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2026年数字疗法(DTx)FDA审批加速通道解析.docx

2026年数字疗法(DTx)FDA审批加速通道解析.docx

    2026年数字疗法(DTx)FDA审批加速通道解析范文参考

    一、：2026年数字疗法(DTx)FDA审批加速通道解析

    1.1.DTx的定义与现状

    1.2.FDA审批加速通道的背景

    1.3.DTxFDA审批加速通道申请流程

    1.3.1产品研发

    1.3.2提交申请

    1.3.3审批评估

    1.3.4审批结果

    1.4.DTxFDA审批加速通道案例分析

    1.4.1OtsukaAmericaPharmaceutical,Inc.的MyovantSciences

    1.4.2PropellerHealth

    二、数字疗法(DTx)在FDA审批加速通道中的关键因素

    2.1DTx产

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