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生物制药膜分离设备工程师岗位招聘考试试卷及答案

一、填空题（每题1分，共10分）

1.生物制药常用膜分离技术含微滤、超滤、反渗透和______。

2.超滤膜截留分子量（MWCO）范围通常为______道尔顿。

3.膜分离中，透过膜的液体流量单位为L/(m2·h)，称为______。

4.超滤常用于______的浓缩与纯化。

5.反渗透操作压力______超滤（填“高于”/“低于”）。

6.膜污染类型含吸附、______和结垢。

7.纳滤对二价离子截留率______一价离子（填“高于”/“低于”）。

8.膜组件常见类型有平板、管式、______和中空纤维式。

9.膜设备清洗分物理清洗和______清洗。

10.超滤中______效应导致边界层浓度升高，影响通量。

二、单项选择题（每题2分，共20分）

1.可去除水中无机盐（如NaCl）的膜技术是？

A.微滤B.超滤C.反渗透D.纳滤

2.超滤截留原理主要是？

A.筛分作用B.溶解-扩散C.静电排斥D.以上都是

3.膜设备预处理常用哪种技术？

A.微滤B.反渗透C.纳滤D.超滤

4.去除膜表面蛋白污染的试剂是？

A.盐酸B.氢氧化钠C.次氯酸钠D.柠檬酸

5.中空纤维膜组件优点不包括？

A.装填密度高B.通量高C.易清洗D.抗污染性好

6.生物制药中病毒去除常用？

A.0.22μm微滤B.100kD超滤C.纳滤D.反渗透

7.膜通量衰减可逆因素是？

A.浓差极化B.不可逆吸附C.结垢D.膜老化

8.反渗透膜材质通常不含？

A.醋酸纤维素B.聚酰胺C.聚砜D.聚丙烯

9.导致通量下降的情况是？

A.提高温度B.降低进料浓度C.浓差极化加剧D.增加跨膜压力（未达临界）

10.膜设备验证不包括？

A.安装确认B.运行确认C.性能确认D.设计确认

三、多项选择题（每题2分，共20分）

1.膜分离在生物制药的应用含？

A.发酵液澄清B.蛋白浓缩C.病毒灭活D.脱盐E.除菌

2.膜污染预防措施含？

A.进料预处理B.优化操作参数C.定期清洗D.选合适膜材质E.提高操作压力

3.常用化学清洗试剂含？

A.柠檬酸B.NaOHC.次氯酸钠D.EDTAE.盐酸

4.膜组件装填密度从高到低正确的是？

A.中空纤维卷式管式平板B.管式最低C.卷式中空纤维平板管式D.平板最高

5.解决浓差极化的方法含？

A.增加料液流速B.提高温度C.降低进料浓度D.定期清洗E.错流过滤

6.超滤膜应用含？

A.血液透析B.蛋白浓缩C.水脱盐D.发酵液除菌E.疫苗纯化

7.膜设备维护要点含？

A.定期清洗B.监测通量C.检查密封件D.避免膜干化E.定期换膜

8.纳滤膜特点含？

A.截留100-1000DB.二价离子截留率高C.压力低于反渗透D.可脱色E.压力驱动

9.影响膜通量的因素含？

A.操作压力B.料液温度C.料液浓度D.膜材质E.膜孔径

10.膜分离比离心的优点含？

A.无相变化B.能耗低C.回收率高D.连续操作E.占地小

四、判断题（每题2分，共20分）

1.微滤孔径范围0.1-10μm。（√）

2.超滤跨膜压力越高，通量越大。（×）

3.反渗透仅用于脱盐，不用于生物大分子分离。（√）

4.化学清洗必须在物理清洗之后。（×）

5.中空纤维膜装填密度高、通量高。（√）

6.浓差极化是不可逆污染。（×）

7.纳滤操作压力1-5MPa。（√）

8.膜设备验证含挑战试验。（√）

9.聚酰胺反渗透膜不耐高pH（8）。（√）

10.超滤截留分子量越小，孔径越大。（×）

五、简答题（每题5分，共20分）

1.简述生物制药膜分离主要应用场景。

答案：①发酵液澄清：去除菌体/碎片，替代离心；②生物大分子浓缩：蛋白、抗体、疫苗浓缩；③病毒去除：100kD超滤截留病毒；④脱盐/缓冲置换：纳滤/反渗透调整体系；⑤终端除菌：0.22μm微滤保障无菌。依赖筛分特性，能耗低、回收率高、无热原风险。

2.如何预防膜污染？

答案：①进料预处理：微滤/离心除颗粒，调pH/离子强度；②优化参数：错流过滤、控制跨膜压力（不超临界）、提流速/温度；③选耐污染膜：亲水涂层PES膜；④定期维护：物理（反冲）+化学清洗，避免干化；⑤在线监测：监控通量/压力，及时调整。

3.膜设备主要组件及功能？

答案：①膜组件：核心截留/透过（中空纤维/卷式等）；②进料系统：储罐+泵提供稳定流量/压力；③循环系统：错流减少浓差极化；④清洗系统：清洗液储罐+泵实现物理/化学清洗；⑤监测系统：压力/流量传感器实时监控；⑥收集系统：分离透过液/浓缩液。

4.膜设备验证主要内容？

答案：①安装确认（IQ）：核查型号、管路、仪表校准；②运行确认（OQ）：测试参数稳定性、清洗/报警功能；③性能确认（PQ）：验证通量/截留率/回收率，病毒挑战试验；④清洗验证：清洗后通量恢复率；⑤稳定性验证