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2025年医疗器械科年底工作总结及2026年工作计划

2025年，医疗器械科在医院党委的统筹领导下，紧密围绕“保障医疗设备安全高效运行、支撑临床诊疗技术发展、提升全生命周期管理效能”核心目标，以“规范化、精细化、智能化”为管理主线，系统推进设备采购、验收、使用、维护、报废全流程管理，同步强化质量控制与技术支持能力建设，全年未发生因设备管理疏漏导致的医疗安全事件，为医院临床、教学、科研工作提供了坚实保障。现将本年度工作总结如下，并结合现存问题提出2026年工作计划。

一、2025年主要工作成效与具体实践

（一）设备全生命周期管理质效双升，资源配置更趋合理

全年完成医疗设备采购论证58项，涉及金额1.26亿元，较2024年增长18%。采购过程严格执行“临床需求-技术论证-成本效益分析-院级审批”四级审核机制，重点向急诊、重症、肿瘤等学科急需的高端设备倾斜，其中新增4K荧光腹腔镜系统、超高端心血管超声仪、手术机器人配套耗材管理系统等12台（套）关键设备，有效支撑了复杂手术、精准诊疗等新技术开展。在验收环节，建立“技术参数核对+临床功能验证+安全性能检测”三方联合验收标准，全年验收合格率100%，针对3台设备软件兼容性问题，协同供应商完成定制化调试，确保设备零延迟投入使用。

设备运维方面，构建“日常巡检+预防性维护+应急维修”三级保障体系。全年完成常规巡检2300台次，覆盖全院95%以上在用设备；制定《重点设备预防性维护年度计划》，针对CT、MRI、直线加速器等28类高价值设备实施季度专项维护，设备故障率同比下降22%；建立“15分钟响应-1小时到场-4小时修复（复杂问题24小时内给出解决方案）”应急维修机制，全年处理突发故障412起，平均修复时长3.8小时，临床满意度达96.7%。

报废管理严格执行“使用年限+性能评估+成本核算”综合判定标准，全年完成327台（套）设备报废鉴定，其中超期服役设备占比68%，因技术落后淘汰设备占比24%，通过公开拍卖、专业回收等合规渠道处置，实现残值回收126万元，较2024年提升35%。

（二）质量控制体系持续完善，安全底线全面筑牢

以《医疗器械使用质量监督管理办法》为依据，修订《医疗设备质量控制手册》，将质量控制范围从“高风险设备”扩展至“全品类设备”，重点强化生命支持类、急救类、放射类设备的检测频次与标准。全年完成设备电气安全检测1680台次、计量校准520台次、性能验证310台次，检测合格率分别为99.2%、99.8%、98.5%，对检测中发现的12台心电图机接地不良、8台除颤仪能量输出偏差等问题，均在24小时内完成维修或更换，确保临床使用安全。

不良事件监测实现“主动上报+系统筛查”双轨并行。通过每月临床科室培训、设备使用终端弹窗提醒等方式，提升医护人员上报意识，全年主动上报医疗器械不良事件73例，较2024年增加41%；依托医院信息系统（HIS）与设备管理系统（EMIS）数据对接，自动抓取设备异常使用记录（如监护仪报警频次异常、输注泵流速偏差），筛查潜在不良事件19例，均及时干预处理。建立不良事件分析例会制度，每季度组织临床、工程、质量控制多部门联合复盘，形成《常见问题改进清单》4份，推动输液泵防堵管设计优化、麻醉机气体监测模块升级等6项技术改进。

（三）技术支持与临床协同深化，服务效能显著提升

针对临床科室设备使用中的痛点问题，组建“临床-工程”联合工作组，全年开展现场技术支持127次。例如，针对手术室多设备集成控制需求，协同信息科完成手术间设备物联网平台搭建，实现麻醉机、监护仪、术野摄像机等8类设备的统一操作界面与数据交互，单台手术设备准备时间缩短25%；针对急诊抢救设备移动性需求，优化除颤仪、呼吸机等急救设备的便携充电模块配置，确保急救车设备电池续航时间从4小时延长至6小时。

培训工作坚持“分层分类”原则，面向医护人员开展设备操作规范培训32场，覆盖2100人次，重点强化新入职人员、轮转医护的设备使用考核，全年因操作不当导致的设备故障下降43%；面向设备工程技术人员开展“高端设备维修技术”“智能化管理系统应用”等专题培训18场，外派学习12人次，团队中具备高级维修资质人员占比从2024年的28%提升至42%，自主维修能力从65%提升至78%，全年节省外修费用186万元。

（四）信息化建设取得突破，管理效率大幅提升

完成医院设备管理系统（EMIS）2.0版本升级，实现与HIS、LIS、PACS等系统的深度集成，覆盖设备采购申请、合同管理、验收登记、使用监测、维护记录、报废处置全流程，数据实时同步率达100%。新增“设备效能分析”模块，通过采集设备使用时长、开机率、检查/治疗人次等数据，生成《设备效益分析报告》12份，为学科设备配