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无源医疗器械检测技术ppt_化学基础_S4-5 化学基础--2024.3.pptx

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    第三章化学性能检测

    第一节概述

    陈秋兰@医疗器械学院1

    各种生物医用材料的加工和使用，

    将生物材料按特定形态结构设计制成， 与人体相接触或植入人体内。

    •器械安全性和有效性取决于：

    材料性质（刚性、韧性。。）

    器械自身的结构、形态设计

    制造和消毒灭菌工艺、包装等

    材料与人体的相互作用

    陈秋兰@医疗器械学院

    无源医疗器械安全性和有效性的影响因素

    •是否存在能量方面的危害？

    •特点：

    一、化学性能检测的意义

    化学性能检测是评价和监控的重要手段

    ♫大部分无源医疗器械的原材料由工业合成，因此不可避

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