温阳解毒颗粒-临床药品应用解读.pptxVIP

温阳解毒颗粒

目录01COMPAN品基本信息安全性有效性创新性公平性

01药品基本信息申报目录类别：基本医保目录通用名：温阳解毒颗粒（曾用名扶正解毒颗粒）注册规格：每袋相当于饮片33.33g中国大陆首次上市时间：2024年8月13日目前大陆地区同通用名药品的上市情况：无全球首个上市国家/地区及上市时间：中国2024年8月是否为OTC产品：否CDE注册分类：中药3.2类参照药品建议：散寒化湿颗粒

温阳益气，化湿解毒。用于疫病辨证属阳气虚弱，疫毒侵袭，症见发热、咳嗽、胸闷、四末不温、气短乏力、大便溏薄；舌淡，苔少或白苔，脉沉细或弱。温开水冲服。一次1袋，一日3次。疗程1～2周。（1）功能主治（2）用法用量01药品基本信息

（3）与同类药品疗效方面优势和不足[1]新冠肺炎属于中医“疫病”范畴，“扶正祛邪”是一个重要的原则。但从《诊疗方案》（三至九版）来看，在所有中医辨证论治内容中，缺乏“虚证”为主的辨证，虽有参附注射剂、生脉注射剂等扶正类药物，但难以做到扶正与祛邪兼顾，缺乏以扶正为主兼顾祛邪的中成药。温阳解毒颗粒针对疫病属“阳气虚衰、疫毒侵肺”证候而立，可用于新冠肺炎等，体现了“扶正祛邪”的治疗原则，是当前临床救治实践的有益补充，有重要的临床应用价值。（4）弥补未满足的治疗需求情况[2]药品名称功能主治疗效优势优势症状/人群优势与不足温阳解毒颗粒温阳益气，化湿解毒唯一针对“阳气虚弱”证型扶正祛邪，标本兼顾发热、四末不温、气短乏力、大便溏薄、高龄/阳虚体质者优势：唯一针对“阳气虚弱”证型，温阳益气力强，适合寒象明显、正气不足的患者，弥补了其他同类品种在阳虚证上的不足不足：不适合阴虚内热或实热证患者，热象明显者禁用清热化湿力不及同类品种散寒化湿颗粒散寒化湿、宣肺透邪辟秽化浊、解毒通络散寒化湿力强，效果佳发热、周身酸痛、恶寒身痛、恶心腹胀清肺排毒颗粒散寒祛湿，理肺排毒散寒祛湿效果佳发热恶寒,周身酸痛,困乏肢重宣肺败毒颗粒宣肺化湿清热透邪、泻肺解毒清热透邪功能突出发热,咳嗽,咽部不适,喘促气短,乏力化湿败毒颗粒化湿解毒，宣肺泄热化湿宣肺力强发热、胸闷、恶心、咽干咽痛、肌肉酸痛[1]散寒化湿颗粒/清肺排毒颗粒/宣肺败毒颗粒/化湿败毒颗粒产品说明书.[2]参考指南《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》(三至九版).01药品基本信息

01药品基本信息新型冠状病毒感染是由严重急性呼吸系统综合征冠状病毒２型感染导致的急性呼吸道传染病，传染性强、传染途径多、人群普遍易感[1]。潜伏期多为2~4天，临床表现主要为发热、咽干、咽痛、咳嗽等，部分患者可伴有肌肉酸痛、嗅觉味觉减退或丧失、鼻塞、流涕等[2]。由于是新发传染病，针对性的抗病毒药物从研发到应用于临床往往需要比较长的时间，加之治疗成本、临床可及性等各方面因素影响，对症支持治疗是临床救治的主要手段。近年来，在SARS、甲型H1N1流感、新冠肺炎等新发传染病救治中，中医药在早期辨证论治、阻断疾病进展、促进疾病康复等方面均发挥了重要作用，体现了独特优势[3]。在西医常规疗法基础上联合中医药治疗，可以明显地改变患者症状[4]。（5）（6）所治疗疾病基本情况大陆地区发病率年发病患者总数[1]苏右竹,王烁,廖星,等.中医药防治新型冠状病毒感染专家共识[J].中华中医药学刊,2024,42(10):251-258.[2]新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）[J].传染病信息,2023,36(01):18-25.[3]吴舒灵,朱宇,郑丹丹,等.中医药在新型冠状病毒肺炎治疗中的研究进展[J].药学研究,2022,41(09):588-594.[4]吴雨沁，邹璐，喻晓，等．中西医结合治疗新型冠状病毒肺炎的系统评价[J].上海中医药杂志,2021,52(22):6953-6961．[5]数据来源：全国新型冠状病毒感染疫情情况（中国疾病预防控制中心，2025年1-6月）.根据中国疾病预防控制中心的数据[5]：2025年6月，全国报告新增确诊病例333229例，其中重症病例384例、死亡病例8例，疫情呈波动下降趋势；2025年5月，全国报告新增确诊病例440662例，其中重症病例606例、死亡病例7例；流感样病例新冠病毒阳性率持续升高至23.8%后小幅回落；2025年4月，全国报告新增确诊病例168507例，其中重症病例340例、死亡病例9例；流感样病例新冠病毒阳性率小幅升高，分别为7.0%、8.7%、10.6%、13.5%和15.8%；2025年3月，全国报告新增确诊病例56286例，其中重症病例131例、死亡病例7例；流感样病例新冠病毒阳性率小幅升高，分别为3.5%、4.3%、5.1%和6.3%；2025年2月，全国报告新增确诊病例22966例，其中重症病例92例、死亡病例