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2025最新版医学伦理学医学科研道德考试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个最佳答案，请将正确选项字母涂黑）

1.某三甲医院伦理委员会审查一项“利用discarded胚胎建立新型类器官模型”的课题时，首要遵循的伦理原则是

A.尊重自主B.行善C.公正D.不伤害

答案：D

2.国家卫健委《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》规定，伦理委员会出具肯定意见的最短法定人数为

A.3人B.5人C.7人D.9人

答案：B

3.关于“数据与样本二次使用”的伦理要求，下列表述正确的是

A.只要数据已匿名即可免除二次知情同意

B.二次使用须通过伦理委员会“变更审查”并评估隐私风险

C.公共数据库下载的基因组数据可自由发表，无需审批

D.若原知情同意书未提及共享，一律禁止二次使用

答案：B

4.在随机对照临床试验中，采用“安慰剂对照”被伦理学界接受的核心前提是

A.申办方经费充足B.对照组不会延误有效治疗

C.研究疾病为自限性D.受试者均签署免责协议

答案：B

5.2024年《赫尔辛基宣言》最新修订强调，研究者必须在公开平台预先注册临床试验的最晚时间节点为

A.第一例受试者入组前B.完成20%入组时

C.数据库锁定前D.论文投稿前

答案：A

6.某博士后为赶毕业，将小鼠实验数据“美化”后投稿，该行为在《科研诚信案件调查处理规则》中定性为

A.不当署名B.篡改数据C.一稿多投D.拆分发表

答案：B

7.依据《人类遗传资源管理条例》，将我国人类遗传资源信息向境外传输，必须通过的行政审批部门是

A.科技部B.国家卫健委C.教育部D.外交部

答案：A

8.在“脆弱人群”研究中，下列哪项保护措施体现“公平选择”原则

A.仅纳入经济困难者以提高依从性

B.排除认知障碍者以减少风险

C.优先纳入可受益人群并附加补偿

D.用高额补贴吸引homeless人群

答案：C

9.关于“AI辅助诊断软件”作为研究性医疗器械的伦理审查，下列哪项不属于重点评估内容

A.算法黑箱可解释性B.训练数据是否含有种族偏见

C.软件商业利润模式D.患者数据脱敏程度

答案：C

10.某国际多中心试验因“疗效显著”提前终止，伦理委员会要求继续随访原对照组，其伦理依据是

A.数据安全监察委员会(DSMB)建议

B.受试者补偿权C.行善原则中的“提供已证明显著干预”

D.尊重自主的退出自由

答案：C

11.在“患者来源异种移植(PDX)”模型构建中，必须取得的同意类型是

A.广泛同意B.特定研究同意C.择期同意D.推定同意

答案：B

12.下列哪项不属于《纽伦堡法典》提出的“合法实验”必备条件

A.自愿同意B.研究目的为社会利益

C.研究者须具备博士学位D.避免不必要痛苦

答案：C

13.关于“科研图片查重”软件对Westernblot条带误判，作者拒绝更正，期刊可依据COPE流程给予的处罚是

A.警告B.撤稿C.2年内禁投D.通报资助方

答案：B

14.某高校规定研究生论文“查重率10%即延期”，该标准主要防范

A.自我剽窃B.抄袭C.数据造假D.不当署名

答案：B

15.在“脑机接口”临床试验中，确保受试者随时“一键退出”的技术设计主要体现

A.行善B.尊重自主C.公正D.数据安全

答案：B

16.伦理委员会对“可识别身份生物样本”出口境外共享的审查重点是

A.国外实验室设备型号B.样本保险购买情况

C.数据跨境传输风险D.样本采集日期

答案：C

17.依据《药品注册管理办法》，Ⅰ期临床试验中首次人体给药剂量选择必须公开

A.动物毒理NOAELB.申办方CFO声明

C.临床前统计学报告D.研究者简历

答案：A

18.某研究者用公开数据库发表文章，未引用原始数据生成者，该行为属于

A.抄袭B.不当引用C.数据盗用D.一稿多投

答案：C

19.“社区咨询”在族群遗传学研究中的主要伦理功能是

A.提高统计效能B.降低测序成本

C.获得集体层面同意D.加快入组速度

答案：C

20.科研论文中致谢“语言编辑公司”而未披露其代写实质内容