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2025年科学研究伦理考试试题及答案

（全卷共六大题，满分150分，闭卷，180分钟）

一、单项选择题（每题2分，共30分）

下列每题只有一个正确答案，请将正确选项的字母填在答题卡相应位置。

1.2024年《自然》杂志撤回一篇CRISPR婴儿论文，主因是伦理审查文件缺失了哪一项关键内容？

A.双盲设计说明B.胚胎来源追溯表C.社区代表同意书D.长期随访计划

答案：B

2.我国《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》规定，伦理委员会作出“修改后同意”决定的，研究者应在多少天内提交修改文件？

A.10个工作日B.15个工作日C.30个自然日D.60个自然日

答案：B

3.在人工智能临床试验中，若算法更新导致风险等级提升，根据《人工智能医疗器械注册审查指导原则》，研究者首先应当：

A.立即向受试者支付补偿B.暂停入组并重新报批C.提交增量风险报告D.召开数据监察委员会

答案：C

4.某跨国药企在非洲开展Ⅲ期疫苗试验，当地官方语言有12种，伦理文件翻译的最佳实践是：

A.统一用英语版并口头解释B.只翻译主要两种语言C.回译＋社区评议D.由当地牧师口头转述

答案：C

5.关于“数据伦理影子审计”（EthicsShadowAudit），下列描述正确的是：

A.由资助方派员实时检查代码B.独立于项目组的伦理专家事后追踪数据重用C.用AI自动扫描知情同意书D.仅适用于已发表数据

答案：B

6.2025年起，欧盟《AI责任指令》将“高风险AI系统”造成损害的举证责任：

A.完全转移给受害者B.完全转移给开发者C.实行举证责任倒置D.由法院随机分配

答案：C

7.在脑机接口研究中，若受试者出现“自我边界模糊”心理反应，伦理委员会应优先参考：

A.赫尔辛基宣言第37条B.奥维耶多公约第5条C.贝尔蒙报告“尊重人格”原则D.CIOMS指南第12条

答案：C

8.某高校博士生计划利用公开微博数据训练情绪识别模型，无需IRB审查的情形是：

A.数据已完全匿名且不可重新识别B.数据涉及18岁以下用户C.数据将用于商业融资路演D.数据包含用户定位信息

答案：A

9.“伦理依赖”（ethicsdumping）一词特指：

A.低资源地区向高资源地区输出高风险研究B.高资源地区在低资源地区进行本国禁止的研究C.研究者互相推卸伦理责任D.期刊拒绝刊登负面结果

答案：B

10.我国《人类遗传资源管理条例》规定，外方单位申请利用我国人类遗传资源，须满足：

A.与中方单位共同申请并共享所有权B.由外方单独申请但数据留在中国C.仅向科技部备案D.通过卫健委快速通道

答案：A

11.在数字孪生人体研究中，若虚拟个体可推导出原型身份，则该数据应被认定为：

A.匿名数据B.假名数据C.可识别数据D.公共数据

答案：C

12.某实验室用猕猴做脊髓损伤实验，术后动物出现自残。根据我国《实验动物管理条例》，首要处理措施是：

A.立即安乐死B.给予镇痛并报告兽医C.拍摄视频留证D.更换饲养员

答案：B

13.“微随机对照试验”（microRCT）伦理审查的核心难点是：

A.样本量太小无法双盲B.干预周期太短C.个体化方案导致统计效能不足D.需要实时动态同意

答案：D

14.在太空医学研究中，航天员隐私受限，伦理委员会应特别关注的伦理原则是：

A.公正B.透明C.非压迫D.受益最大化

答案：C

15.2025年《科学数据银行（ScienceDB）》要求上传者提交“伦理自我声明”，其中必须包含：

A.原始数据哈希值B.伦理审批编号或豁免理由C.数据下载量预测D.作者ORCID

答案：B

二、多项选择题（每题3分，共15分）

每题有两个或两个以上正确答案，多选、少选、错选均不得分。

16.下列哪些行为构成“伦理末位作者”（ethicslastauthorship）？

A.通讯作者未看过原始数据B.作者排序按姓氏字母C.第一作者代写伦理声明D.资深作者拒绝提供伦理批件E.所有作者均签署贡献表

答案：A、C、D

17.在生成式AI辅助撰写科研论文时，需披露的伦理信息包括：

A.AI工具名称及版本B.提示词全文C.人工验证步骤