成本实操-疫苗研发公司会计成本核算报表.xlsx

成本实操-疫苗研发公司会计成本核算报表

核算期间：年____月____日至年____月____日

核算范围：（如：全公司、某疫苗项目、临床阶段项目、生产基地等）

核算单位：人民币（元）

编制日期：年____月____日

编制人：审核人：批准人：______

一、基础业务与项目信息

项目 数值 备注

本期营业收入（元） 如：技术服务收入、授权收入、政府补助收入等

本期研发项目总数（项） 其中：临床前____项、临床I期____项、临床II期____项、临床III期____项、上市后研究____项

本期临床试验总例数（人） 含各期临床试验人数

本期疫苗生产批次（批） 其中：临床用批次____批、商业化批次____批

本期疫苗产量（剂） 含原液、成品

本期研发投入总额（元） 可资本化金额____元，费用化金额____元

二、核心成本项目核算

（一）研发成本（疫苗企业最核心的成本）

成本项目 金额（元） 归集依据 分摊标准 备注

临床前研究费用 合同、发票、实验记录 项目工时/阶段 包括抗原设计、细胞株构建、工艺摸索、动物实验等

临床试验费用 临床合同、CRF、发票 试验例数/项目阶段 包括临床I/II/III期费用、研究者费用、CRC/CRO费用

注册申报费用 注册合同、受理通知书、发票 项目 含NMPA、WHO等注册费用

研发人员薪酬 劳动合同、薪酬表 项目工时 含研究员、科学家、统计人员等

研发设备折旧 采购合同、折旧表 设备使用工时 包括生物反应器、层析系统、PCR仪、冻干机等

研发耗材费用 采购单、入库单、领用记录 项目领用 包括培养基、试剂、耗材、抗体、细胞株等

研发外包费用（CRO/CDMO） 外包合同、验收报告 项目 包括工艺开发、毒理实验、数据管理等

其他研发费用 发票、报销单 项目 包括会议费、专利费、文献费等

研发成本合计 **

（二）生产相关成本（含临床用与商业化生产）

成本项目 金额（元） 归集依据 分摊标准 备注

原材料采购成本 采购合同、入库单 生产批次 包括抗原原料、辅料、培养基、耗材等

包装材料成本 采购合同、入库单 产量 包括西林瓶、胶塞、铝盖、标签、外包装盒等

生产人工成本 薪酬表、工时记录 生产批次/工时 包括生产操作员、质量巡检员等

生产设备折旧 采购合同、折旧表 设备运行工时 包括发酵罐、纯化系统、配液系统、冻干机等

生产车间折旧/租赁 租赁合同、折旧表 产量/批次 包括GMP车间折旧或租金

水电能耗费用 水电账单 产量/工时 生产车间高能耗

生产外包费用（CMO/CDMO） 外包合同、发票 批次 委托生产费用

生产损耗成本 损耗记录、批生产记录 产量 包括不合格品、工艺损耗

生产成本合计 **

（三）质量控制与质量保证（QA/QC）成本

成本项目 金额（元） 归集依据 备注

质量检测费用 检测记录、发票 包括理化检测、微生物检测、稳定性试验等

质量体系维护费用 体系认证合同、发票 如GMP、ISO等体系维护

质量人员薪酬 薪酬表 QA、QC人员

质量设备折旧 折旧表 包括HPLC、GC、ICP-MS等

质量审计费用 审计合同、发票 内部审计、第三方审计

质量成本合计 **

（四）合规与监管成本（疫苗行业监管严格）

成本项目 金额（元） 归集依据 备注

药品注册费用 注册合同、发票 NMPA、EMA、FDA等

监管检查费用 检查通知、发票 包括飞检、现场检查相关支出

合规咨询费用 咨询合同、发票 政策咨询、法规解读

法务费用 法务合同、发票 合同审核、专利诉讼等

保险费用 保险合同 产品责任保险、临床试验保险

合规成本合计 **

（五）人力成本（非研发/非生产人员）

人员类别 人数 人均成本（元） 总成本（元） 备注

管理人员 CEO、VP、部门经理等

财务/人事/行政

商务/BD/授权人员

市场/医学事务人员 疫苗上市后推广相关

其他人员

人力成本合计 **

（六）设备与固定资产相关成本

成本项目 金额（元） 归集依据 备注

研发设备折旧 折旧表 已在研发成本单列

生产设备折旧 折旧表 已在生产成本单列

质量设备折旧 折旧表 已在质量成本单列

办公设备折旧