深度报告-20260118-开源证券-生物制品行业深度报告_MNC不断加码IO双抗_2026年重磅催化有望持续_11页_2mb.pptxVIP

生物制品;行业深度报告;行业深度报告

1、MNC不断加码IO双抗，2026年重磅催化有望持续

1.1、MNC持续加码IO双抗，多款PD-(L)1/VEGF进入全球注册临床

目前全球共18款PD-(L)1/VEGF双抗进入临床阶段，其中5款国产已BD出海。截至2026年1月，全球共计18款PD-1/PD-L1双抗进入临床阶段，相较2025年年中新增4款。进入全球注册临床阶段的分别为依沃西单抗、普密妥米单抗和SSGJ-707，其中依沃西单抗已于2026年1月针对EGFRTKI耐药NSCLC向FDA递交BLA申请。截至2026年1月，已有五款国产PD-(L)1/VEGF双抗BD出海，其中荣昌生物于近期与艾伯维达成6.5亿美元首付款及最高达49.5亿美元里程碑付款的独家授权许可协议。

表1：截至2026年1月，全球共计18款PD-(L)1/VEGF双抗进入临床阶段;行业深度报告

1.2、MNC积极布局全球多适应症，2026年重磅催化有望持续

国内临床进展：依沃西单抗临床试验布局最快最广泛，普密妥米单抗国内主要针对肺癌开展注册临床，SSGJ-707、SCTB14和Sotiburafuspalfa针对NSCLC均已开展一项注册临床。

依沃西单抗：已在国内开展超十项注册临床，其中2/3LEGFRTKI耐药NSCLC及1LPD-L1阳性NSCLC均已获批；HARMONi-2和HARMONi-6试验OS数据有望于2026年成熟；除肺癌适应症外，针对胆囊癌/胆道癌/头颈部鳞状细胞癌等患者

的国内注册临床也有望于2026-2027年达到主要终点。;行业深度报告

依沃西单抗：目前围绕NSCLC进行全面布局，2025H2新开一项针对一线结直肠癌患者的美国注册临床。近期，Summit于2026JPM大会披露，2026Q1有望继续开展一项全球注册III期临床，2026H2有望读出HARMONi-3鳞癌队列患者PFS和中期OS数据。;行业深度报告;行业深度报告

2、2026年有望读出PD-(L)1/VEGF联合ADC的POC数据

IO双抗联合ADC有望重塑肿瘤治疗格局。自2014年肿瘤免疫疗法（IO）获批以来，PD-(L)1单抗及PD-(L)1单抗联合化疗已成为大多数实体瘤（驱动基因阴性）的一线标准疗法，然而化疗的强毒性限制了其应用前景。而抗体偶联药物（ADC）通过“靶向递送系统”将高效细胞毒药物精准投送至肿瘤细胞，因此当IO双抗与ADC联用，不仅产生协同增效作用，还能显著降低传统化疗的???性负担，这一创新组合有望重塑肿瘤治疗格局。

各公司加速布局PD-(L)1/VEGF双抗联合ADC的多适应症探索性临床。截至2026年1月，全球共开展十六项PD-(L)1/VEGF双抗联合ADC的早期临床试验。近期，Summit宣布将与GSK进行临床试验合作，共同评估依沃西单抗联合GSK227

（B7-H3ADC）在多种实体瘤中的组合潜力；君实生物JS207也将开展与迈威生物7MW3711（B7-H3ADC）联合或不联合铂类化疗（顺铂或卡铂）用于晚期实体瘤患者的临床试验。辉瑞已于2025年底开展SSGJ-707联合ITGB6ADC的I/II期临床，2026年有望开展更多联合ADC的探索性临床。;行业深度报告

别是57.1%vs33.3%、7.9mvs4.3m。普密妥米单抗联合TROP2ADC在67例实体瘤患者中的安全性数据优异，三级以上TRAE仅32.8%，期待2026年更多有效性数据。;行业深度报告;行业深度报告

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