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(2025)药品监管岗位笔试试题及答案.docx

(2025)药品监管岗位笔试试题及答案.docx

    (2025)药品监管岗位笔试试题及答案

    一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填在括号内）

    1.根据《药品管理法》（2019修订），药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，追溯制度的核心目标是（）。

    A.降低药品价格

    B.实现药品来源可查、去向可追

    C.提高药品广告覆盖率

    D.减少药品不良反应报告

    答案：B

    2.国家药监局2023年发布的《药品注册管理办法》规定，对于附条件批准的药品，持有人应在规定期限内完成后续研究，期限最长不超过（）。

    A.1年

    B.2年

    C.3年

    D.5年

    答案：D

    3.药

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