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文件名称
文件类别：制度
文件编号：
YX-AZ-0016-001
药品配制制度
责任部门：药学部
首发日期：2014-10-28
附件：2个共1页
新订日期：2014-10-28
版本：第1版3页
1.标准:
药物的制剂和调剂都在安全、清洁的环境中进行。
2.目的:
药房或药学部门及其他有适当培训和经验的人应在符合法律法规和专业规范标准的清洁、安全的环境中制剂和调剂。医院应明确“安全、清洁的制剂和调剂环境”的规范标准。例如，规范标准可以包括药物制剂区域如何清洁，以及在制备药物时何时佩戴口罩和使用层流气流罩。对于在药房之外其他区域（如病房）贮存和调配的药物，也应遵循相同的安全和清洁措施。负责配制复方无菌制剂（如静脉内和硬膜外用药）的工作人员应接受药物制剂原理和无菌技术操作培训。类似地，根据专业规范的要求，如配制细胞毒性药品应配备和使用层流气流罩。
3.范围:
医院所有药品的配制。
4.定义:
无。
5.职责
5.1管理职责
5.1.1本制度由药学部药库管理员负责：
a)流程的撰写文件化；
b)流程更新之提出；
c)确保说做写一致性。
5.1.2本制度制定、修改、废止均应由药库管理员提出，经药事管理与药物治疗学委员会会议讨论，呈药学部主任核准后公告实施。
6.参考文献
6.1第五版《JCI医院评审标准》,2014年
6.2卫生部《三级综合医院等级评审标准》,2011年
6.3卫生部《静脉用药集中调配质量管理规范》，2010年
6.4卫生部《医疗机构药事管理规定》，2011年
7.政策
7.1在清洁安全、并配备有适宜医疗技术、设备和设施的环境中制剂和调剂药物。
7.1.1本院静脉用药的配制工作由静脉用药调配中心配药人员和各病区治疗室护理人员承担。肠外营养液和化疗药品全部由静脉用药调配中心配制。
7.1.2静脉用药调配中心配置百级生物安全柜，供化疗药品等静脉用药调配使用；配备百级水平层流洁净台，供肠外营养液和普通输液静脉用药调配使用。其他硬件基础设施按照《静脉用药集中调配质量管理规范》所规定的标准执行。
7.2.本院药品的配制和调剂按照卫计委《医疗机构药事管理规定》以及《静脉用药集中调配质量管理规范》的规定执行。
7.3.从事静脉用药集中调配工作的工作人员，上岗前应当接受岗位专业知识培训，包括药物制剂原理和无菌技术操作等内容，并接受考核，考核合格方能上岗。
8.流程图
9.流程说明
步骤
说明
10.器材工具
器材名称
数量
用途说明
11.质量管理
控制重点
监测与衡量
12.教育训练
对象
具体作法
1.新进人员（包括药学和护理人员）
1.新进人员独立上岗前，给予药品基本知识培训，包括药品的安全储存以及规范使用等。
2.训练后必须通过笔试考核，笔试成绩须达80分以上，始能正式上岗。
2.在职人员（包括药学和护理人员）
1.每年须经再考核，笔试考试成绩须达80分以上。
2.在职人员未通过考核者，须暂停参与药品储存及使用等资格，并同新进人员一起接受培训，并经考试通过后，始能再次正式上岗。
13.风险管理
风险来源
预防与应变措施
14.表单附件
无。
获取批准:
院长____________日期____________
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