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兽用原料药制造工职业健康、安全、环保操作规程

文件名称：兽用原料药制造工职业健康、安全、环保操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于兽用原料药制造过程中的职业健康、安全、环保操作。要求所有从事兽用原料药制造的工作人员，必须严格遵守本规程，确保生产过程安全、健康、环保。规程内容涵盖原料药生产过程中的各项安全操作规范、个人防护、环境保护及应急处置措施。通过实施本规程，降低职业危害，保障员工身心健康，保护环境，促进企业可持续发展。

二、操作前的准备

1.个人防护：

-操作人员需穿戴符合国家规定的防护服、手套、口罩、护目镜等个人防护用品。

-根据作业性质，可能需要佩戴防尘、防毒、防腐蚀等特殊防护用品。

-进入操作区域前，必须检查个人防护用品是否完好，并确保其使用方法正确。

2.设备状态确认：

-操作前应检查所有设备的正常运行状态，包括管道、阀门、搅拌器、过滤系统等。

-检查设备是否清洁，是否有泄漏、磨损或损坏情况，必要时进行维修或更换。

-确保设备上的安全防护装置（如急停按钮、限位开关等）完好有效。

3.环境检查：

-检查操作区域是否存在易燃、易爆、有毒有害物质，确保通风良好。

-检查地面、墙壁、天花板等是否存在破损、积水或油污，及时清理。

-确认紧急疏散通道畅通无阻，应急照明和指示标志清晰可见。

4.物料准备：

-核对原料药的名称、规格、批号等信息，确保准确无误。

-检查原料药的包装是否完好，避免潮湿、污染或破损。

-根据生产配方，准确称量原料药及其它辅料。

5.工艺参数确认：

-核实生产过程中的各项工艺参数，如温度、压力、pH值等，确保符合生产要求。

-检查温度计、压力表等仪表的准确性，必要时进行校准。

6.应急准备：

-熟悉应急器材的位置和使用方法，如消防器材、急救箱等。

-确认应急预案的有效性，确保在紧急情况下能迅速采取有效措施。

7.操作培训与交流：

-对于新员工或重新上岗的员工，应进行必要的操作培训，确保其掌握相关操作技能。

-操作前与同事进行必要的信息交流，确保对生产过程和潜在风险有共同的认识。

三、操作的先后顺序、方式

1.操作顺序：

-清洁操作区域：首先对操作区域进行彻底清洁，确保无残留物和污染物。

-设备预热：开启设备，进行预热至规定温度，确保设备在最佳状态下运行。

-物料称量：按照生产配方，准确称量原料药及辅料，避免误差。

-原料投入：将称量好的原料药和辅料依次投入设备，注意操作顺序，防止交叉污染。

-加工混合：启动搅拌系统，进行原料的混合，确保均匀分散。

-过滤处理：完成混合后，进行过滤处理，去除不溶性杂质。

-液体转移：将过滤后的液体转移至储存容器，注意避免二次污染。

-后处理：根据需要，进行蒸发、结晶、干燥等后续处理步骤。

-质量检验：对成品进行质量检验，确保符合国家相关标准。

2.作业方式：

-严格按照操作规程执行，不得擅自更改工艺参数。

-操作过程中保持专注，注意观察设备运行状态和物料变化。

-使用设备时，确保双手清洁，避免直接接触原料药。

-操作过程中，如需离开工作岗位，必须关闭相关设备，确保安全。

-操作完毕后，及时清理工作区域，回收废弃物，保持环境整洁。

3.异常处置：

-设备故障：发现设备故障时，立即停止操作，切断电源，通知维修人员。

-物料异常：如发现原料药或辅料存在异常，立即停止操作，隔离异常物料，报告上级。

-环境污染：若发生环境污染，立即启动应急预案，采取措施控制污染源，通知相关部门。

-人员伤害：如发生人员伤害，立即进行急救，同时报告上级，并启动应急预案。

-突发事件：遇突发事件，如火灾、地震等，立即按照应急预案进行处置，确保人员安全。

所有操作人员均应熟悉上述流程和步骤，并在实际操作中严格遵守，以确保生产过程的顺利进行和员工的人身安全。

四、操作过程中设备的状态

1.正常状态指标：

-设备运行平稳，无异常震动和噪音。

-仪表显示的温度、压力、流量等参数在设定范围内波动。

-电气设备无过载、短路等异常现象。

-设备润滑系统正常，无漏油、油污。

-设备密封良好，无泄漏现象。

-操作界面显示正常，无错误提示。

2.异常现象识别：

-设备出现异常震动或噪音，可能存在机械故障。

-仪表读数波动异常，可能存在温度、压力等参数失控。

-电气设备出现火花、异味或过热，可能存在电气故障。

-设备出现泄漏，可能存在管道或密封件损坏。

-操作界面显示错误信息，可能存在软件或硬件故障。

3.状态监测方法：

-定期巡检：操作