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2025年医疗器械科工作总结暨下一步工作计划

2025年，医疗器械科在医院党委的统筹领导下，紧密围绕“保障临床需求、强化质量安全、提升管理效能”核心目标，以设备全生命周期管理为主线，以信息化建设为支撑，以团队能力提升为保障，系统推进设备采购、运维保障、质量控制、耗材管理等各项工作，全年未发生重大医疗器械安全事件，设备临床支持满意度达98.2%，较去年提升1.5个百分点，为医院医疗业务高质量发展提供了坚实的设备保障。现将本年度工作总结及下一步计划汇报如下：

一、年度重点工作完成情况

（一）设备全生命周期管理提质增效

全年完成设备新增与更新412台（套），总金额2.87亿元，其中万元以上设备占比89%，三类医疗器械占比32%。严格执行“需求论证-采购审批-验收建档-使用监管-报废处置”全流程管理，重点强化前期论证与后期评价两个关键节点。在需求论证环节，联合临床科室、医务部、财务部建立“三方联审”机制，通过分析近三年设备使用效率（如CT机日均检查量、手术机器人开机率）、临床反馈（故障率、功能匹配度）及学科发展规划，剔除冗余需求17项，调整技术参数32项，节约预算约1200万元。例如，针对某科室申请的双源CT，经论证其日均检查量未达单机饱和值（当前设备日均检查85例，饱和值120例），且新设备部分功能与现有设备重叠，最终建议延缓采购，优先升级现有设备软件系统。

验收环节引入“双轨制”：常规设备由科室、设备科、供应商三方现场验收，高值设备（≥500万元）联合第三方检测机构参与，重点验证性能参数（如MRI场强均匀度、直线加速器剂量精度）与临床适用性。全年完成验收327台次，发现并整改问题43项，其中3台手术动力系统因扭矩输出不达标作退货处理。建立设备电子档案289份，完善“一机一档”信息，涵盖技术参数、维修记录、计量证书等21项内容，档案完整率100%。

（二）采购与耗材管控精准化推进

严格落实国家及省级集中带量采购政策，全年完成集采类医疗器械采购13类，中标产品使用率95%，节约采购成本1800万元。非集采类耗材实行“分类分级”管理：高值耗材（如心脏支架、人工关节）执行“零库存”模式，通过SPD系统与供应商实时对接需求，入库即扫码绑定患者信息，确保可追溯；中低值耗材（如注射器、纱布）建立动态库存模型，根据历史消耗数据预测月需求量，库存周转天数从45天缩短至28天，库存积压率下降至2%（去年为5%）。

优化供应商管理，建立“准入-考核-退出”动态机制。新增供应商资质审核项目8项（含ISO13485认证、不良事件报告记录等），全年淘汰服务响应慢、产品质量不稳定的供应商5家；对留存的32家核心供应商开展季度考核，重点评价交货及时率（≥98%）、售后响应时间（≤2小时）、问题解决率（100%），考核结果与采购份额挂钩，优质供应商采购占比提升至70%。

（三）质量安全体系建设成效显著

构建“日常巡检+专项质控+计量监测”三级质量安全网络。日常巡检覆盖全院1200余台在用设备，重点关注急救设备（除颤仪、呼吸机）、生命支持设备（血透机、麻醉机）及高风险设备（放疗设备、手术机器人），全年完成巡检4860次，发现并处理隐患72项（如麻醉机呼吸回路泄漏、监护仪电极片接触不良），整改率100%。开展专项质控6次，针对手术机器人、DSA等12类高值设备制定《临床使用操作规范》，组织科室培训18场，考核通过率99%；联合医学工程科对23台放疗设备进行剂量准确性复核，误差均控制在±2%以内（行业标准±5%）。

计量管理严格执行《计量法》及JJF校准规范，全年完成强制检定设备317台（如血压计、心电图机），非强制检定设备526台（如离心机、培养箱），检定合格率99.3%（去年98.7%）。建立计量预警机制，通过设备管理系统提前30天推送检定提醒，漏检率从1.2%降至0.3%。

医疗器械不良事件监测实现“应报尽报”，全年收集上报事件112例（其中严重事件18例），较去年增加27%。通过分析发现，输液泵报警不灵敏（占比15%）、吻合器钉仓卡钉（占比12%）为高频问题，已联合临床科室制定操作改进措施（如输液泵定期校准报警阈值、吻合器使用前预测试），并向供应商反馈改进建议，相关问题发生率下降40%。

（四）技术支持与团队能力持续提升

全年处理设备故障维修1368次，平均响应时间30分钟（≤1小时目标），平均修复时间4.2小时（去年4.8小时），维修成本率（维修费用/设备原值）控制在1.2%（行业平均1.5%）。针对老旧设备（使用年限≥8年）维修难题，组建“技术攻坚小组”，成功修复2台超期服役的C臂机（原预计更换需400万元），通过更换关键部件（球管、探测器）并升级软件系统，延长使用寿命3-5年，节约成本约320万元。

团队建设方面，通过“内训+外培+实战”模式提升