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ISO（DIS）9001-2026质量管理体系模板文件之9：应对风险和机遇的措施管理程序

ISO（DIS）9001-2026质量管理体系模板文件之9：

应对风险和机遇的措施管理程序

（雷泽佳编写-2026A0）

1目的

为将基于风险和机遇的思维系统融入组织质量管理体系的全过程，确保风险管理活动与战略规划和日

常运营紧密协同，有效识别、评估并应对可能影响体系绩效、产品与服务符合性以及顾客满意的各类风险

与机遇，以实现预防不利影响、把握有利机会、提升管理体系有效性和推动持续改进的核心目标，防止重

大质量风险、合规风险、业务中断及机遇错失的发生，保障组织战略目标与质量目标的顺利达成及长期可

持续发展，根据ISO9001（DIS）-2026《质量管理体系——要求》《GB/T23694—2024风险管理术语》

《GB/T24353—2022风险管理指南》《GB/T27921—2023风险管理风险评估技术》，结合本组织实际，

特制定本程序。

2范围

本程序适用于组织各职能部门、相关岗位及外部供方、顾客等相关方，涉及风险和机遇管理的全流程

活动，包括管理原则与基本要求、管理工作程序（策划与准备、实施与执行、监视与检查、处置与改进）、

关键风险点防控、检查考核与评价等核心内容的实施、管控与优化。

3规范性引用文件

ISO9001（DIS）-2026《质量管理体系——要求》

GB/T23694—2024风险管理术语

GB/T24353—2022风险管理指南

GB/T27921—2023风险管理风险评估技术

4术语和定义

GB/T23694—2024《风险管理术语》界定的术语和定义以及以下术语和定义适用于本文件。

4.1风险

不确定性的影响。

注：影响是指偏离预期，可分为正面和负面两类，分别对应机遇和威胁。风险通常可通过风险源、潜

在事件、后果及可能性进行描述，不同应用场景下其具体含义会有所差异。

4.2机遇

预期有利于实现目标的情景或情景组合。

注：机遇是具有积极收益潜力的情况，组织对其具有一定控制力。对一方的机遇可能对另一方构成威

胁，且抓住或放弃机遇均可能成为风险的来源，评估机遇时需优先考虑关联潜在风险。

4.3风险管理

指导和控制组织在风险方面的协调活动。

注：风险管理既包括具体风险的处置活动（如保险购买、套期保值等），也涵盖系统性的管理思路和

方法（如风险评估、应对程序等），贯穿组织战略制定和日常运营全过程。

4.4风险评估

1雷泽佳编制-2026A0

ISO（DIS）9001-2026质量管理体系模板文件之9：应对风险和机遇的措施管理程序

风险识别、风险分析和风险评价的全过程。

注：风险评估是风险管理的核心环节，目的是全面掌握风险的性质、等级及影响，为风险应对决策提

供依据，包括“全员参与+专家评审”等多种实施模式。

4.5风险识别

发现、确认和描述风险的过程。

注：识别内容包括风险源、事件、原因及潜在后果，同时需同步识别已有的风险应对措施。实施时可

参考历史数据、专家意见、利益相关者需求等信息，采用SWOT、PESTLE等技术方法。

4.6风险分析

理解风险性质、确定风险等级的过程。

注：风险分析分为定性和定量两类，定性分析聚焦风险发生可能性、影响程度及等级的显性化，定量

分析则基于特定模型量化风险对目标的影响，是风险评价和应对的基础。

4.7风险评价

将风险分析结果与风险准则进行对比，以确定风险是否可以接受或容忍的过程。

注：评价结果直接支撑风险应对决策，需结合组织目标、内外部环境及风险准则开展，确保评价结论

客观反映风险的重要性。

4.8风险应对

处置风险的过程。

注：常见应对方式包括规避风险、消除风险源、分担风险、改变风险可能性或后果、为寻求机遇承担

风险等。风险应对可能产生新的风险或改变现有风险，需持续监控。

4.9风险控制

维持和/或改变风险的措施。

注：控制措施包括流程、政策、设施、操作等，其效果可能与预期存在差异，需通过定期监视