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医疗伦理评估与审核管理制度
医疗伦理评估与审核是保障受试者权益、规范医疗研究与临床实践的核心环节,其制度建设需以《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》《医疗技术临床应用管理办法》等法律法规为依据,结合医疗机构实际情况,构建覆盖全流程、全环节的管理体系,确保伦理审查的科学性、独立性与公正性。
一、制度目标与适用范围
本制度以“尊重、不伤害、有利、公正”为伦理原则,旨在通过规范的评估与审核机制,保护受试者(包括患者、健康志愿者等)的生命权、健康权、隐私权与知情同意权;确保涉及人的生物医学研究、医疗新技术临床应用、特殊诊疗方案实施等活动符合伦理规范;促进医学科学发展与人文关怀的平衡。
本
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