病理科仪器设备管理制度.docVIP

文件名称

文件类别：制度

文件编号：

YL-BZ-0031-001

病理科

仪器设备管理制度

责任部门：医疗部

首发日期：2014-10-28

附件：0个共0页

新订日期：2014-10-28

版本：第1版，2页

1.标准：

用于病理学服务的所有设备和医疗技术都应定期检查、维护和校准，并保留这些活动的相关记录。

2.目的：

病理科人员应确保所有设备和医疗技术能够以可接受的水平正常运作，并且对操作人员是安全的。病理科制定和实施计划以管理设备和医疗技术，从而为以下内容做准备：

●选择和获取病理设备和医疗技术；

●确认和编制病理科设备和医疗技术详细清单；

●通过检查、测试、校准和维护来评估病理科设备和医疗技术；

●监控病理科设备及医疗技术的危害通知、召回、可报告事件、问题和故障，并采取措施；

●记录管理项目。

测试、维护和校准的频率视病理科设备和医疗技术的使用情况及其记录的维护历史而定。

3.范围

3.1适用范围：病理科所有设备及医疗技术。

3.2流程范围：涵盖所有设备及医疗技术的管理、使用和维护保养。

4.权责：

4.1管理权责：本流程是由病理科设备管理员负责。

4.2流程相关人员职责：

单位名称

职称

权责

病理科

科主任

批准文件，指定病理科设备管理员

病理科

设备管理员

1.撰写、更新文件

2.设备与医疗技术的日常保养、维护记录

5.政策：

5.1病理科制定、实施并记录项目用以管理病理科设备及医疗技术。

5.1.1制定有《病理科设备管理制度》。

5.1.2每台设备均有《医疗设备日常保养记录表》并记录。

5.1.3《病理科医疗设备维修记录表》。

5.2项目确定选择和获取实验设备和医疗技术的方法。

5.2.1设备管理员可根据科室发展及实际工作需要，制定科室年度仪器设备采购计划经科主任批准后上报医院保障部，经医院医学装备委员会讨论批准后方进入购买程序。

5.3具有所有实验设备和医疗技术的记录清单。

5.3.1见《病理科仪器设备清单》。

5.4新的实验设备和医疗技术将按照使用年限和使用情况以及制造商的建议进行检查和测试，其后做好相应的检查记录。（见《黄石市中心医院医疗设备质控监测作业办法》。）

5.5实验设备和医疗技术须按照制造商的建议进行校准和维护，并进行相应的校准和维护记录。

5.5.1政府规定强制检定范围内的医疗设备，需依照《计量法》由政府相关部门定期进行检定，医院给予配合。计量设备按照国家要求的检定周期邀请当地计量检测部门进行定期检测。（见《黄石市中心医院医疗设备计量管理办法》）

5.5.2一般仪器设备的校准及维护由销售厂家工程师定期进行（1-2次/年），并记录。

5.6医院应具有相应系统用于监测实验设备和医疗技术的危害通知、召回、可报告时间、问题和故障，并采取相应措施。（见《黄石市中心医院医疗技术监控与召回制度》）

获取批准:

院长____________日期____________