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2025中国肾脏移植等待者及受者疫苗接种指南免疫防护的科学指引

目录第一章第二章第三章指南背景与目的疫苗类型与选择原则疫苗接种时机指南

目录第四章第五章第六章特定疫苗推荐方案接种对象管理策略挑战与展望

指南背景与目的1.

感染相关死亡率VPIs是导致移植受者死亡的重要原因之一，尤其是流感、肺炎球菌感染及新冠病毒感染等呼吸道传染病风险更高。免疫抑制状态易感性肾脏移植受者因长期使用免疫抑制剂，导致免疫功能低下，对疫苗可预防传染病（VPIs）的易感性显著高于普通人群。免疫应答减弱移植受者接种疫苗后抗体生成率较低，保护效力可能仅为健康人群的30%-50%，需优化接种策略。变异株挑战新冠病毒等病原体的快速变异，对疫苗的持续保护效果提出新的要求，需动态调整接种方案。疫苗接种覆盖率不足受疫苗犹豫、医保政策及临床认知差异影响，移植人群疫苗接种率普遍低于推荐水平。流行病学与风险背景

指南制定意义与目标提升医患认知降低感染风险规范接种实践优化免疫策略针对移植前后不同阶段（等待期/术后早期/稳定期）制定差异化接种方案。解决对疫苗安全性、有效性的疑虑，推动主动预防理念普及。填补国内肾脏移植领域疫苗接种指南空白，为临床提供标准化操作依据。通过科学接种减少VPIs发生率，改善移植肾及受者长期存活率。

适用范围与人群定义等待期患者包括已登记肾移植等待名单、预计6个月内接受手术的慢性肾脏病患者。移植后受者涵盖术后各阶段患者，重点关注免疫抑制方案调整期的接种时机选择。特殊用药人群近期使用T/B细胞清除剂（如利妥昔单抗）或强效免疫抑制剂者需单独评估。高龄/合并症患者针对糖尿病、心血管疾病等共存疾病患者提供个体化建议。

疫苗类型与选择原则2.

安全性优先灭活疫苗对移植受者的免疫状态影响较小，因其不含活病毒成分，不会在免疫抑制人群中引发感染风险，适合肾脏移植等待者和受者使用。术前接种时机建议肾脏移植等待者至少在术前2周完成灭活疫苗接种，以确保免疫系统有足够时间产生初步抗体反应，降低术后感染风险。术后接种策略对于术前未接种的受者，一般建议术后3个月开始接种；若社区感染严重，可考虑术后6周接种，但需避开免疫抑制药物使用高峰期。国内适用品种包括国药北京/武汉生物、科兴中维、康泰生物及医学生物学研究所的灭活疫苗，这些疫苗均通过国内紧急使用认证活疫苗接种推荐

精准免疫诱导亚单位疫苗针对特异性抗原表位设计，核酸疫苗通过基因编码抗原蛋白，两者均能诱导特异性免疫应答，避免非必要免疫刺激。低排斥风险此类疫苗不涉及活病毒载体，不会整合到宿主基因组，对移植肾功能影响极小，尤其适合长期使用免疫抑制剂的受者。高效抗体生成核酸疫苗（如mRNA疫苗）能同时激活体液和细胞免疫，在肾移植受者中表现出优于灭活疫苗的免疫原性。特殊人群适用重组蛋白疫苗（如智飞龙科马）可作为对灭活疫苗应答不佳者的替代选择，其三次接种程序能提高抗体阳转率。亚单位与核酸疫苗安全性

替代方案必要性对于必须预防的疾病（如黄热病），应通过非活疫苗或被动免疫制剂替代，或在严密监测下于移植前完成接种。病毒复燃风险减毒活疫苗中的病原体虽经弱化，但在免疫抑制患者体内可能恢复毒力，导致疫苗相关疾病，如水痘疫苗引发播散性感染。术后绝对禁忌移植后使用活疫苗可能引发全身性感染，尤其在使用抗淋巴细胞球蛋白或利妥昔单抗等强效免疫抑制剂期间风险倍增。术前限制条件等待者如需接种活疫苗（如麻疹疫苗），必须确保在移植前4周完成，使疫苗病毒充分清除，避免术后免疫抑制状态下病毒激活。减毒活疫苗禁忌理由

疫苗接种时机指南3.

移植等待者接种窗口术前3-6个月完成核心疫苗接种：包括乙肝疫苗、流感疫苗、肺炎球菌多糖疫苗等，确保免疫系统有足够时间产生抗体。避免活疫苗接种：如麻疹-腮腺炎-风疹疫苗（MMR）、水痘疫苗等，因免疫抑制状态可能引发疫苗相关感染风险。评估免疫状态后补种：对既往未完成基础免疫的等待者，需通过血清学检测确认抗体水平，优先接种灭活疫苗或重组蛋白疫苗。

最早可在肾移植术后1个月接种流感疫苗，此时免疫抑制剂用量相对稳定（推荐强度B，证据等级2b）。术后1个月接种流感疫苗建议术后3-6个月病情稳定后接种灭活疫苗或重组蛋白疫苗，此时机体具备一定免疫应答能力。术后3-6个月接种其他疫苗接种后需定期检测抗体滴度和排斥反应指标，部分患者可能需要加强免疫接种。抗体水平监测术后禁止接种减毒活疫苗或重组病毒载体疫苗，以防发生疫苗相关感染。避免减毒活疫苗移植受者术后接种策略

特殊情况接种调整急性排斥反应延迟接种在急性排斥反应发作期、大剂量免疫抑制剂冲击治疗阶段应暂缓疫苗接种。B细胞清除剂患者延迟使用抗CD20单抗等药物的患者需延迟至治疗后6个月接种，以确保免疫重建。移植肾功能不稳定慎种血肌酐明显升高或肾功能波动时需重新评估接种时机。过敏史患者禁忌对