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2025年医疗器械科工作情况总结及2026年工作计划

2025年，医疗器械科在医院党委的统筹指导下，紧密围绕“保障医疗设备安全高效运行、支撑临床诊疗技术发展、服务患者健康需求”核心目标，以全生命周期管理为主线，以信息化升级为驱动，以质量控制为抓手，系统推进设备管理、技术保障、团队建设等重点工作，全年未发生重大设备安全事故，设备完好率稳定在98.6%，临床满意度较上年提升3.2个百分点，为医院高质量发展提供了坚实保障。现将全年工作情况总结如下，并结合当前问题提出2026年工作计划。

一、2025年工作情况总结

（一）全生命周期管理体系深化，设备效能持续释放

本年度聚焦“采购-使用-维护-报废”全流程优化，通过制度细化、标准落地、责任压实，实现设备管理从“被动保障”向“主动赋能”转变。

在采购管理环节，严格执行“临床需求论证-技术参数审核-性价比评估-院级决策”四级流程，全年完成500万元以上大型设备采购3台（套）、50万元以上设备12台、普通设备217台，均通过医院设备管理委员会三轮论证。针对DSA数字减影血管造影系统等高端设备采购，组织临床、影像、信息等多学科专家参与参数制定，避免“功能冗余”或“性能不足”，最终选定的设备在冠脉介入、神经介入等手术中的成像清晰度、操作便捷性较旧设备提升20%，临床反馈“完全满足复杂手术需求”。

使用环节强化“一机一档”动态管理，建立设备电子档案2300余份，涵盖技术参数、维修记录、计量证书等核心信息。推行“三级巡检”制度：设备使用科室每日进行运行状态自查，科室设备管理员每周开展功能检查，器械科每月组织专业团队进行深度检测。全年累计完成巡检2.1万次，发现并处理潜在故障隐患137例，其中通过月度深度检测提前发现MRI梯度放大器散热异常，避免了因部件烧毁导致的停机维修（预计停机7-10天），保障了300余例预约检查正常开展。

维护环节构建“院内维修为主、厂商支持为辅”的双轨机制，组建由8名工程师组成的专业维修团队，覆盖影像、检验、手术、急救等四大类设备。全年完成自主维修1236次，占总维修量的78%，较上年提升5个百分点；外送维修342次，平均响应时间由48小时缩短至32小时。针对老旧设备（使用年限超8年），建立“一设备一方案”维护策略，如2017年购入的64排CT机，通过定期更换易损部件、升级软件系统，全年故障率控制在2%以内，较同类设备平均故障率低3个百分点。

报废环节严格执行“技术评估-临床确认-资产核销”程序，全年评估拟报废设备189台，其中因性能老化无法满足临床需求的121台、因技术淘汰无维修价值的58台，均通过第三方检测机构出具评估报告，确保国有资产处置合规透明。

（二）质量控制网络全面覆盖，安全底线持续筑牢

以“设备安全直接关系患者安全”为导向，构建“日常监测+专项检查+不良事件上报”三位一体质量控制体系，全年设备临床使用风险事件同比下降42%。

日常监测聚焦高风险设备，将手术无影灯、麻醉机、除颤仪、血液透析机等42类设备纳入重点监控清单，制定《高风险设备质量控制操作手册》，明确电压稳定性、参数准确性、应急功能等12项必查指标。全年完成重点设备检测1.6万次，发现问题项287项，均在24小时内完成整改。例如，通过检测发现5台麻醉机潮气量偏差超过5%，立即暂停使用并联系厂商校准，避免了因参数误差可能导致的患者通气不足风险。

专项检查突出季节性、场景化特点，针对夏季高温高湿环境，开展“设备散热系统专项排查”，清理CT、MRI等大型设备散热滤网120台次，更换老化风扇23个；针对冬季用电高峰，联合后勤部门开展“供电系统-设备接口”专项检查，整改线路接触不良问题17处，保障设备供电稳定。

不良事件监测建立“科室-器械科-监管部门”三级上报机制，全年收集设备相关不良事件报告56例，其中“输液泵压力报警延迟”“监护仪血氧探头信号丢失”等12例经分析属于设计或制造缺陷，及时反馈厂商并推动改进；其余44例为操作不当或维护疏漏，通过修订操作规范、加强培训等方式予以解决。例如，针对“某品牌注射泵阻塞报警不灵敏”事件，组织全院相关科室进行操作培训，更新《注射泵使用注意事项》，后续3个月内同类事件零发生。

（三）信息化建设加速推进，管理效率显著提升

围绕“数据驱动决策”目标，完成医院设备管理信息系统3.0版本升级，打通“采购申请-验收登记-使用管理-维修保养-报废处置”全流程数据链路，实现设备状态“一屏可见”、操作记录“一键追溯”、维修工单“一环紧扣”。

系统新增“智能预警”模块，基于设备使用频率、维修历史、部件寿命等数据，自动生成保养提醒、备件采购建议。例如，针对腹腔镜设备的光源灯泡（平均寿命500小时），系统根据使用记录提前100小时推送更换提醒，