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2026年药品采购和质量管理工作计划范文

2026年是深化医药卫生体制改革的关键之年，也是落实《药品管理法》《疫苗管理法》等法规要求、推进药品供应保障体系高质量发展的重要一年。为全面提升药品采购规范性和质量管理水平，保障临床用药安全、有效、可及，结合单位实际工作需求与行业发展趋势，制定本年度药品采购与质量管理工作计划如下：

一、工作背景与总体目标

当前，国家药品集中带量采购已进入常态化、制度化阶段，药品监管部门对质量追溯、不良反应监测等要求持续升级，患者对药品可及性和安全性的期待日益提高。在此背景下，我单位2026年药品采购与质量管理工作需聚焦“规范采购流程、强化全周期质控、防控系统性风险”三大核心任务，通过优化供应商管理、完善质量追溯体系、加强人员能力建设等措施，实现以下具体目标：

1.药品采购合规率达100%，国家/省级集采药品执行率≥98%，应急药品保障响应时间≤2小时；

2.入库药品质量验收合格率保持100%，在库药品养护达标率≥99.5%，近效期药品预警处理及时率100%；

3.药品质量风险事件发生率≤0.01%，不良反应报告上报及时率100%，追溯信息完整率100%；

4.采购与质量管理人员年度培训覆盖率100%，考核通过率≥95%，制度修订完善率≥90%。

二、药品采购管理具体措施

（一）供应商全周期管理

1.准入环节：严格执行供应商资质审核标准，新增供应商需提供《药品生产许可证》《药品经营许可证》、GSP/GMP认证证书、近3年质量信用记录（含药监部门检查结果、不良反应关联事件等）、ISO9001质量体系认证（可选但优先）等证明文件。联合药学部、质量部成立评审小组，从质量保障能力（占比40%）、供应稳定性（30%）、服务响应效率（20%）、价格合理性（10%）四维度进行综合评分，75分以上方可准入。

2.动态评估：每季度对在供供应商开展绩效评估，重点考核指标包括药品质量合格率（当季抽检不合格批次/总批次）、交付及时率（按时交付批次/总订单批次）、投诉处理闭环率（24小时内响应率、72小时内解决率）、资料更新及时性（资质文件到期前30日主动提交更新）。评估结果分为A（90分以上）、B（75-89分）、C（60-74分）、D（60分以下）四级，对连续两次评估为C级的供应商约谈整改，D级供应商直接终止合作并列入黑名单。

3.分级合作：对A类供应商建立“优先采购”机制，在采购量分配、付款周期（缩短至30日）、新品首推等方面给予倾斜；对B类供应商加强日常沟通，定期开展质量审计；对C类供应商增加抽检频次（每月1次全项检验），限制采购量不超过总需求的20%。

（二）采购流程标准化建设

1.需求计划管理：临床科室每月25日前通过医院信息系统（HIS）提交下月药品需求计划，药学部采购组汇总后，结合库存动态（安全库存设定为月均用量的1.5倍）、临床急抢救用药需求（如急救车药品、麻醉药品）、季节性疾病用药（如流感季奥司他韦）进行审核，于次月1日前生成正式采购计划，经药学部主任、分管院长逐级审批后执行。

2.采购执行规范：严格遵循“线上平台采购为主、线下备案为辅”原则，国家/省级集采药品全部通过省级药品集中采购平台下单，非集采药品优先选择平台内挂网品种；采购订单需注明药品通用名、剂型、规格、生产企业、数量、单价、交货时间及地点（精确到库房楼层）、质量标准（如药典标准、注册标准）等关键信息，电子订单与纸质订单同步存档，保存期限≥5年。

3.合同协议管理：所有采购均需签订书面合同（含电子合同），明确质量责任条款（包括但不限于供货不符合质量标准的召回义务、赔偿责任、违约金比例（货值的20%-30%））、验收标准（如生物制品需提供批签发证明，冷链药品需提供运输温湿度记录）、争议解决方式（优先协商，协商不成提交本地仲裁机构）。合同签订前需经法务部门合规性审查，重点核查是否存在“阴阳合同”“捆绑销售”等违规情形。

4.应急采购保障：建立“三级应急药品储备库”，一级库（日常备用）储备50种急救药品（如肾上腺素、阿托品），二级库（季度轮换）储备30种季节性高发疾病用药（如抗腹泻药、抗过敏药），三级库（动态调整）储备10种罕见病/特殊病种用药（如法布雷病治疗药物）。储备药品每季度清点1次，效期不足6个月的及时轮换。与3家以上应急供应商签订“24小时响应协议”，明确紧急情况下（如突发公共卫生事件、临床抢救）可通过电话/线上紧急下单，供应商需在2小时内确认库存并安排配送，到货后4小时内完成验收。

三、药品质量管理核心任务

（一）入库验收精细化操作

1.文件审核：严格核对随货同行单（票）与采购订单、药品实物的一致性，重点检查药品批准文号（国药准字H/Z/S等