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2025年医药领域集中整治工作进展汇报材料

2025年以来，按照党中央、国务院关于医药领域综合改革的决策部署，国家医保局、国家卫生健康委、市场监管总局等多部门协同联动，以“强监管、破乱象、保民生”为主线，聚焦药品耗材价格虚高、医疗服务行为不规范、行业生态失衡等突出问题，在全国范围内开展医药领域集中整治专项行动。截至2025年10月底，专项行动已覆盖31个省（区、市）及新疆生产建设兵团，累计检查医药生产经营企业、医疗机构、医保定点机构等各类主体23.6万家次，立案查处违规问题3.2万起，追回医保基金217.8亿元，推动药品耗材平均降价幅度达68%，群众就医负担显著减轻，行业秩序持续向好，整治工作取得阶段性成效。现将具体进展汇报如下：

一、聚焦药品耗材全链条，深化价格虚高问题治理

针对药品耗材价格形成机制中的“灰色空间”，专项行动坚持“生产-流通-使用”全链条发力，重点破解“带金销售”“虚高定价”等顽疾。

在生产环节，强化成本价格调查和质量监管。国家医保局联合工业和信息化部、市场监管总局，对2023年以来纳入国家集采的327个药品、5类高值耗材开展成本价格专项核查，覆盖全国1200余家生产企业。通过调取企业原料采购、生产能耗、人工成本等原始凭证，结合行业平均成本模型比对，核减不合理成本项目873项，涉及金额42.6亿元。对3家存在“虚增研发费用”“虚构生产成本”的企业依法公开通报，责令限期整改并暂停其参与省级集采资格。同时，加强药品质量抽检，2025年1-10月共抽检化学药、生物制品等样品1.8万批次，合格率99.2%，较2024年同期提升0.3个百分点，从源头上保障药品质量与价格的合理性。

在流通环节，严打“过票洗钱”“商业贿赂”等违规行为。市场监管总局联合公安部开展“医药流通秩序清源”专项行动，重点排查药品流通企业“两票制”执行情况，核查购销票据、物流信息、资金流水的一致性。截至10月底，共检查药品批发企业1.2万家，发现违规转票、虚开发票等问题企业213家，其中17家企业因涉及商业贿赂被移送司法机关。同时，依托医保智能监控平台，对药品耗材配送费用进行大数据分析，筛选出配送费率异常偏高的品种127个，约谈相关企业43家，推动配送环节平均费用率从8.2%降至5.1%，年节约流通成本约18亿元。

在使用环节，强化集采中选产品落地和医保支付协同。国家医保局联合国家卫生健康委印发《关于进一步规范国家集采药品临床使用的通知》，明确二级以上医疗机构中选药品使用比例不低于采购量的85%，并将使用情况纳入医院绩效考核。2025年1-10月，国家和省级集采药品累计采购量达217亿片（支），占公立医疗机构药品采购总量的63%，较2024年同期提升11个百分点。同步推进医保支付标准与集采价格协同，对未中选的同通用名药品，支付标准按中选价格的1.5倍封顶，引导患者优先使用低价优质药品。据统计，集采药品年度可为患者节省费用约580亿元，高值耗材（如心脏支架、人工关节）平均降价72%，单例手术费用下降3.2万元。

二、紧盯医疗服务行为，规范诊疗秩序提升服务质量

针对“过度检查、过度用药、过度治疗”等群众反映强烈的问题，专项行动以“规范诊疗、合理控费”为目标，通过制度约束、技术监控、考核激励多管齐下，推动医疗服务行为全面规范。

一是完善诊疗规范标准，强化行为约束。国家卫生健康委组织修订《临床诊疗指南（2025年版）》，新增呼吸、肿瘤、心脑血管等重点学科诊疗路径127条，明确检查项目、用药疗程、手术指征等关键环节的标准。同时，制定《医疗机构不合理医疗行为负面清单》，列出“无指征开具CT/MRI检查”“超疗程使用抗生素”“重复使用高值耗材”等32类违规行为，为监管提供明确依据。2025年以来，全国二级以上医院均已将新版诊疗指南纳入医务人员培训考核，累计开展专题培训12.3万场次，覆盖医务人员216万人次。

二是升级智能监控系统，实现精准监管。国家医保局依托全国统一的医保信息平台，升级智能监控子系统，嵌入2000余条规则引擎，覆盖门诊、住院、药店等全场景。通过分析患者年龄、诊断、检验结果等数据，自动识别“同一患者30天内重复购买同类药品”“手术患者围手术期使用3种以上抗生素”等异常行为。2025年1-10月，系统累计预警可疑线索46.7万条，经人工核查确认违规3.8万条，涉及医保基金4.2亿元，追回3.9亿元。其中，某三甲医院因“无指征为门诊患者开具肿瘤标志物检测”被查处，涉及违规费用120万元，相关科室主任被暂停处方权3个月。

三是深化支付方式改革，引导合理控费。在全国30个省份全面推行DRG/DIP支付方式改革，覆盖98%的统筹地区，涉及医疗机构1.2万家。通过将住院病例按疾病分组打包付费，引导医院主动控制不合理成本。