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广西大学动物实验管理条例
为规范广西大学实验动物使用与管理,保障实验动物福利,维护科研伦理,促进学科建设与科技事业健康发展,根据《实验动物管理条例》《实验动物质量管理办法》《关于善待实验动物的指导性意见》等国家及地方相关法律法规,结合学校实际情况,制定本管理规范。
本规范适用于广西大学所属各学院、研究院(所)、重点实验室等二级单位(以下简称“二级单位”)及校内师生、科研人员、合作单位人员(以下简称“实验人员”)开展的所有涉及实验动物的教学、科研、测试、评估等活动(以下简称“动物实验”)。实验动物指经人工饲育,对其携带的微生物及寄生虫实行控制,遗传背景明确或来源清楚,用于科学研究、教学、生产、检定以及其他科学实验的动物。
一、管理机构与职责
学校设立实验动物管理委员会(以下简称“管委会”),全面统筹实验动物管理工作。管委会由分管科研工作的校领导任主任,成员包括科技处、资产与实验室管理处、研究生院、人事处、后勤保障处、实验动物中心负责人及相关领域专家,职责包括:
(一)审议学校实验动物管理相关制度,监督制度执行;
(二)协调实验动物资源配置,审核实验动物设施建设与改造方案;
(三)指导实验动物伦理审查委员会(以下简称“伦理委员会”)工作,审议伦理审查重大事项;
(四)组织实验动物管理工作考核与评估。
管委会下设实验动物管理办公室(以下简称“管理办公室”),挂靠资产与实验室管理处,负责日常管理工作,具体职责:
(一)拟定实验动物管理相关制度,提交管委会审议;
(二)备案实验动物使用计划、设施运行记录及伦理审查结果;
(三)组织实验动物从业人员培训与考核,管理从业人员资质;
(四)协调实验动物采购、运输、检疫及设施维护;
(五)受理实验动物管理相关投诉,配合开展违规行为调查。
学校设立实验动物伦理审查委员会,成员包括动物学、兽医学、伦理学、法学等领域专家,以及1-2名非科学背景的教职工代表(如工会代表),总人数不少于7人。伦理委员会职责:
(一)审查动物实验方案的伦理合理性,包括实验目的必要性、动物种类与数量选择、替代方法可行性、麻醉镇痛措施等;
(二)监督实验过程中动物福利保障情况,对不符合伦理要求的实验提出整改或终止建议;
(三)审核实验动物安乐死方案及存活动物后续安置计划;
(四)定期向管委会报告伦理审查工作情况。
二、实验动物管理要求
(一)实验动物采购与运输
实验动物采购须选择具有《实验动物生产许可证》的合法供应商,采购前需查验供应商资质文件(复印件存档)及实验动物质量检测报告(包括微生物、寄生虫检测结果)。严禁采购无合法来源、资质不全或健康状况不明的实验动物。
实验动物运输应使用专用容器,符合《实验动物运输要求》(GB/T35892-2018),运输过程中需保证通风、温度(啮齿类动物运输温度控制在20-26℃)、湿度(40%-70%)适宜,避免颠簸、噪音及其他应激因素。运输时间超过6小时的,需提供适量饮水与饲料。运输结束后,实验人员需对运输容器进行清洗消毒,记录运输过程中的异常情况(如动物死亡、受伤)并及时上报管理办公室。
(二)实验动物饲养与环境
实验动物饲养须在符合国家标准的实验动物设施内进行,设施分为普通环境、屏障环境和隔离环境,分别对应不同微生物控制等级的实验动物。饲养环境需满足:
-温度:普通环境18-26℃,屏障环境20-26℃;
-湿度:40%-70%;
-换气次数:普通环境8-10次/小时,屏障环境10-15次/小时;
-光照:12小时光照/12小时黑暗交替,光照强度150-300勒克斯(动物活动区)。
笼具、垫料、饲料及饮水需符合实验动物质量标准。笼具需定期清洗消毒(至少每周1次),垫料需及时更换(啮齿类动物垫料更换频率不低于每3天1次),避免动物接触排泄物。饲料需储存于干燥、通风、无虫鼠的专用库房,开封后需在30日内使用完毕。饮水若为自来水,需经消毒处理(如紫外线照射或过滤);若为灭菌水,需在48小时内使用。
实验动物饲养人员须持有《实验动物从业人员岗位证书》,定期接受动物福利与操作规范培训(每年至少1次)。饲养过程中需每日观察动物健康状况,记录采食量、活动状态、异常症状(如腹泻、脱毛、伤口)等,发现患病或受伤动物需及时隔离治疗,无法治愈的按安乐死程序处理。
三、动物实验伦理审查
(一)审查范围与申请
所有涉及实验动物的活动均需通过伦理审查,包括:
-以实验动物为对象的教学实验(如生理学、病理学实验);
-科研实验(如药物研发、基因编辑、疾病模型构建);
-产品安全性评价(如化妆品、食品添加剂毒性测试);
-其他需要使用实验动物
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