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2026年生物科技服务公司研发设备管理制度

第一章总则

第一条制定目的

为规范本公司研发设备的全生命周期管理，保障研发设备正常运行与使用安全，提升设备利用效率，确保研发实验数据的准确性、可靠性，降低设备管理成本，依据《中华人民共和国安全生产法》《医疗器械监督管理条例》《实验室生物安全通用要求》等相关法律法规及行业标准，结合本公司生物科技服务业务研发工作实际特点，特制定本制度。

第二条适用范围

本制度适用于本公司所有研发活动相关设备的管理工作，包括但不限于生物检测仪器、实验反应设备、样品处理设备、分析测试设备、计量器具、辅助实验设备等。无论设备来源为自主采购、租赁、合作引进或上级调拨，均纳入本制度管理范畴。公司各研发部门、设备管理部门、财务部门、质量与安全管理部门及所有设备使用人员，均需严格遵守本制度规定。

第三条核心原则

安全优先原则：将设备使用与运行安全置于首位，严格落实安全防护措施，杜绝安全事故发生，保障人员、设备及实验环境安全。

全生命周期原则：对设备从采购申请、选型论证、采购验收、使用操作、维护保养、校准检定、盘点清查至报废处置的全流程实施闭环管理，确保各环节管控到位。

规范高效原则：建立标准化的设备管理流程，明确各环节操作规范与职责要求，提升设备管理工作效率，充分发挥设备在研发工作中的支撑作用。

权责明晰原则：明确设备管理部门、使用部门、操作人员及相关管理人员的职责权限，做到责任到人、分工明确、协同配合。

经济适用原则：结合研发工作实际需求合理配置设备资源，优化设备采购与维护成本，在保障设备性能与质量的前提下，实现资源利用效益最大化。

第四条职责分工

设备与后勤管理部门：作为设备管理的牵头部门，负责研发设备的统筹管理工作；制定设备采购、验收、维护、校准、报废等全流程管理规范；组织设备采购选型论证、供应商筛选；牵头开展设备验收、盘点清查、报废处置工作；建立并维护设备管理台账与档案；统筹协调设备维护保养与校准检定工作；监督检查各部门设备管理规定执行情况。

研发部门：根据研发工作需求提出设备采购申请；参与设备选型论证与采购验收工作；负责本部门使用设备的日常管理，包括指定专人负责设备保管、规范执行设备使用操作流程、及时记录设备使用情况；配合设备与后勤管理部门开展设备维护、校准、盘点等工作；及时上报设备故障与安全隐患。

财务部门：负责设备采购资金的统筹管理，审核设备采购预算与资金使用申请；按规定开展设备固定资产核算工作，建立设备财务台账；参与设备采购招标、验收及报废处置的资金审核工作；监督设备相关资金使用的合规性与合理性。

质量与安全管理部门：负责监督设备管理全流程的质量与安全合规性；参与设备采购验收中的质量核查工作；制定设备安全使用规范与防护标准；定期开展设备安全专项检查，排查安全隐患；监督设备维护保养、校准检定工作的质量落实情况；参与设备安全事故的调查与处理。

设备使用人员：严格按照设备操作规程开展操作；负责设备使用前后的状态检查与日常清洁维护；及时、准确填写设备使用记录；发现设备异常或故障时立即停止使用并上报；配合专业人员开展设备维护、校准等工作；主动学习设备操作与安全防护知识。

管理层：负责审批设备采购预算、重大设备采购方案、设备报废处置等重大事项；协调解决设备管理工作中的重大问题；监督各部门设备管理职责履行情况。

第二章设备采购与验收

第五条采购申请

研发部门根据研发项目进展、实验需求及现有设备配置情况，提出设备采购需求，填写《研发设备采购申请表》，详细说明设备名称、规格型号、技术参数、数量、预计预算、用途、使用地点、交付时限及其他特殊要求（如生物安全等级、精度要求等），经部门负责人签字确认后提交设备与后勤管理部门。

设备与后勤管理部门对采购申请进行初步审核，重点核查申请的合理性、必要性及技术参数的完整性；对于预算金额较大或技术复杂的设备，需会同研发部门、质量与安全管理部门进一步论证需求的紧迫性与可行性，审核通过后提交财务部门审核预算合理性。

财务部门审核采购预算的合规性与资金保障能力，出具审核意见后，由设备与后勤管理部门将《研发设备采购申请表》及相关审核意见报管理层审批；其中，重大设备采购（如单台套预算超过规定额度、核心研发设备）需经管理层集体决策审批。

第六条选型与供应商筛选

审批通过后，设备与后勤管理部门牵头组织研发部门、质量与安全管理部门成立选型小组，依据采购申请中的技术参数与需求，开展设备选型调研工作；调研内容包括设备性能、技术成熟度、行业应用案例、售后服务质量、供应商资质与信誉、价格合理性等。

选型小组至少筛选3家及以上符合要求的供应商，收集供应商资质证明（营业执照、相关生产经营许可、质量管理体系认证等）、设备技术资料、报价单、售后服务承诺等材料，进行综合比对分析，形成《设备选型论证报告》