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重大医疗安全突发事件应急处置机制和预案

以“预防为主、快速响应、科学处置、系统联动”为原则，围绕医疗安全核心风险点，构建全流程、多层级、动态化的应急管理体系，旨在最大程度减少事件对患者安全、医疗秩序和社会稳定的影响。

一、应急组织架构与职责分工

应急处置实行三级指挥体系，确保决策高效、执行有力。

（一）医院应急指挥中心

由院长任总指挥，分管医疗、院感、后勤的副院长任副总指挥，成员包括医务部、护理部、院感科、药学部、信息中心、保卫科、后勤保障部等部门负责人。主要职责：统筹事件整体处置，启动应急响应级别，协调院内外部资源，决策重大处置措施（如患者转移、科室封控、信息发布），向卫生健康行政部门实时报告进展。指挥中心设固定办公场所，配备专用通讯设备（非公开内部号码）、应急指挥系统（集成监控、舆情、物资等数据），确保24小时值守。

（二）现场处置工作组

根据事件类型下设5个专项组，实行组长负责制：

1.医疗救治组（医务部牵头）：负责患者评估、分级救治（优先危重症）、多学科会诊、后续随访。成员包括相关临床科室骨干、急诊团队、麻醉科等，需提前完成急救技能复训（每季度1次），掌握特殊事件救治规范（如药物过敏批量事件的抢救流程）。

2.感染控制组（院感科牵头）：针对感染暴发事件，开展流行病学调查（追溯感染源、传播途径）、环境采样检测、密切接触者追踪、隔离措施落实（分区管理、个人防护指导）、终末消毒（明确消毒因子、作用时间、监测标准）。成员需持有院感专职培训证书，定期参与疾控中心实战演练。

3.药品器械安全组（药学部/设备科牵头）：对疑似问题药品（如输液反应）、医疗器械（如手术器械故障）启动溯源程序，立即封存剩余样品（双人双锁），联系生产企业核查批次信息，对已使用患者进行登记追踪（记录用药/用械时间、剂量、反应），配合市场监管部门调查。

4.信息舆情组（办公室牵头）：负责内部信息同步（通过医院OA、应急微信群实时更新）、外部信息上报（按卫生健康行政部门要求时限报送）、公众沟通（需经指挥中心审核，避免不实信息传播）。需提前制定不同事件类型的信息模板（如医疗事故的告知要点、感染事件的风险提示），监测网络舆情并及时回应合理关切。

5.后勤保障组（后勤保障部牵头）：保障应急物资供应（防护装备、急救药品、检测试剂等按30天用量储备，动态更新库存）、临时场地改造（如隔离病房、临时留观区的水电、通风系统调试）、患者及家属的基本生活需求（饮食、休息区）、医疗废物规范处理（感染性废物单独收集，交接记录可追溯）。

（三）科室应急单元

各临床、医技科室设应急联络人（科主任或护士长），负责本科室事件初判、早期处置（如立即停止可疑操作、保护现场）、人员召集（启动备班人员）、信息上报（10分钟内电话报告医务部/院感科）。科室需配备“应急处置包”（含快速检测试剂、防护用品、急救药品、事件报告表模板），每季度检查更新。

二、监测预警与风险评估

建立“人防+技防”的立体监测网络，实现风险早发现、早干预。

（一）监测指标体系

1.医疗质量类：手术并发症率（≥基线值2倍）、非计划重返手术室率（单日≥3例）、输血反应发生率（24小时≥2例）、高风险操作（如中心静脉置管）感染率（超过院感标准）。

2.感染控制类：同一科室72小时内出现3例及以上同源性感染病例（经病原学确认）、医务人员职业暴露（如锐器伤）导致血源性病原体暴露（HIV、HBV等）。

3.药品器械类：同一批次药品24小时内引发5例及以上相似不良反应（如皮疹、呼吸困难）、手术器械术中故障（如吻合器卡钉）导致手术中断（单日≥2例）。

4.公共卫生类：门急诊就诊量突然增加30%（排除节假日因素）、发热门诊单日接诊超过50例（非流感季）、不明原因聚集性病例（同一社区/学校来源≥5例）。

（二）信息上报与预警分级

1.基层报告：医务人员发现异常情况（如患者集体不良反应、设备连续故障），立即向科室应急联络人报告；护理人员在执行操作中发现批量异常（如输液反应），5分钟内通知医生并上报。

2.科室初判：联络人15分钟内核实信息，填写《医疗安全事件初始报告表》（含事件类型、涉及人数、当前状态），通过医院应急系统上传至医务部/院感科。

3.中心评估：指挥中心收到报告后30分钟内组织专家（临床、院感、药学）会诊，确定预警级别：

-黄色预警（一般事件）：涉及5人以下，风险可控（如单个科室3例药物不良反应），启动科室级处置，指挥中心跟踪；

-橙色预警（较大事件）：涉及5-15人，可能扩散（如同一病区5例同源感染），启动现场工作组，指挥中心进驻；

-红色预警（重大事件）：涉及15人以上，或存在公共卫生