樟薄止痛膏-临床药品应用解读.pptxVIP

樟薄止痛膏

010203药品基本信息安全性信息有效性信息04创新性信息05公平性信息目录

01-药品基本信息申报目录类别：基本医保目录药品通用名：樟薄止痛膏注册规格：每1克含提取物0.05克，含水杨酸甲酯0.1克、樟脑0.05克包装：钠钙玻璃药瓶。每瓶装50克，每盒1瓶。功能主治：消肿止痛、祛风止痒、提神醒脑。用于腰酸背痛、跌打扭伤、肌肉酸痛、落枕颈痛、皮肤痕痒、蚊虫叮咬、肚痛不适、舟车晕浪及舒缓感冒所致的头痛不适成分：水杨酸甲酯、樟脑（合成）、薄荷脑、桉油；辅料为白凡士林、石蜡、白蜂蜡、羟苯甲酯、液状石蜡用法用量：外用。适量涂于患处，轻?按摩，??3~6次中国大陆首次上市时间：2024年7月19号目前大陆地区同通用名称药品的上市情况：无全球首个上市国家/地区：香港2013年1月有效期：48个月是否为OTC药品：是，OTC甲类参照品：筋骨止痛凝胶

01-药品基本信息-疾病基本情况参照品所治疗疾病基本情况疼痛（Pain）是一种由疾病、创伤或神经系统异常引发的不适感，是人体的一种保护性反应。根据持续时间和病因，疼痛可分为急性疼痛和慢性疼痛。2025年数据显示，国内慢性疼痛患者已超3亿人，市场规模达4500亿元。该数据综合了跌打损伤用药与疼痛管理产品的整体市场容量，其中跌打损伤用药细分市场近年保持稳定增长，且呈现年轻化趋势，且消费者健康意识提升促使需求增长。弥补未满足的治疗需求情况避免患者一痛就依赖口服止痛药进行全身镇痛——常用的非甾体抗炎药的胃肠道刺激、全身代谢负担，以及过度用药催生的耐受性，可通过局部给药避免。适合轻度至中度疼痛（如肩颈痛、腰肌劳损）。运动人群、办公室久坐族需要快速缓解疼痛且不影响活动的产品：清凉感+轻微发热双重作用，适合运动后肌肉酸痛。老年患者的温和镇痛选择：老年人因肝肾功能下降，需避免长期服用NSAIDs或阿片类药物，透皮吸收不经肝脏代谢，安全性较高，适合骨关节炎、风湿痛的日常护理等。建议参照品：筋骨止痛凝胶是否医保22-24年中成药医保协议期内谈判药品部分规格15g功能主治活血理气，祛风除湿，通络止痛。本品适用于膝骨关节炎肾虚筋脉瘀滞证的症状改善，症见膝关节轻中度疼痛、僵硬、活动不利，腰膝酸软，舌质偏红或边有积斑苔薄白，脉弦或滑。谈判价格55元用法用量外用。一次3g（一计量杯），一日2次，均匀涂抹，覆盖整个膝关节表面，腘窝处禁止涂抹。疗程3周。日均费用22元/天与参照品对比优势：樟薄止痛膏消肿止痛、祛风止痒、提神醒脑，适用更广泛、需求度高日治疗费用相对低樟薄止痛膏为OTC，禁忌及不良反应明确，筋骨止痛凝胶为处方药

02-安全性禁忌本品为外用药，禁止内服六岁以下小儿及孕妇禁用本品禁止触及口腔、眼睛等黏膜部位，禁止用于皮肤破损处对本品及所含成份过敏者禁用注意事项本品含有水杨酸甲酯，外用亦可经由皮肤吸收到血液，对于服用华法林药物的患者过量使用该药，存在可能引起出血的风险若使用后发现皮肤过敏，受刺激或出红疹，应即停止使用患有盛冒、水痘或发烧的儿童应避免使用含有水杨酸甲酯的产品遗传性葡萄糖－6－磷酸去氢酶缺乏症患者、对水杨酸类药物过敏者慎用若使用后症状加剧或涂用了一段时间仍未见好转，应立即停止使用及咨询中医师或医生意见过敏体质者慎用，儿童及老人慎用本品性状改变时禁止使用，如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师请将本品放在儿童不能接触的地方儿童必须在成人监护下使用不良反应：本品可能引起皮肤瘙痒、刺痛、皮疹，偶见局部皮肤红肿或过敏性皮炎。安全性方面优势和不足：大量研究证实，樟薄止痛膏治疗过程无严重不良反应发生，安全性良好

水杨酸甲酯迅速渗透肌肤促进血液循环消肿除痹强效镇痛樟脑除湿杀虫温散止痛开窍辟秽薄荷脑疏风清热提神醒脑桉油祛风止痛舒缓酸痛03-有效性-组方合理性“传统辛散通窍理论+现代油脂制剂”的融合，以挥发油类成份实现“通络、止痛、止痒”，借油脂基质延长作用、避免全身作用。科学配伍，相辅相成，具有消肿止痛、祛风止痒、提神醒脑的功效，可用于腰酸背痛、跌打扭伤、肌肉酸痛、落枕颈痛、皮肤痕痒、蚊虫叮咬、肚痛不适、舟车晕浪及舒缓感冒所致的头痛不适。

04-创新性1、现行医保目录内暂无适用广泛、需求度高的软膏类消肿止痛类外用中成药产品。复方水杨酸甲酯镇痛机制研究-透皮吸收优化及临床应用探索临床常用的复方制剂（如水杨酸甲酯+薄荷脑+樟脑），通过不同成分的溶解度互补，既促进透皮吸收，又延长作用时间。例如，薄荷醇的挥发性可带动水杨酸甲酯向深层组织扩散。2、复方协同促进吸收并延长作用时间3、“三大功效+九大应用场景”的高适配性（1）三大功效：消肿止痛、祛风止痒、提神醒脑。（2）九大应用场景：可用于腰酸背痛、跌打扭伤、肌肉酸痛、落枕颈痛、皮肤痕痒、蚊虫叮咬、肚痛不适、舟车晕浪及舒缓感冒所致的头痛不适。