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医院冠状动脉支架植入术知情同意书

患者姓名：_________性别：_________年龄：_________住院号：_________病区：_________床号：_________

您因“_________”收入我院心血管内科治疗。经完善相关检查（包括但不限于心电图、心肌酶谱、冠脉CTA、冠状动脉造影等），目前诊断为“_________（如：冠心病不稳定型心绞痛/急性ST段抬高型心肌梗死/陈旧性心肌梗死心功能____级）”。根据您的病情及目前临床诊疗规范，经科室讨论并结合您的个体情况，建议行“经皮冠状动脉支架植入术（PercutaneousCoronaryIntervention，PCI）”以改善心肌血供、缓解症状并降低严重心血管事件风险。

一、手术目的与必要性

冠状动脉支架植入术是通过介入手段将支架置入冠状动脉狭窄或闭塞部位，支撑血管壁，恢复心肌血流的微创治疗方式。您的冠状动脉造影结果显示：_________（具体描述病变血管、狭窄程度及位置，如“左前降支近段90%局限性狭窄，血流TIMI2级；右冠状动脉中段85%弥漫性狭窄，血流TIMI3级”）。此类病变若不及时干预，可能导致以下严重后果：

1.心肌缺血持续加重，诱发顽固性心绞痛，影响日常生活质量；

2.斑块破裂引发急性血栓形成，导致急性心肌梗死，可能出现恶性心律失常、心源性休克甚至猝死；

3.长期慢性缺血可能导致心肌细胞坏死、心室重构，最终进展为心力衰竭。

药物治疗虽可通过抗血小板、调脂、扩冠等方式延缓病变进展，但对您当前的严重狭窄病变（狭窄程度＞70%）效果有限，无法从根本上解除机械性梗阻。因此，冠状动脉支架植入术是目前针对您病情的合理选择。

二、手术过程概述

手术将在导管室局部麻醉下进行（特殊情况需全身麻醉时将另行告知），大致步骤如下：

1.穿刺与导管置入：选择桡动脉（首选）或股动脉作为穿刺点，局部消毒、铺巾后，用穿刺针穿刺血管，置入鞘管，沿鞘管送入导丝及造影导管至主动脉根部。

2.冠状动脉造影：经导管注入碘造影剂（如碘海醇、碘克沙醇），通过X线显影明确冠状动脉病变的具体位置、程度及分支情况，确认支架植入的靶血管及范围。

3.球囊扩张与支架植入：沿导丝将球囊送至狭窄部位，通过压力泵扩张球囊（压力通常为6-16个大气压），初步扩张狭窄段；随后将预装支架的球囊送至同一位置，再次扩张球囊使支架完全贴壁，撤出球囊后支架永久留存于血管内。

4.术后评估：再次造影确认支架贴壁良好、血流恢复（TIMI3级），无残余狭窄或夹层；若效果不佳可能需追加支架或采取其他补救措施（如切割球囊、旋磨术等）。

5.穿刺点处理：桡动脉穿刺者使用加压止血器压迫止血；股动脉穿刺者需手法压迫或血管闭合器闭合穿刺点，术后卧床并限制穿刺侧肢体活动。

三、可能出现的风险与并发症

尽管本手术已在临床广泛应用且技术成熟，但受限于人体解剖变异、病变复杂程度及个体对治疗的反应差异，仍可能出现以下风险及并发症（包括但不限于）：

（一）与穿刺及血管操作相关的风险

1.穿刺部位出血或血肿：穿刺点可能出现渗血、皮下血肿（发生率约2%-5%），严重时可形成假性动脉瘤或动静脉瘘（发生率＜1%），需加压包扎、超声引导下压迫或外科手术修复；若血肿压迫神经或血管（如桡动脉穿刺后前臂血肿压迫正中神经），可能导致肢体麻木、缺血。

2.血管损伤或闭塞：导丝、导管或球囊可能损伤穿刺血管或冠状动脉，引发血管夹层、痉挛或急性闭塞（冠状动脉痉挛发生率约3%-10%，夹层发生率约1%-3%），严重时需紧急植入支架、使用血管扩张药物（如硝酸甘油、维拉帕米）或转为外科开胸手术（冠状动脉旁路移植术，CABG）。

3.血栓或栓塞：操作过程中可能诱发穿刺血管或冠状动脉内血栓形成（发生率约0.5%-2%），血栓脱落可导致脑栓塞（表现为意识障碍、肢体活动障碍）、肾栓塞（少尿、肾功能异常）或下肢动脉栓塞（肢体疼痛、苍白、无脉），需溶栓、取栓或抗凝治疗。

（二）与冠状动脉操作相关的风险

1.心律失常：导管刺激心肌或缺血再灌注可能诱发室性早搏、室性心动过速（室速）、心室颤动（室颤）等恶性心律失常（发生率约1%-5%），需立即电复律、心肺复苏及抗心律失常药物（如胺碘酮）治疗；若合并严重窦房结或房室结功能障碍，可能需临时或永久心脏起搏器植入。

2.急性心肌梗死：支架植入过程中斑块碎屑脱落（慢血流或无复流现象，发生率约2%-5%）、支架未完全覆盖病变或支架内急性血栓形成（术后24小时内发生率约0.5%-1%），可导致心肌缺血加重，需紧急处理（如血栓抽吸、追加支架、主动脉内球囊反搏支持）。

3.冠状动脉穿孔或破裂：严重钙