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车间主任工作清单

一、生产计划与调度管理（核心职责：保障生产有序落地）

工作项

操作要求

注意事项

1.生产计划接收与分解

1.接收生产部下达的生产计划和指令，明确产品品种、批号、数量、完成时限；2.按车间产能、设备状态、人员配置，分解每日/每班生产任务

任务分解需预留缓冲时间，应对设备故障、物料延迟等突发情况

2.人员合理调配

1.根据生产任务，调配各岗位操作人员，明确岗位职责；2.平衡各班次工作量，避免人员冗余或短缺；3.新员工需安排老员工带教，不得独立上岗

确保每位员工都熟悉所分配岗位的SOP，不跨岗安排无资质人员

3.生产进度跟踪

1.每日巡查各班次生产进度，核对产量、批次完成情况；2.及时协调解决进度瓶颈（如物料未到位、设备故障、人员突发情况）；3.每日向生产部部长汇报生产进度，异常情况即时上报

进度滞后时需分析原因，制定补救措施，确保总计划不受影响

二、工艺与质量管理（核心职责：坚守质量底线，合规生产）

工作项

操作要求

注意事项

1.工艺执行监督

1.督促员工严格按工艺规程、岗位SOP操作，禁止擅自变更参数；2.重点核查关键工艺环节（如投料、提取、制粒、包装）的操作合规性；3.每日抽查关键工艺参数记录，确保真实准确

发现违规操作立即制止，要求整改并记录，必要时暂停生产

2.过程质量管控

1.贯彻“质量第一”思想，加强各工序质量管理；2.督促班组做好中间产品自检，配合QA完成取样和检验；3.跟踪中间产品检验结果，不合格品严禁流入下道工序

质量问题需第一时间组织调查，分析原因并落实纠正措施

3.批号与打印样张审核

1.审核车间产品批号、生产日期、有效期的设定，确保唯一且合规；2.批准标签、说明书等打印样张，核对内容准确性（无错别字、信息完整）；3.留存审核记录，确保可追溯

样张审核需对照生产指令，避免批号、日期错误导致批量质量问题

三、文件与记录管理（核心职责：确保文件合规，记录可追溯）

工作项

操作要求

注意事项

1.车间文件编订

1.组织编订车间管理规程、岗位SOP及相关制度；2.结合生产实际和GMP要求，修订现有文件，确保可操作性；3.提交生产部、质量部审核批准后下发执行

文件内容需贴合车间实际，避免与公司级文件冲突

2.生产记录审核

1.每日整理、审核批生产记录、设备使用记录、清场记录等；2.核查记录完整性（无缺页、空白项）、准确性（数据真实、签字齐全）；3.发现记录错误，要求按规定更正（划横线+签字+日期），严禁涂改、撕页

记录审核需在批次生产结束后24小时内完成，及时归档

3.文件版本控制

1.确保车间使用的文件为现行有效版本，回收作废文件；2.新文件下发后，组织员工培训，确保知晓变更内容；3.在生产现场留存现行文件，方便员工查阅

严禁现场出现作废文件、未批准的草稿文件

四、人员管理与培训（核心职责：打造合规高效团队）

工作项

操作要求

注意事项

1.员工培训组织

1.制定车间员工培训计划（含GMP法规、SOP操作、质量意识、安全生产）；2.组织新员工岗前培训、在岗员工再培训；3.培训后组织考核，不合格者需复训，严禁上岗

培训记录需完整留存（签到表、考核试卷、培训课件）

2.劳动纪律考核

1.每日检查员工劳动纪律（考勤、在岗状态、是否脱岗/串岗）；2.对违规行为（如迟到早退、违规操作）按车间制度处理；3.每月汇总纪律考核结果，与绩效挂钩

考核需公平公正，处理结果需书面记录，员工签字确认

3.员工沟通与激励

1.定期与员工沟通工作难点、诉求，及时协调解决；2.表扬优秀员工，激励团队积极性；3.关注员工状态，避免疲劳作业

营造合规优先、积极向上的团队氛围，减少人员流动

五、卫生与现场管理（核心职责：保障生产环境合规）

工作项

操作要求

注意事项

1.日常卫生检查

1.每日检查车间生产区、设备、工作台卫生（无物料残留、粉尘、水渍）；2.核查员工个人卫生（洁净服穿戴规范、无化妆/佩戴饰物）；3.督促做好清场工作，核查清场记录和《清场合格证》

卫生不达标需立即整改，未取得清场合格证的工序不得开始生产

2.工作现场管控

1.检查生产现场物料摆放（分区存放、标识清晰）；2.清理现场无关物品，确保通道畅通；3.核查废弃物分类存放、及时清理情况

避免物料混放、现场杂乱导致混淆或污染风险

3.环境状态监控

1.配合QA检查车间温湿度、洁净度等环境参数；2.发现环境参数异常（如温湿度超标），立即协调调整（开启空调、除湿设备）

环境参数需符合GMP要求，异常情况需记录并跟踪整改结果

六、验证与合规管理（核心职责：落实GMP验证要求）

工作项

操作要求

注意事项

1.车间验证组织

1.组织车间相关验证工作（如工