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文件编号RQ-QP-001

QP文件控制程序版次A/0

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1．目的：确保本公司所有影响质量的相关文件及资料处于受控状态。

1.1文件及资料在发行前由相关责任人员审批其适用性；

1.2在对质量体系有效运行起主要作用的各个场所，都能得到相应文件的有效版本；

1.3从所有使用场所及时撤出失效或作废的文件，或以其它方式防止误用和非预期使用；

1.4为法律（或积累知识）的目的所保留的任何已作废的文件，都应进行适当标识；

1.5确保外来的相关文件，得到适当的管理、保存及保密。

2．适用范围

影响产品质量的相关文件。

3．定义

文件：信息及其承载媒体。

4．管制流程（无）

5．执行方法

5.1文件管理职责

5.1.1品管部负责公司质量手册、程序文件控制的具体工作，并保存完整、有效的质

量管理体系文件（技术文件除外）及相应的文件清单；

5.1.2研发部、技术部负责技术文件（图样、工艺、产品标准等）、技术资料的具体控

制工作；

5.1.3其他各部门负责本部门所制定质量文件的控制；

5.1.4行政部门负责法律、法规等文件的控制；

5.1.5品管部负责将公司质量文件统一发放；

5.1.6所有部门应将部门制订的有关质量文件（WI或QR）目录清单交由品管部备案

（电子版），若部门质量文件有变更（增、减）时应及时通知品管部以便备案资

料更新，保持有效性。

5.2文件的分类

5.2.1质量手册（QM）：用以说明本公司质量方针、组织、权责及质量体系运作原

则的基本文件；

5.2.2质量程序文件（QP）：本公司各部门或各部门间为达成质量目标，依据质量

手册的运作原则，延伸制定的工作程序及方法等文件资料。

修改申请

NO.修改内容修改人修改日期修订单位

单号

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5.2.3作业指导书、规范（WI）：将质量手册或质量程序书所规定的质量作业、技术

等做细部描述的指导文件。如各类规定、图纸、规格书、检验基准、操作或保

养指导书等。

5.2.4表单、记录（QR）：用以显示各项质量活动实际运作状况的文件资料。如检验

报告、用户订货合约、培训记录等。

5.2.5质量管理体系中使用的文件如：质量手册、质量计划、规范、指南、程序、作

业指导书、图样、记录及外来文件均属受控文件。文件的管控分为：

5.2.5.1需随时保持最新资料，并有分发及签收记录且无效的资料需依照规定撤销。

如质量程序书，作业指导书等；

5.2.5.2分发当时为最新资料，如提供客户或评审单位的质量手册等，更改及修订

时无需按规定收回等只做发放记录。

5.2.6外来文件：客户或供方所提供的图面、规范、标准书、技术资料及相关引用的

参考标准，且需要推广及执行的文件，发放时需加盖红色“受控”章，若只作

为部门参考用文件，则不列入外来文件管理。外来的标准、法规，由技术中心

指定专人编制目录、定期