉的问题，逐项讨论确认，保证问题描述客观、有证据支持（如附记录编号、照片等），避免主观臆断。

与被审核部门沟通：向部门负责人反馈审核发觉的不符合项，解释判定依据，听取其意见并记录，双方对问题事实达成共识（如有争议，可由审核组长协调）。

步骤4：审核报告编制

整理审核数据：统计审核项目总数、符合项数、不符合项数（按严重程度分类），计算符合率（符合率=符合项数/审核项目总数×100%）。

编制审核报告：内容包括审核概况（目标、范围、时间、参与人员）、审核依据、审核过程概述、符合项总结（亮点）、不符合项详情（问题描述、原因分析建议）、改进建议及后续行动计划。

报告审批：审核报告经审核组长签字后，提交企业管理层（如质量总监）审批，同时抄送被审核部门。

步骤5：整改跟踪与验证

制定整改计划：被审核部门针对不符合项，在5个工作日内制定《整改措施计划》，明确整改措施、责任人*、完成时间及验证人。

实施整改：责任人*按计划落实整改（如修订过期文件、加强员工培训、修复检测设备），并保留整改过程记录（如培训签到表、设备维修记录）。

验证效果：审核组在整改到期后3个工作日内，通过现场检查、记录复核等方式验证整改效果，确认问题是否关闭；若未有效整改，需重新制定措施并跟踪。

归档管理：将审核计划、检查记录、审核报告、整改措施及验证记录等资料整理归档，保存期不少于3年，便于追溯和后续参考。

三、审核表模板结构说明

以下为“质量管理体系审核表（产品品质保证版）”核心模板企业可根据实际需求调整条款内容：

一级条款

二级条款

审核内容

审核方法

符合情况

问题描述（含证据）

整改措施

责任人

完成时间

验证结果

4.2质量管理体系文件

4.2.1文件控制

质量手册、程序文件是否现行有效，版本是否更新，发放记录是否完整

查文件台账、抽查文件版本

是/否/不适用

如《生产过程控制程序》版本为2019版，未更新至2023版

修订文件版本，重新发放并记录

*

2023–

已整改

5.3生产过程质量控制

5.3.1首件检验

首件检验记录是否完整，包含尺寸、功能等关键参数判定，是否经检验员*签字确认

抽查近3个月首件检验记录

是/否/不适用

产品首件检验记录无检验员签字，未执行“首件检验合格后方可批量生产”规定

立即补签记录，加强首件检验流程培训

*

2023–

已整改

8.