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生产部技术员工作清单

一、日常工艺管理（核心工作：确保生产按工艺合规执行）

工作项

具体操作

注意事项

1.班前工艺准备

1.领取当日生产指令单、工艺规程和SOP；2.核对生产品种、批号、关键工艺参数（如温度、时间、投料比例）；3.确认车间各岗位知晓当日工艺要求

务必与生产指令一致，不擅自更改参数

2.工艺执行监督

1.每2小时巡查一次关键工序（如投料、混合、制粒、包装）；2.核对实际操作与工艺规程是否一致；3.记录关键参数执行情况（如混合时间、干燥温度）

发现违规操作立即制止，当场纠正

3.物料工艺核对

1.配合领料员核对所领原辅料/包装材料的品名、规格、批号；2.确认物料投料量符合工艺要求，必要时复核称量过程

物料不符或数量有误，禁止投料生产

二、技术支持与问题处理（核心工作：解决生产中的技术难题）

工作项

具体操作

注意事项

1.现场技术指导

1.岗位操作人员有工艺疑问时，当场解释并示范正确操作；2.重点指导新员工、转岗员工的关键工序操作

讲解要直白，避免专业术语，确保听懂

2.技术问题解决

1.生产中出现技术问题（如颗粒硬度不合格、混合不均），立即到现场查看；2.简单问题当场解决（如调整混合时间），复杂问题及时上报车间主任；3.记录问题原因、处理措施和结果

不拖延，避免问题扩大影响产品质量

3.偏差处理

1.发现工艺偏差（如参数超标、操作失误），立即记录偏差详情；2.分析偏差对产品质量的影响；3.提出纠正措施，报车间主任批准后执行；4.跟踪措施效果，做好偏差处理记录

偏差记录要真实、完整，不隐瞒

4.异常情况应对

1.设备运行异常（如异响、参数波动）、环境异常（温湿度超标）时，协助设备员、安全员排查；2.必要时建议暂停生产，避免质量风险

异常未解决前，不允许继续生产

三、记录与文件管理（核心工作：确保记录完整可追溯）

工作项

具体操作

注意事项

1.批记录审核

1.批次生产结束后24小时内，收集批生产记录、批包装记录；2.逐页核对：记录完整性（无空白项）、签字齐全、关键参数与工艺一致、物料平衡合规；3.发现缺项、错误，联系相关人员补正

不遗漏任何一页，审核后签字确认

2.辅助记录收集归档

1.收集设备运行记录、清洁记录、温湿度记录、压差记录；2.按批号整理，分类存放至指定档案柜；3.建立归档台账，注明批号、归档日期、存放位置

记录要按顺序摆放，便于查找

3.文件维护

1.保管车间现行有效的工艺规程、SOP、质量标准；2.发现文件破损、过时，及时申请更换；3.新文件下发后，回收旧文件并销毁

现场只保留现行文件，不存放作废版本

四、培训与指导（核心工作：提升岗位操作合规性）

工作项

具体操作

注意事项

1.岗位操作培训

1.新员工上岗前，讲解岗位SOP、关键工艺要点、安全注意事项；2.示范正确操作方法，让员工实际操作并纠正错误；3.培训后简单考核，合格后方可独立上岗

培训时结合实操，不只讲理论

2.GMP与工艺培训

1.定期组织员工学习GMP基础知识、工艺变更内容；2.制作简单易懂的培训课件（如流程图、注意事项清单）；3.留存培训签到表、考核试卷、培训记录

培训后要让员工签字确认，记录归档

3.新手带教

1.为新员工指定带教计划（如第一天学什么、第二天练什么）；2.全程跟踪指导，及时解答疑问；3.带教结束后，评估操作合规性

耐心指导，不催促，确保新手掌握核心操作

五、统计分析与改进（核心工作：优化生产工艺）

工作项

具体操作

注意事项

1.生产数据统计

1.每日统计生产进度（产量、完成率）、质量指标（合格率、不合格率）；2.每周汇总关键工艺参数执行情况（如平均混合时间、干燥温度波动范围）；3.填写生产日报、周报

数据要真实，不虚报、漏报

2.趋势分析

1.每月分析关键工艺参数趋势（如近10批产品混合均匀度数据）；2.分析不合格产品原因（如参数波动、操作失误）；3.形成简单的分析报告

用表格或折线图呈现数据，新手也能看懂

3.改进建议

1.根据分析结果，提出工艺优化、操作改进的具体建议（如调整投料顺序、增加监控频次）；2.上报车间主任，获批后协助落实；3.跟踪改进效果

建议要具体可行，不提空泛想法

4.参与验证工作

1.配合车间完成工艺验证、清洁验证、设备验证；2.按验证方案执行操作，记录验证数据；3.协助整理验证报告

严格按方案操作，数据记录要精准

六、其他辅助工作

工作项

具体操作

注意事项

1.配合物料核对

1.领料时协助领料员核对物料的工艺适用性（如物料规格是否符合生产要求）；2.发现物料质量异常（如受潮、破损），及时上报

不参与实际领料，只做技术层面核对

2.协助外部检查

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