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2026年生物科技服务公司研发试剂管理制度

第一章总则

第一条为规范公司研发试剂的全流程管理，保障研发工作有序开展，确保研发试剂的质量安全、使用合规、资源高效利用，降低研发风险和成本，依据《中华人民共和国安全生产法》《危险化学品安全管理条例》《生物安全法》等相关法律法规及公司研发管理相关规定，结合公司生物科技服务业务实际，制定本制度。

第二条本制度适用于公司所有研发活动中涉及的各类研发试剂，包括但不限于生物试剂（如抗体、抗原、酶、细胞系、核酸类试剂等）、化学试剂（如标准品、对照品、有机溶剂、无机化合物等）、危险化学品试剂（如易燃、易爆、有毒、腐蚀性试剂等）的采购、验收、储存、领用、使用、剩余试剂处理、废弃试剂处置及相关台账管理等全流程工作。

公司各部门、各研发团队及所有参与研发试剂管理和使用的人员，均需严格遵守本制度规定。

第三条研发试剂管理遵循以下基本原则：

（一）合规安全原则。严格遵守国家相关法律法规及行业标准，确保研发试剂的采购、储存、使用、处置等环节符合安全规范，杜绝安全事故和违规行为。

（二）质量可控原则。建立严格的试剂验收和质量追溯机制，确保所用研发试剂质量合格、来源可查，保障研发成果的准确性和可靠性。

（三）高效节约原则。合理规划试剂采购量，避免过量采购导致浪费；优化试剂储存和使用流程，提高试剂利用率，降低研发成本。

（四）权责明晰原则。明确各部门、各岗位在研发试剂管理中的职责分工，确保各项管理工作落到实处，避免职责不清导致管理混乱。

（五）全程追溯原则。建立完整的研发试剂管理台账，对试剂的采购、验收、储存、领用、使用、处置等全流程信息进行记录，确保全程可追溯。

第四条公司研发管理部门牵头负责研发试剂的统筹管理工作，行政后勤部门负责试剂的采购执行、仓储管理及废弃试剂处置协调工作，财务部门负责试剂采购资金的审核与拨付，安全管理部门负责监督试剂储存、使用及处置环节的安全合规性，各研发团队负责本团队研发试剂的需求提报、领用、使用及相关台账记录工作。

第二章管理职责分工

第五条研发管理部门职责：

（一）制定和修订研发试剂管理制度及相关操作规范，明确管理标准和流程；

（二）审核各研发团队提交的研发试剂采购需求，统筹规划采购计划，避免重复采购；

（三）建立合格供应商名录，对供应商资质进行审核和动态管理；

（四）监督研发试剂全流程管理工作，定期开展专项检查，及时发现并协调解决管理中存在的问题；

（五）组织研发试剂管理相关的培训工作，提升相关人员的管理能力和安全意识。

第六条行政后勤部门职责：

（一）根据审核通过的采购计划，组织开展研发试剂的采购工作，确保采购过程合规、高效；

（二）负责研发试剂的入库验收、仓储保管、库存盘点等工作，确保试剂储存环境符合要求；

（三）建立研发试剂仓储管理台账，实时更新库存信息，保障账实相符；

（四）负责协调废弃研发试剂的合规处置工作，对接具备相应资质的处置机构；

（五）负责研发试剂储存、使用所需的安全防护设备（如通风橱、防爆柜、冷藏设备等）的日常维护和管理。

第七条财务部门职责：

（一）审核研发试剂采购预算的合理性，保障采购资金及时拨付；

（二）对研发试剂采购费用进行核算和管控，建立费用台账；

（三）监督采购资金的使用合规性，杜绝违规支出。

第八条安全管理部门职责：

（一）对研发试剂的储存、使用、处置等环节的安全合规性进行监督检查；

（二）制定研发试剂安全事故应急预案，组织开展应急演练；

（三）负责安全防护设备的安全检查和验收，确保设备正常运行；

（四）协助处理研发试剂相关的安全事故，开展事故调查和责任认定。

第九条研发团队职责：

（一）根据研发项目需求，准确提报研发试剂采购申请，明确试剂名称、规格型号、数量、质量标准、用途、预计使用时间等信息；

（二）负责领用试剂的日常管理和规范使用，严格按照操作规范开展实验工作；

（三）建立本团队研发试剂领用、使用台账，详细记录试剂使用情况；

（四）及时反馈试剂使用过程中出现的质量问题和安全隐患；

（五）负责本团队剩余试剂的规范保管和及时退回，配合开展废弃试剂的分类整理工作。

第三章研发试剂采购管理

第十条研发试剂采购实行“需求提报-审核-集中采购”的管理模式，严禁各研发团队自行采购研发试剂（特殊紧急情况除外，需按规定履行审批程序）。

第十一条采购需求提报：各研发团队根据项目研发进度和实际需求，填写《研发试剂采购申请表》，经团队负责人签字确认后，提交至研发管理部门审核。《研发试剂采购申请表》需明确试剂名称、规格型号、纯度/浓度、数量、质量标准、用途、预计使用时间、供应商建议（如有）等核心信息，确保信息准确、完整。

第十二条采购需求审核：研发管理部门收到采购申请后，需在3个工作日内完成审核。审核内容包括：需求的合理性、试剂与研发项目