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2025年药房个人自查自纠整改报告

为全面落实《药品管理法》《药品经营质量管理规范》（GSP）等法规要求，强化药房质量管理主体责任，我于2025年3月至5月对所在药房的药品经营全流程开展了系统性自查自纠工作。本次自查以“问题导向、闭环整改、长效提升”为原则，覆盖药品采购、储存、销售、人员管理及信息化系统五大核心环节，通过系统数据比对、现场核查、人员访谈、记录调阅等方式，累计发现问题17项，完成整改17项，整改完成率100%。现将具体情况报告如下：

一、自查范围与方法

本次自查聚焦药品经营全生命周期管理，重点围绕以下五个维度展开：

1.采购与验收环节：核查供应商资质有效性、随货同行单与实物一致性、首营企业/首营品种审核流程合规性；

2.储存与养护环节：检查仓库及陈列区温湿度控制、药品分类存放（阴凉、冷藏、常温）、近效期药品管理、不合格药品处理流程；

3.销售与服务环节：抽查处方审核记录、特殊管理药品（含兴奋剂药品、含麻黄碱复方制剂等）销售登记、拆零药品管理、顾客用药指导规范性；

4.人员与培训环节：核对药学技术人员在岗情况、继续教育记录、新员工岗前培训考核结果；

5.信息化管理环节：验证药品管理系统（WMS）数据准确性、库存盘点差异率、电子监管码追溯覆盖率。

自查方法采用“三结合”模式：一是系统数据与纸质记录交叉验证（如调取WMS系统采购订单与纸质随货同行单比对）；二是现场突击检查与日常记录回溯结合（如随机抽查阴凉柜温湿度实时数据与近30日记录台账）；三是员工操作演练与制度知识考核同步（如模拟处方药销售场景，观察审核流程执行情况）。

二、自查发现的主要问题

通过全面排查，共梳理出五大类17项具体问题，具体如下：

（一）采购与验收环节

1.供应商资质动态更新不及时：3家长期合作供应商的《药品经营许可证》有效期已过期1-2个月，系统未触发预警；

2.随货同行单与实物信息存在差异：2批次中成药的生产批号、数量与随货同行单不符（其中1批次数量短少2盒，1批次批号登记错误）；

3.首营品种审核流程存在漏洞：1种新引进的儿童用感冒药未完整留存同批号检验报告，仅留存了供应商提供的电子版扫描件（未加盖鲜章）。

（二）储存与养护环节

1.温湿度监控设备可靠性不足：阴凉柜（编号YLG-03）因传感器故障，3月15日-17日连续3天温湿度记录缺失（实际温度26℃-28℃，超出20℃以下标准）；

2.近效期药品管理不精准：系统设置的近效期预警阈值为6个月，但部分效期12个月的药品（如某抗生素）在入库后4个月即出现滞销，未提前触发更精准的预警；

3.药品分类存放存在混放现象：妇科外用药（需密闭保存）与口服感冒药（需阴凉保存）同柜陈列，未按储存条件分区；

4.不合格药品处理流程滞后：1批次因包装破损判定为不合格的维生素片，在不合格区存放超过15天未按规定及时报损（制度要求5个工作日内处理）。

（三）销售与服务环节

1.处方审核执行不严：抽查30份处方药销售记录，发现2份未留存患者身份证复印件（用于含麻黄碱复方制剂销售），1份电子处方未通过医院信息系统验证（仅为手写拍照件）；

2.特殊管理药品登记漏项：含兴奋剂药品销售台账中，2条记录未填写购买者联系方式（根据《反兴奋剂条例》需实名登记）；

3.拆零药品管理不规范：拆零柜台的分包装标签仅标注药品名称、规格，未注明用法用量（如某降压药拆零后未标注“每日1次，每次1片”）；

4.用药指导专业性不足：随机访谈10名购药顾客，其中3名老年患者表示“店员未说明药品禁忌（如某降糖药与酒精同服风险）”，2名患者不清楚联合用药注意事项（如感冒药与降压药同服可能影响药效）。

（四）人员与培训环节

1.药学技术人员在岗率未达标：4月12日-14日（工作日），执业药师因参加继续教育连续3天不在岗，期间仅由药士代行审核职责（违反“处方药销售必须由执业药师审核”规定）；

2.培训记录不完整：2024年四季度培训台账中，1名新入职店员的考核试卷未存档（仅记录“合格”），2名老员工的培训签到表无本人签字；

3.应急处置能力不足：模拟“顾客服用药品后出现过敏反应”场景，3名店员未能准确执行“立即停药、联系医生、记录反应”的标准流程（1人未记录具体症状，1人未留存药品包装）。

（五）信息化管理环节

1.系统数据同步延迟：WMS系统与收银系统库存数据存在1-2小时同步时差，导致4月20日出现“系统显示有库存但实际无货”的情况（涉及1种感冒退烧药）；

2.电子监管码追溯覆盖率低：中药饮片（共12个品种）未按要求上传电子监管码，仅通过手工台账记录；

3.库存盘点差异率偏高：一季度盘