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医院高强度聚焦超声(HIFU)治疗子宫肌瘤知情同意书

一、治疗名称及原理

高强度聚焦超声（High-IntensityFocusedUltrasound,HIFU）治疗子宫肌瘤是一种利用超声波的可聚焦性和穿透性，通过体外发射高能超声波，精准聚焦于体内子宫肌瘤组织，使焦点区域温度瞬间升高至60-100℃，导致肌瘤细胞蛋白质变性、凝固性坏死，从而达到消融肌瘤目的的非侵入性治疗技术。该治疗无需切开皮肤或进入体内，可在保留子宫完整性的前提下实现病灶局部灭活。

二、适应症与禁忌症

（一）适应症

经临床、超声及MRI等检查确诊为子宫肌瘤，且符合以下条件之一者可考虑HIFU治疗：

1.有明确症状（如经量增多、经期延长导致贫血；肌瘤压迫膀胱/直肠引起尿频、排尿困难或便秘；下腹部坠胀疼痛等）；

2.肌瘤最大径线≤10cm（多发肌瘤需综合评估，单个主要肌瘤≤10cm且无融合成团）；

3.肌瘤类型以肌壁间肌瘤（向宫腔突出≤50%）或浆膜下肌瘤为主，黏膜下肌瘤需评估与子宫内膜关系（若突向宫腔＞50%可能影响疗效）；

4.肌瘤位置距皮肤表面≤10cm（需通过超声或MRI测量皮肤至肌瘤前壁的距离，确保超声波能量可有效穿透）；

5.患者有保留子宫意愿，拒绝或不适合传统手术治疗（如合并基础疾病无法耐受麻醉、恐惧手术等）。

（二）禁忌症

存在以下情况时，HIFU治疗不适用或需谨慎评估：

1.绝对禁忌症：

（1）妊娠或哺乳期（治疗可能影响胎儿或哺乳期女性）；

（2）严重凝血功能障碍（如血小板＜50×10?/L、凝血酶原时间延长＞3秒）；

（3）腹部或盆腔存在金属植入物（如心脏起搏器、人工关节、宫内节育器未取出）；

（4）无法耐受俯卧位（如严重脊柱畸形、心肺功能不全等）；

（5）未控制的盆腔感染或活动性阴道炎；

（6）宫颈或宫体恶性病变（需优先处理恶性肿瘤）；

（7）治疗区域皮肤存在感染、破损或严重瘢痕（影响超声波穿透）。

2.相对禁忌症：

（1）子宫肌瘤血供异常丰富（如富血供肌瘤可能影响消融效果）；

（2）子宫腺肌病合并子宫肌瘤（腺肌病区域血供复杂，可能降低疗效）；

（3）近期（3个月内）使用过促性腺激素释放激素激动剂（GnRH-a）（可能影响肌瘤体积评估）；

（4）严重糖尿病未控制（可能影响术后组织修复）；

（5）精神疾病或无法配合治疗（如不能保持体位、无法沟通疼痛感受）。

三、治疗前准备

1.检查项目：需完成血常规、凝血功能、肝肾功能、心电图、盆腔超声（经腹/经阴道）及增强MRI（评估肌瘤位置、血供、与周围组织关系）；必要时行肿瘤标志物（如CA125）检测排除恶性可能。

2.肠道准备：治疗前1日开始低渣饮食，治疗当日晨起禁食6小时、禁水2小时；术前2小时需清洁灌肠（或口服缓泻剂），确保肠道空虚，减少肠气对超声波的干扰。

3.膀胱准备：治疗前30分钟饮水500-800ml，使膀胱适度充盈（超声显示膀胱底平子宫颈内口），作为超声波传导介质并推开肠道，避免肠管位于治疗路径。

4.皮肤准备：治疗区域（下腹部至耻骨联合上）需剔除毛发，清洁皮肤，避免油脂、皮屑影响超声耦合效果。

四、治疗过程说明

1.体位与定位：患者取俯卧位，腹部贴附于治疗床的超声耦合水囊（水温37-39℃），通过超声定位系统（B超或MRI引导）确定肌瘤三维坐标，标记治疗焦点。

2.镇痛与镇静：根据患者疼痛耐受程度，可选择局部麻醉（治疗区域皮肤表面涂抹复方利多卡因乳膏）联合静脉镇静（如咪达唑仑）或全身麻醉（如丙泊酚）。治疗过程中需持续监测心率、血压、血氧饱和度。

3.能量发射与监控：启动HIFU设备，按预设治疗计划逐层发射超声波，每次发射时间5-10秒，间隔2-3秒。通过实时超声监控（观察肌瘤回声变化）或MRI测温（监测焦点温度）评估消融效果，若发现局部未完全消融，需调整焦点位置或增加能量。

4.治疗终点判断：当超声显示肌瘤整体回声增强≥90%，或MRI提示病灶强化区域减少≥90%时，视为达到治疗终点。

5.治疗时长：单发病灶治疗时间通常为60-120分钟，多发肌瘤需延长至150分钟以内（具体时长因肌瘤大小、位置及设备参数调整）。

五、治疗后观察与护理

1.术后2小时内：需在复苏室观察，监测生命体征（每15分钟1次），记录腹痛、腹胀、恶心等不适症状；检查治疗区域皮肤是否出现红肿、水疱（轻度红肿可冷敷，水疱需无菌处理）。

2.术后24小时内：

（1）饮食：术后2小时可进流质饮食，逐步过渡至正常饮食，避免产气食物（如豆类、碳酸饮料）；

（2）活动：术后6小时可床上翻身，24小时后可下床活动（避免剧烈运动）；