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医院不良事件分级和上报流程

医院不良事件是指在医疗活动中，因诊疗行为、环境设备、管理疏漏等非疾病自然转归因素，导致或可能导致患者、医务人员及其他人员受到伤害或潜在风险的事件。科学分级与规范上报是保障医疗安全、推动质量持续改进的核心环节，具体内容如下：

一、不良事件分级标准

根据事件对患者、医务人员或其他人员造成的实际或潜在影响程度，结合《医疗质量安全核心制度要点》及行业实践，将医院不良事件分为四个等级，各等级定义及特征如下：

（一）Ⅰ级（警告事件）：非预期的严重伤害或死亡事件

指在医疗过程中发生的非疾病自然转归导致的患者死亡，或永久性功能丧失（如肢体缺失、重要器官功能不可逆损伤），或造成医务人员、第三方人员严重伤害（如因医疗操作失误导致的职业暴露感染血源性疾病）的事件。

判定要点：事件直接导致患者死亡或永久性功能障碍，无挽救可能；或对非患者群体造成不可逆转的严重损害。

典型示例：手术患者因器械遗留腹腔导致多器官衰竭死亡；新生儿误抱导致亲子分离且无法恢复；护士误将高浓度氯化钾静脉推注致患者心跳骤停死亡。

（二）Ⅱ级（不良事件）：非预期的中度伤害事件

指在诊疗过程中因操作失误、用药错误、设备故障等原因，导致患者出现暂时性功能损害（需额外治疗或延长住院时间），或造成医务人员、第三方人员中度伤害（如药物过敏反应需住院观察），但未达到永久性损害或死亡的事件。

判定要点：事件对患者造成额外痛苦或治疗负担（如延长住院≥3天），需采取针对性干预措施；或对非患者群体造成需临床处理的伤害。

典型示例：患者因输错血型出现溶血反应，经抢救后恢复但住院时间延长5天；手术部位错误（如左肾切除误切右肾），经二次手术纠正；护士未核对患者信息导致静脉注射错误药物，患者出现皮疹、发热，经抗过敏治疗后好转。

（三）Ⅲ级（未造成后果事件）：错误事实存在但未造成实际伤害

指医疗行为中发生错误（如用药剂量错误、检查项目漏做、护理操作未执行），但因及时发现、患者自身耐受力或其他因素，未对患者、医务人员及第三方人员造成任何机体或功能损害的事件。

判定要点：事件存在明确错误环节（如执行前核对缺失、设备操作不规范），但未引发任何可观察或可测量的伤害后果（如生命体征无异常、实验室指标无变化）。

典型示例：护士误将患者A的口服药发给患者B，发现后立即追回且未服用；医生开具超剂量抗生素处方，药师审核时发现并拦截；手术器械清点时发现数量不符，经复查确认未遗留体内。

（四）Ⅳ级（隐患事件）：潜在风险未形成事实

指医疗流程中存在可能导致错误的环节（如制度漏洞、设备异常提示、人员资质不足），但未实际发生错误操作或损害结果的事件。

判定要点：事件表现为系统或流程中的缺陷（如电子医嘱系统无剂量限制提示、急救设备电池电量不足、新入职护士未完成培训独立值班），若未及时干预可能引发不良后果。

典型示例：麻醉机氧气浓度监测报警功能失效但未影响当前手术；药房高危药品未按规定专区存放；护理排班时同一班次安排2名新护士独立值夜班且无高年资护士带教。

二、不良事件上报流程

为确保事件信息及时、准确传递，推动风险闭环管理，上报流程分为“发现与初始处置—记录与逐级上报—调查与分析改进—反馈与效果追踪”四个阶段，具体操作如下：

（一）发现与初始处置（即时阶段）

1.现场处置：事件发现者（包括医生、护士、医技人员、患者及家属等）应立即采取措施控制损害扩大。例如，用药错误时暂停给药并保留剩余药品；患者跌倒时评估伤情并实施急救；设备故障时启用备用设备或手动操作。

2.患者告知：若事件已造成患者伤害（Ⅰ、Ⅱ级），经上级医师或科室负责人确认后，由责任医务人员向患者及家属如实说明情况（避免使用“绝对安全”“无责任”等模糊表述），重点沟通当前损害程度、后续补救措施及预计恢复情况，必要时请医务科或医患办参与沟通。

3.现场保护：涉及器械、药品、病历等关键证据的事件（如输液反应、手术器械遗留），需保留相关物品（如剩余药液、器械包装）、锁定电子系统操作记录（如医嘱执行时间、设备使用日志），避免证据损毁或篡改。

（二）记录与逐级上报（15分钟至24小时内）

1.详细记录：事件发现者需在30分钟内完成《不良事件初始记录表》填写，内容包括：

-基本信息：事件发生时间（精确到分钟）、地点（具体科室/病房/检查室）、涉及人员（患者姓名/住院号、医务人员姓名/职称）；

-事件经过：按时间顺序描述关键节点（如“10:05护士核对患者信息时仅核对姓名未核对住院号，10:10将患者B的胰岛素注入患者A体内，10:12患者A出现手抖、出汗”）；

-处置措施：已采取的救治、证据保存、患者沟通等具体行动；