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三氧大自血治疗知情同意书

患者朋友：

为帮助您全面了解三氧大自血治疗（以下简称“本治疗”）的相关信息，保障您的知情权利与安全，我们将通过以下内容向您详细说明本治疗的目的、操作流程、潜在风险、替代方案及您需配合的事项。请您仔细阅读并充分理解后，再决定是否接受治疗。

一、本治疗的基本信息与目的

三氧大自血治疗是一种通过将患者自身静脉血与医用三氧（臭氧，O?）按一定比例混合后回输体内，以调节机体功能的非药物治疗方式。其核心原理是利用三氧的氧化特性，激活体内抗氧化酶系统、改善微循环、调节免疫功能并促进代谢废物清除。

本治疗主要适用于以下情况（需经医生评估确认）：

1.慢性缺血性疾病：如因微循环障碍引起的肢体麻木、间歇性跛行（排除严重血管闭塞）；

2.代谢性疾病辅助治疗：如早期糖尿病周围神经病变（需控制血糖稳定）、高脂血症（配合饮食及药物）；

3.免疫调节需求：如慢性疲劳综合征（排除器质性疾病）、反复上呼吸道感染（免疫功能低下者）；

4.慢性炎症性损伤：如轻中度骨关节炎（关节肿胀、疼痛反复发作）。

需特别说明：本治疗为辅助性治疗手段，不能替代针对病因的主要治疗（如感染需抗生素、肿瘤需放化疗等）。治疗效果存在个体差异，部分患者可能需结合其他治疗方式。

二、治疗操作流程

本治疗需在具备相关资质的医疗机构内，由经过培训的医护人员操作。具体步骤如下：

（一）治疗前准备

1.评估与核对：医生会再次确认您的适应症，核对近期检查结果（如血常规、凝血功能、肝肾功能），排除禁忌症（详见下文“禁忌情况”）；

2.物品准备：使用一次性无菌输血器、专用三氧发生设备（需定期校准）、符合医用标准的三氧-氧气混合气体（三氧浓度由医生根据您的情况设定，通常为20-40μg/mL）；

3.患者准备：您需保持情绪平稳，治疗前可少量进食（避免空腹导致低血糖），穿着宽松衣物以便暴露肘部静脉。

（二）操作过程

1.采血：选择肘部贵要静脉或头静脉，常规消毒后穿刺，采集100-200mL静脉血至专用血袋（血袋内已预置抗凝剂，防止血液凝固）；

2.混合三氧：将血袋与三氧发生设备连接，按设定浓度注入三氧-氧气混合气体（气体体积与采血量比例约1:1），轻轻晃动血袋使血液与气体充分接触（约5分钟）；

3.回输血液：混合完成后，通过原输血器将血液匀速回输体内（回输时间约10-15分钟）。整个操作过程需严格无菌，医护人员会持续监测您的生命体征（如心率、血压、血氧饱和度）。

（三）治疗后观察

回输完成后，您需在治疗室休息15-30分钟，无不适症状（如头晕、胸闷、皮疹）方可离开。医护人员会记录治疗反应，为后续治疗调整提供依据。

三、潜在风险与并发症

尽管本治疗在规范操作下安全性较高，但仍可能出现以下风险（部分风险发生率较低，但需提前告知）：

（一）常见轻微反应（发生率约5%-10%）

1.局部不适：采血或回输部位可能出现短暂疼痛、淤血（因静脉穿刺损伤或按压不当导致，通常1-3天自行消退）；

2.短暂头晕/乏力：与采血后血容量暂时变化或精神紧张有关，平卧休息后可缓解；

3.口咽干燥：因治疗中吸入少量氧气（混合气体中氧气占比95%以上），多饮水可改善。

（二）需关注的潜在风险（发生率＜5%）

1.过敏反应：极少数患者可能对血袋材质（如PVC）或抗凝剂（如枸橼酸钠）过敏，表现为皮肤瘙痒、皮疹，严重者可出现喉头水肿、呼吸困难。医护人员会提前询问过敏史，并在治疗中备有抗过敏药物（如地塞米松、肾上腺素），一旦发生可及时处理；

2.溶血：若三氧浓度过高（＞60μg/mL）或血液与三氧接触时间过长，可能破坏红细胞膜导致溶血，表现为尿液颜色加深（酱油色）、乏力、黄疸。规范操作（严格控制浓度与接触时间）可降低风险，治疗后若出现上述症状需立即就医；

3.血栓或栓塞：若血袋内血液凝固（抗凝剂不足或操作延迟），可能形成微小血栓，回输后有引发血管栓塞的风险。因此，操作中需确保抗凝剂剂量准确，采血后10分钟内完成混合回输；

4.气体栓塞：若回输前未排尽血袋内气体，可能导致少量气体进入静脉，表现为咳嗽、胸痛、呼吸困难。规范操作（回输前仔细排气）可避免此风险。

（三）罕见但需警惕的风险（发生率＜1%）

1.感染：因操作中未严格无菌（如穿刺部位消毒不彻底、血袋破损），可能导致局部感染（红肿、化脓）或败血症（高热、寒战）。所有操作均使用一次性耗材，医护人员执行无菌操作规范，可最大程度降低感染风险；

2.代谢紊乱：大量回输含三氧的血液可能短暂影响体内氧化-抗氧化平衡，极少数患者出现暂时性转氨酶升高（1-2周内自行恢复），治疗前需评估肝功能，治疗