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质量管理体系认证自查工具：保证质量达成的系统化指南
适用场景与价值
本工具适用于各类组织（制造业、服务业、建筑业等）在质量管理体系认证（如ISO9001、GB/T19001等）全周期中的自查工作，具体场景包括：
认证筹备期：对照标准要求梳理体系现状，识别差距，为认证审核奠定基础；
认证维持期：定期开展内部自查，保证体系持续符合标准要求，避免认证失效；
问题整改期：针对内外部审核发觉的不符合项，通过自查验证整改措施的有效性；
持续改进期：通过自查评估体系运行效果，挖掘优化空间，提升质量管理水平。
通过系统化自查，可帮助组织主动识别风险、规范流程、强化责任落实，最终实现“质量达标、客户满意、认证有效”的核心目标。
自查实施步骤详解
第一步：明确自查目标与范围
目标设定：根据认证阶段确定自查重点（如筹备期聚焦“标准条款符合性”，维持期侧重“体系运行有效性”）；
范围界定：明确自查覆盖的部门（如生产部、质检部、采购部等）、过程（如设计开发、生产制造、交付服务等）及标准条款（如ISO9001:2015第8章“运行”）。
第二步：组建自查小组并分工
小组构成：由质量负责人（组长）牵头，成员包括内审员、各部门负责人（生产经理、采购主管等）及技术人员，保证专业覆盖全面；
职责分工：明确组长统筹整体进度，内审员负责标准条款解读与检查表设计，部门负责人配合提供资料并落实自查。
第三步：收集标准依据与文件
标准依据：整理适用的质量管理体系标准（如ISO9001:2015）、认证规则及补充文件；
体系文件：收集组织现有的质量手册、程序文件、作业指导书、记录表单等，保证自查有据可依。
第四步：设计自查表并细化检查项
结构设计：按“标准条款→体系文件→实际运行”逻辑逐级展开，保证检查项可量化、可验证；
内容细化：例如针对“文件控制”（ISO9001:20157.5.1），可细化为“文件审批流程是否规范”“版本更新是否及时”“现场文件是否有效”等具体检查点。
第五步：现场检查与记录
检查方式：结合文件查阅（如记录抽查）、现场观察（如操作流程核实）、人员访谈（如员工对质量目标的认知）等方式；
结果记录：对符合项记录证据（如文件编号、记录日期），对不符合项详细描述问题描述（如“3份生产记录未签字，不符合《记录控制程序》第4.2条”）。
第六步：问题汇总与原因分析
问题分类：将不符合项按严重程度（严重/轻微）、类型（文件缺失/执行偏差/记录不全）分类；
原因分析：采用“5Why法”或“鱼骨图”分析根本原因，如“记录未签字”的根本原因可能是“员工培训不足”或“缺乏机制”。
第七步：制定整改计划并跟踪
整改措施：针对每项不符合项制定具体措施（如“1周内完成全员记录填写培训”“3天内补签缺失记录”）、责任人（培训专员、生产班组长）及完成时限；
跟踪验证：整改到期后，通过复查记录、现场核查等方式验证措施有效性，保证问题闭环。
第八步：输出自查报告并改进体系
报告内容：包括自查概况、检查结果（符合/不符合项统计）、问题分析、整改情况及体系改进建议；
体系优化：根据自查发觉的共性问题（如多部门文件版本不一致），修订程序文件或优化流程，实现体系持续改进。
自查表模板结构
质量管理体系认证自查表
一级条款
二级检查项
检查依据
检查方法
检查结果
问题描述
整改责任人
整改期限
验证结果
4.组织环境
4.1理解组织及其环境
《质量手册》第3章
查阅环境分析记录，访谈管理层
符合/不符合
4.2理解相关方的需求和期望
《相关方识别程序》第5.1条
抽查客户需求清单，评审更新记录
符合/不符合
5.领导作用
5.1领导作用和承诺
《管理评审程序》第3.2条
查阅质量目标发布文件，会议纪要
符合/不符合
5.2方针
《质量方针目标管理程序》第2条
核方针宣贯记录，员工认知访谈
符合/不符合
7.支持
7.1资源
《资源管理程序》第4.1条
检查设备台账，人员资质证书
符合/不符合
7.2能力
《人力资源管理程序》第5.3条
抽查培训记录，技能考核表
符合/不符合
8.运行
8.1运行的策划和控制
《生产过程控制程序》第3.1条
查阅生产计划，工艺文件版本
符合/不符合
8.3产品和服务的设计开发
《设计开发程序》第6.2条
核对设计评审记录，输出文件审批
符合/不符合
9.绩效评价
9.1监视、测量、分析和评价
《监视测量程序》第4.1条
检查质量目标统计报表，内审报告
符合/不符合
9.2内部审核
《内部审核程序》第5.3条
抽查审核计划、不符合项报告
符合/不符合
10.改进
10.1总则
《改进控制程序》第3.1条
查看纠正预防措施记录，验证效果
符合/不符合
关键注意事项与风险规避
避免形式化自查：自查需聚焦实际问题，不得为“应
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