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医疗废物管理行政处罚办法
医疗废物管理是保障公共卫生安全、防止环境污染的重要环节。为规范医疗废物收集、运送、贮存、处置活动中的行政处罚行为,严格落实法律责任,依据《中华人民共和国行政处罚法》《医疗废物管理条例》《医疗卫生机构医疗废物管理办法》《医疗废物集中处置技术规范》等法律法规及规章,结合实际管理需求,现就医疗废物管理相关违法行为的行政处罚作出如下规定。
一、适用范围与处罚对象
本规定适用于对在中华人民共和国境内从事医疗废物收集、运送、贮存、处置活动的单位及相关责任人员的行政处罚。处罚对象包括但不限于:
1.医疗卫生机构(含医院、诊所、疾控中心、社区卫生服务中心等);
2.医疗废物集中处置单位(取得危险废物经营许可证的专业处置企业);
3.其他产生医疗废物的单位(如科研机构、教学实验室、血站、医学美容机构等);
4.上述单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员(以下统称“相关责任人员”)。
二、违法行为认定与处罚依据
(一)医疗卫生机构违法行为
医疗卫生机构违反医疗废物管理规定的行为主要包括以下情形,相关处罚依据《医疗废物管理条例》《医疗卫生机构医疗废物管理办法》等规定执行:
1.未建立健全医疗废物管理责任制:未明确责任部门或责任人,未制定医疗废物分类收集、暂时贮存、交接登记等管理制度,或未将管理责任落实到具体岗位和人员。
2.未按规定分类收集医疗废物:将感染性、病理性、损伤性、药物性、化学性医疗废物混合收集;未使用符合标准的专用包装物、容器(如未使用黄色医疗废物专用包装袋、利器盒);未在包装物、容器上标明医疗废物类别、产生单位、日期等标识。
3.未规范暂时贮存医疗废物:暂时贮存设施未远离医疗区、食品加工区和人员活动区;未定期消毒或未保持清洁;贮存时间超过48小时;将医疗废物混入生活垃圾,或生活垃圾混入医疗废物。
4.未执行转移联单制度:未与医疗废物集中处置单位签订处置协议;未对医疗废物进行登记(登记内容未包括来源、种类、重量或数量、交接时间、处置去向等);登记资料保存时间少于3年;未按规定填写转移联单或未将联单副本保存备查。
5.未采取防流失、防泄漏、防扩散措施:在运送过程中未使用防渗漏、防遗撒的专用运输工具;运输过程中丢弃医疗废物,或在非贮存地点倾倒、堆放医疗废物;未对医疗废物暂时贮存设施采取封闭、上锁等安全措施,导致医疗废物丢失、被盗或泄漏。
6.未对相关人员进行培训:未对从事医疗废物收集、运送、贮存、处置的工作人员和管理人员进行相关法律、专业技术、安全防护及紧急处理等知识的培训;未为工作人员提供符合要求的防护用品(如手套、口罩、护目镜、工作服等),或未定期进行健康检查。
(二)医疗废物集中处置单位违法行为
医疗废物集中处置单位违反管理规定的行为主要包括:
1.未按要求接收医疗废物:无正当理由拒绝接收医疗卫生机构交付的符合规范的医疗废物;未按约定时间、地点接收医疗废物,影响正常处置。
2.未规范处置医疗废物:未按照环境保护行政主管部门规定的时间和要求处置医疗废物;处置设施未达到国家规定的环境保护、卫生标准(如焚烧温度不达标、废气排放不符合《医疗废物焚烧环境卫生标准》);将医疗废物转交未取得经营许可证的单位或个人处置。
3.未执行转移联单与登记制度:未与医疗卫生机构核对转移联单信息;未对接收的医疗废物种类、数量、处置时间、处置方式等进行如实登记;登记资料保存时间少于3年。
4.未采取污染防治措施:处置过程中未采取有效措施防止医疗废物流失、泄漏、扩散;未对医疗废物处置产生的废水、废气、废渣进行无害化处理;未定期对处置设施的污染防治设备进行检查、维护,导致污染事故。
(三)其他产生医疗废物单位的违法行为
科研机构、教学实验室等其他产生医疗废物的单位,若未按规定分类收集、暂时贮存医疗废物,或未委托具备资质的处置单位处理,参照医疗卫生机构的处罚标准执行。
三、处罚主体与权限
医疗废物管理行政处罚由县级以上地方人民政府卫生健康主管部门和生态环境主管部门按照职责分工实施:
1.卫生健康主管部门:负责对医疗卫生机构在医疗废物收集、运送、贮存过程中的违法行为实施行政处罚;对医疗卫生机构相关责任人员的违法责任进行追究。
2.生态环境主管部门:负责对医疗废物集中处置单位在接收、运送、处置过程中的违法行为实施行政处罚;对其他产生医疗废物单位(非医疗卫生机构)的违法行为实施行政处罚。
3.联合执法机制:对跨部门监管的复杂违法行为(如医疗废物非法转移导致环境污染),卫生健康主管部门与生态环境主管部门应建立信息共享、联合调查、协同处置机制,避免重复处罚或监管盲区。
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