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2025年卫生院药品自查报告

为全面落实药品质量安全主体责任，切实保障辖区群众用药安全，我院于2025年5月15日至6月10日开展了为期27天的药品专项自查工作。本次自查以《药品管理法》《医疗机构药事管理规定》《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律法规为依据，覆盖药品采购、储存、养护、使用全流程，重点聚焦高风险环节与薄弱点，现将自查情况报告如下：

一、自查工作组织与实施

为确保自查工作严谨规范，我院成立了由院长任组长、分管副院长任副组长，药学部、医务科、护理部、财务科、院感科负责人及临床科室代表为成员的专项自查小组。小组下设资料审核组（负责采购票据、制度文件核查）、现场检查组（负责仓库、药房、科室药柜实地检查）、临床督导组（负责处方审核、药品使用环节抽查），明确分工并制定《2025年药品质量安全自查方案》，细化5大类23项检查指标，涵盖制度建设（4项）、采购管理（5项）、储存养护（6项）、使用管理（5项）、特殊药品管理（3项）。自查期间召开专题会议3次，组织药学人员培训2场（覆盖32人次），抽取门诊处方1200张、住院医嘱800条、药品库存记录600条，实地检查药库（面积80㎡）、门诊西药房（40㎡）、中药房（30㎡）及6个临床科室备用药品柜（共18组），实现全环节、无死角覆盖。

二、药品采购管理情况

1.供应商资质审核：我院现有药品供应商5家（均为省级药品集中采购平台入围企业），自查中逐一核对供应商《药品生产许可证》《药品经营许可证》《营业执照》及年度质量保证协议，所有资质文件均在有效期内（最新到期日为2026年11月），无超范围经营情况。近3年供应商年度质量评估结果均为“合格”，未发现商业贿赂、质量事故等不良记录。

2.采购计划制定：药品采购实行“临床申请-药学部汇总-药事管理与药物治疗学委员会审批”三级流程。2025年1-5月共制定采购计划12批次，采购目录包含化学药217种、中成药89种、生物制品12种，均符合《国家基本药物目录（2023年版）》及本院《药品处方集》要求，无超范围采购、违规网外采购现象。采购量根据近3个月临床用量动态调整（如高血压药苯磺酸氨氯地平片月均用量1200盒，采购计划按1.2倍安全库存制定），未出现长期积压或断供情况。

3.采购流程规范：所有采购均通过省级药品集中采购平台执行，电子订单与纸质合同一致率100%。验收环节由药学部2名药师共同完成，核对药品名称、规格、数量、批号、有效期、生产企业及运输温度（冷藏药品需核查运输温湿度记录），2025年1-5月共验收药品486批次，均符合要求，无破损、污染或温度超限药品入库。

4.票据管理：严格执行“票、账、货”一致原则，采购发票、随货同行单与入库记录核对率100%。财务科与药学部每月对账，票据保存年限均超过5年（最早可追溯至2020年1月），未发现票据缺失或信息不符问题。

三、药品储存与养护情况

1.仓储设施与环境：药库配备阴凉库（温度≤20℃）、常温库（10-30℃）、冷库（2-8℃）各1间，均安装自动温湿度监测系统（精度±0.5℃），实时数据同步至医院信息系统（HIS）。自查期间抽查5月温湿度记录，阴凉库日均温度18.2℃（波动范围16-20℃），冷库日均温度5.1℃（波动范围2-8℃），均符合规定；温湿度异常报警装置测试3次（人为调高温度至22℃），均能在2分钟内触发声光报警并推送至药学部负责人手机。

2.药品分类存放：严格按药品特性分类储存，化学药与中成药分区（间距≥50cm），内服药与外用药分架（标识清晰），易串味药品（如风油精）单独存放于独立区域（面积5㎡），危险品（如酒精、碘伏）储存于专用柜（带锁，通风良好）。不合格药品库（区）设置规范（面积8㎡，标识“红色”），2025年1-5月无不合格药品入库记录。

3.效期与养护管理：药品入库时标注效期并实行色标管理（近效期3个月内“黄色”，过期“红色”），建立《效期药品登记台账》。自查发现库存药品中，近效期（3-6个月）药品共17种（占比3.2%），主要为季节性用药（如清热解毒类中成药），已启动“近效期药品催销表”，通过临床科室优先调配、加大宣传引导等方式，5月已消耗12种，剩余5种计划6月底前完成处理。养护工作按《药品养护管理制度》执行，每月对库存药品进行质量检查（重点检查注射剂澄明度、片剂裂片、胶囊软化等），2025年1-5月共养护21次，记录完整，未发现变质、污染药品。

四、药品使用管理情况

1.处方审核与调配：门诊西药房配备专职审方药师4名（均具备主管药师资格），实行“四查十对”制度（查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断）。自查抽取5月1-10日