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2025年医药领域集中整治自查报告

为全面贯彻落实国家关于医药领域规范发展的决策部署，严格执行《医药行业全链条监管工作方案（2025年版）》等文件要求，我单位于2025年X月至X月开展了覆盖药品与医疗器械研发、生产、流通、使用全环节的集中整治自查工作。本次自查以“问题导向、全面覆盖、立行立改”为原则，组建由主要负责人牵头、多部门协同的专项工作组，通过资料核查、现场抽检、数据比对、人员访谈等方式，对23家下属生产企业、56家合作经销商、12家重点合作医疗机构及内部管理体系进行了深度排查。现将自查情况报告如下：

一、生产环节合规性排查与问题整改

针对药品与医疗器械生产环节，重点核查《药品