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2025年执业药师之药事管理与法规细选试题及答案.docx

2025年执业药师之药事管理与法规细选试题及答案.docx

    2025年执业药师之药事管理与法规细选试题及答案

    一、药事管理基本制度与法律责任

    【A型题】

    1.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人未按照规定开展药品不良反应监测的，药品监督管理部门可以给予的行政处罚不包括

    A.责令限期改正

    B.警告

    C.处十万元以上五十万元以下罚款

    D.责令暂停生产

    答案：D

    解析：药品管理法第128条规定，未开展不良反应监测的，先责令限期改正、警告，逾期不改的处10—50万元罚款；情节严重的才责令暂停生产。

    2.2021年修订的《医疗器械监督管理条例》将医疗器械分为几类管理

    A.两类

    B.三类

    C.四类

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