放射科仪器设备管理制度.docVIP

文件名称

文件类别：制度

文件编号：

YL-BZ-0047-001

放射科仪器设备管理制度

责任部门：医疗部

首发日期：2014-10-28

附件：0个共0页

新订日期：2014-10-28

版本：第1版，3页

1.标准

用于进行放射和诊断影像研究的所有设备和医疗技术都应定期检查、维护和校准，并保留这些活动的相应的记录。

2.目的

放射和诊断影像人员致力于确保所有设备和医疗技术能够以可接受的水平正常运作，并且对操作员是安全的。放射和诊断影像制定和实施计划以管理设备和医疗技术，从而为以下内容作准备:

a)选择和获取设备和医疗技术；

b)确定设备和医疗技术，并开列详细清单；

c)通过检查、测试、校准和维护来评估设备和医疗技术；

d)监测设备和医疗技术的危害通知、召回、可报告事件、问题和故障，并采取措施；以及记录管理项目。

e)测试、维护和校准的频率视设备和医疗技术的使用情况及其记录的维护历史而定。（参见FMS.8和FMS.8.1）

3.范围

3.1适用范围：所有放射和影像诊断设备

3.2流程范围：涵盖所有仪器设备的管理、使用和维护保养

4.定义（无）

5.权责

5.1管理权责：本制度由放射影像科负责

5.2流程相关人员职责：

单位名称

职称

权责

黄石市中心医院

院办公会

审核设备之选择和采购

保障部

部门负责人

1.按照医院办公会决定，完成设备采购

2.仪器验收

3.管理设备日常检测、维护、剂量监测及修理

4.监控设备的危害通知、召回、事故报告

放射影像科

科主任

1.撰写设备之采购论证报告

2.仪器验收

放射影像科

技师长或亚专科技术组长

1.配合科主任完成仪器验收

2.配合科主任管理设备日常使用

6.参考文献

6.1第五版《JCI医院评审标准》,2014年

6.2卫生部《三级综合医院等级评审标准》,2011年

7.政策

7.1放射和诊断影像制定、实施并记录项目用以管理设备和医疗技术。

7.1.1保障部依据医疗科技（设备）管理制度（BZ-AZ-0009-001），管理所有设备并予以纪录。

7.2项目确定选择和获取放射设备和医疗技术的方法。

7.2.1仪器设备的采购按保障部《医疗设备采购作业办法》进行供货商的选择。

7.2.2新购进仪器设备的供应方必须有3证，即《企业法人营业执照》、《医疗器械注册证》、《医疗器械经营许可证》，保障部负责将这些文件复印后保存。

7.2.3新购进的设备及医学仪器，必须有制造商的使用说明、操作手册、出厂检验合格证、检测校准合格报告或检定合格报告。无完整证书或检定校准不合格的仪器不能使用。

7.3具有所有放射设备和医疗技术的记录清单。

7.3.1保障部建立医院设备管理系统，对所有设备及医学仪器进行登记列管。

7.4新的放射设备和医疗技术将按照使用年限和使用情况以及制造商的建议进行检查和测试。

7.4.1新仪器设备厂家工程师对仪器进行安装、调试、检定校准完成后，由科主任、技师长和保障部负责验收，验收合格后，仪器设备厂家工程师需填写一份安装报告，并出具检定校准合格报告。详见保障部《黄石市中心医院医疗科技验收作业办法》。

7.4.2新设备委外保养期内，按委外保养合同具体执行，记录存档在保障部。

7.4.3每年委托第3方检测机构对放射设备依照制造商的建议进行检测，并出具报告。

7.5放射设备和医疗技术按照制造商的建议进行校准和维护。

7.5.1每年委托第3方检测机构对放射设备依照制造商的建议进行检测，并出具报告。

7.5.2每日维护

7.5.2.1日常维护由放射科内执行并记录。

7.5.3定期保养

7.5.3.1A类设备维护周期为6个月一次；B类设备维护周期为12个月一次。自主保养设备中大型设备委托各设备公司工程师负责，小型设备由科内工程技术人员或保障部工程师负责完成，并记录在医院设备管理系统中；委外保养设备，按委外保养合同具体执行，记录存档在保障部。

7.5.4设备维修制度

7.5.4.1放射科设备使用中发现设备故障时，通过医院设备管理系统向保障部报告。

7.5.4.2保障部收到报告后，12小时内赶到科室进行检测并维修，不能解决时，联系设备商派人维修（24小时抵达），保障部医工人员将维修纪录记录在医院设备管理系统中。

7.6医院应具有相应系统用于监测放射设备和医疗技术的危害通知、召回、可报告事件、问题和故障，并采取相应措施。

7.6.1保障部医修室每月登陆CFDA网站或其它渠道收集医疗设备危险公告、召回、事件报告、问题、失效状况等信息，对照以上信息对医院医疗设备进行自查，并通过医院OA系统将自查情况通报，并采取相应措施。详见保障部《医疗设备不良事件监测与召回作业办法》。

8.流程图（无)

9.流程说明(无)

获取批准:

院长__