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大学医院药械科工作职责

药械科作为大学医院核心职能部门，承担药品与医疗器械全生命周期管理、临床药事服务支持、质量控制体系建设及教学科研协同等多重职责，是保障医疗质量安全、促进合理用药用械、推动学科发展的关键枢纽。其工作覆盖药品与医疗器械从采购准入到临床使用、不良反应监测、终末处置的全流程，深度参与临床诊疗决策，同时依托大学医院“医、教、研”三位一体优势，肩负人才培养与科研创新使命。具体工作职责分述如下：

一、药品全生命周期精细化管理

药品管理以“安全、有效、经济”为核心目标，贯穿采购、验收、储存、调配、使用监测及追溯全环节。

采购与准入管理：根据医院临床需求、学科发展规划及国家基本药物目录、医保目录要求，联合临床科室、药学专家委员会制定年度药品采购计划。严格审核供应商资质，确保其具备药品生产/经营许可证、GSP/GMP认证等法定资质；对首次引进药品，需组织药学、临床、医保等多部门论证，重点评估适应症覆盖、循证依据、性价比及与现有药品的互补性；特殊管理药品（麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品）严格执行国家特殊管理规定，实行“专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记”的“五专”管理，采购计划需单独备案并经分管院长审批。

验收与入库管理：建立双人验收制度，核对药品名称、规格、批号、有效期、生产企业、数量、外观质量及运输条件（如冷链药品需核查运输途中温度记录）；查验随货同行单、检验报告书（生物制品需提供批签发证明）等文件，确保票、账、货一致；对不符合要求的药品（如包装破损、批号模糊、超过有效期3个月内到货等）当场拒收并记录，同时反馈采购部门与供应商协调处理；验收合格后及时录入医院信息管理系统（HIS），生成电子台账，确保每批次药品可追溯至供应商及验收责任人。

储存与养护管理：按药品特性分类存放，普通药品、冷藏药品（2-8℃）、冷冻药品（-20℃以下）、易燃易腐药品分区管理；配备温湿度监测系统，冷藏库安装双回路电源及备用制冷设备，每日上午、下午各记录一次温湿度（自动监测系统需实时上传数据），异常情况（如温度超出范围）10分钟内启动应急预案（如转移药品、检修设备）；定期进行药品质量检查，重点关注近效期药品（距失效期6个月内），建立近效期预警清单并通知临床科室优先使用；对过期、破损、污染药品登记后按《医疗废物管理条例》规范处置，禁止回流临床。

调配与发放管理：门诊药房严格执行“四查十对”（查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断），住院药房实行单剂量调配（UDDS），静脉用药集中调配中心（PIVAS）严格遵循无菌操作规范，配置环境符合《静脉用药集中调配质量管理规范》要求；调配过程中发现超常处方（如超剂量、重复用药、无适应症用药）立即联系处方医师确认，必要时拒绝调配并记录；发放药品时向患者或家属详细说明用法用量、注意事项及潜在不良反应，特殊药品（如降糖药、抗凝药）提供书面用药指导卡。

临床使用监测与干预：联合临床药学室开展药品使用动态监测，通过HIS系统统计分析药品消耗量、金额占比、使用强度（DDDs）等指标，对连续3个月排名前10的药品进行重点监控；建立药品不良反应（ADR）监测网络，临床科室发现ADR后24小时内通过系统上报，药械科48小时内完成初步评价，严重或新的ADR立即上报省级药品不良反应监测中心；对发生严重不良反应或疗效不确切的药品，启动退出机制，经药事管理与药物治疗学委员会讨论后从医院药品目录中剔除。

二、医疗器械全流程规范化管理

医疗器械管理聚焦“安全有效、功能适用、成本可控”，覆盖采购论证、验收检测、维护保养、不良事件监测及报废处置等环节。

采购论证与准入：根据医院诊疗需求及学科发展规划，由设备管理委员会、临床科室、医学工程人员共同论证医疗器械采购必要性。重点评估设备功能与临床需求匹配度（如手术器械需符合术式要求，影像设备需满足分辨率及检查效率）、技术先进性（避免采购已淘汰或即将淘汰型号）、维护成本（包括耗材费用、维修配件可获得性）及供应商服务能力（如响应时间、培训支持）；高值医用耗材（如心脏支架、人工关节）实行“一品两规”管理，优先选择纳入国家或省级集中带量采购目录的产品；进口医疗器械需查验《进口医疗器械注册证》《进口检验检疫证明》，确保符合中国强制性标准（GB标准）。

验收与质量检测：到货后由医学工程人员、使用科室代表共同验收，核对设备型号、规格、数量、随机文件（如说明书、维修手册、合格证明）及配件完整性；对大型设备（如MRI、CT）需供应商现场安装调试，检测性能指标（如图像分辨率、辐射剂量）是否符合技术协议要求，验收报告经双方签字确认后存档；植入类耗材（如钢板、螺钉）实行“一物