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监控与测量设备控制程序

文件编号

文件版次

A/0

生效日期

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目的：使本公司所有使用的监控与测量设备实施管理与定期校验，以确保其精密度及准确度。

范围：

凡本公司购入与外协加工物料及生产之产品均适用；

本公司所有直接使用于产品的监控与测量设备均适用之。

权责：

品质管理部：负责对测量、监控仪器进行统筹管理、校正与记录保存。

使用部门：负责对本部门使用的测量、监控仪器进行日常管理及仪器到期后送检。

定义：

无

作业内容：

监控、测量设备管制流程图（见附件一）

仪器申购与管理

各部门可根据生产与检测需要，选择合适的监控与测量设备，提出采购申请，并填写“物品申购单”经所属部门课长/经理签字，呈交总经理核准后，由采购购买；

仪器设备经采购购入，由品质管理部验收，合格后需编号登记于“监控与测量设备一览表”中进行管理并建立“监控与测量设备履历表”；

监控与测量设备编号规则（见附件二）。

品质管理部每年年底应制定次年“年度校验计划表”品质管理部经理核准后扫描电子档发送给相关部门；

校验类别：

品质管理部根据本公司条件，监控与测量设备性能及追溯国家标准等要求，将仪器分成以下三类：

免校：仪器设备不直接使用于产品检测，仅参考使用时可予以免校并贴“免校”标签；

内校：本公司可执行校验的仪器设备，得依仪器种类、特性建立各类校验规范，作为校验执行的依据；

外校：本公司无法执行校验的仪器设备，得选择追溯国家标准校验机构执行校验。

校验周期：

本公司所使用的仪器设备外校周期依外校机构规定有效期为准，内校周期为一年一次，校验结果要求填写于“监控与测量设备履历表”中；

仪器在使用过程中若意外损坏，使用单位应立即送交品质管理部进行维修或委外维修，修复后需按校验类别执行校验，校验合格后方能继续使用；

新购买的仪器需先按校验类别执行校验，校验合格后方能投入使用。

仪器校验通知：品质管理部依仪器“年度校验计划表”在有效期到前，口头通知使用单位将仪器设备送交品质管理部进行内校或委外校验，若已到校验日期，未交回品质管理部校验者。由品管贴上“停用”标签并限期送实验室校验。

校验执行：

内校：内校员依校验规范进行校验并将结果记录于“校验记录表”中，若本公司无法执行内校，所有需校验的仪器全部送外校验，所有校验报告需保存；

外校：

送外校的仪器设备由品质管理部送校；

送校后的仪器设备必须检视是否标示校验日期、校验机构、有效期限等相关校验记录对校验合格的仪器设备登记标示后，送回原使用单位；

外校校验记录保存期限至少二年。

校验结果误差精度超过要求标准时，由品质管理部对该仪器进行评估，可否用于检测规格或精度要求不很高的其它规格的产品，或送外修理等，修理完成后必须再实施校验，若无法修理由使用单位填写《监控测量仪器报废申请单》报废处理，并记录于“监控与测量设备履历表”和“监控与测量设备一览表”。

校验标签：

经校验合格的仪器设备，在仪器适当部位贴示“合格”标签，若是测量仪器设备体积不足以标示时，则贴示于包装盒上。

异常测量、监控仪器设备的处理：

异常的仪器设备，使用者发现后应立即停止使用通知品质管理部由品质管理部贴示“停用”标签并进行检验处理；

校验不合格的仪器设备贴示“不合格”标签，若已用于检测产品，品质管理部需针对该仪器设备所检测的产品加以评估，并通知品管人员对前两批以上（含两批）产品用合格的仪器重新抽检以确保质量并在检验报告中注明原因，以供日后追溯参考。

校验员资历：

高中毕业以上或相等的学历；

曾受过公司内部或外部机构的培训，并考核合格持有资格证书者；

校验环境：温度25±3℃湿度60%－85%。

相关文件

《质量手册》

《文件与记录控制程序》

《资源管理程序》

使用表单

监控与测量设备一览表

监控与测量设备履历表

年度校验计划表

校验记录表

监控测量仪器报废申请单

流程图

监控与测量设备管理程序流程图

权责单位

相关文件和记录

采购

采购

验收

登录

内校/外校

审查

仪校

评估

标识记录

NG

正常使用

评估

维修

报废

NG

OK

OK

申购

所需部门

部门主管

采购

品管

品管

品管

品管

维修：送厂商维修

《物品申购单》

《监控与测量设备一览表》/《监控与测量设备履历表》

《年度校验计划表》

《校正报告》

贴示“合格”标签

《监控测量仪器报废申请单》

附件二：监控与测量设备编号规则

KLJ□□□□

设备种类代码（如卡尺*，电子称

设备种类代码（如卡尺*，电子称*）

仪器流水号

附件三：各类校验标签

“免校”标签：

免校

设备名称

设备编号

维护者

有效期限