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远程医疗服务管理规范试行

远程医疗服务是指医疗机构之间利用信息化技术，为患者提供跨机构、跨地域的诊疗服务，包括远程会诊、远程诊断（含远程影像、远程病理、远程心电等）、远程监测、远程手术指导等类型。为规范远程医疗服务行为，保障医疗质量和安全，维护患者合法权益，依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗机构管理条例》《医疗质量安全核心制度要点》等法律法规及相关政策，制定本规范。

一、服务范围与基本要求

（一）服务范围界定。远程医疗服务仅限在取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构之间开展，禁止非医疗机构或个人开展远程医疗服务。服务内容应符合医疗机构诊疗科目登记范围，其中远程手术指导仅限在三级医院与具备相应手术资质的二级医院之间开展，且指导医师需全程参与手术决策；远程监测需基于已明确诊断的慢性病患者，监测指标应与患者病情相关，监测数据需由执业医师定期分析并反馈。

（二）服务禁忌情形。存在以下情形之一的，不得开展远程医疗服务：患者病情不稳定需现场紧急救治；服务内容超出医疗机构或医务人员执业范围；患者或其法定代理人未签署知情同意书；信息系统或设备无法保障服务质量与安全；患者病历资料不完整且无法补充。

二、机构与人员资质管理

（一）医疗机构基本条件。提供远程医疗服务的医疗机构（以下简称“服务提供方”）和提出远程医疗申请的医疗机构（以下简称“服务申请方”）均应满足以下要求：

1.具备完善的信息化基础设施，包括符合国家信息安全等级保护三级要求的远程医疗服务平台、稳定的5G或专线网络（带宽不低于100Mbps）、音视频实时交互系统（延迟≤200ms）、医疗数据传输加密系统（采用国密算法）；

2.设有远程医疗管理部门，配备专职管理人员（每100张床位至少1名），负责服务流程审核、质量监控、纠纷处理等工作；

3.建立远程医疗质量控制体系，制定涵盖服务申请、实施、记录、归档的全流程管理制度；

4.服务申请方需具备与远程医疗服务相匹配的现场诊疗能力，能够完成基础体格检查、必要的辅助检查及紧急情况下的抢救处置。

（二）医务人员资质要求。参与远程医疗服务的医师、护士及技术人员需符合以下条件：

1.医师：具备执业医师资格并经执业注册，从事本专业临床工作5年以上（远程手术指导医师需具备副主任医师以上职称，从事本专业临床工作10年以上，主持完成同类手术不少于100例）；

2.护士：参与远程监测的护士需具备主管护师以上职称，从事本专业护理工作8年以上，熟悉相关监测设备操作及异常指标判读；

3.技术人员：负责设备维护的技术人员需具备信息技术相关专业背景，持有医疗设备管理师（中级）以上资格证书，熟悉HIS、PACS、LIS系统与远程医疗平台的对接技术；

4.所有参与人员需接受远程医疗相关培训（每年不少于16学时），内容包括信息安全、沟通技巧、应急预案等，并考核合格。

三、服务流程规范

（一）服务申请与审核。服务申请方需通过远程医疗平台提交《远程医疗服务申请单》，内容包括患者姓名、性别、年龄、主诉、现病史、既往史、关键检查检验结果（含影像、病理、心电等原始数据）、初步诊断意见及申请理由。服务提供方应在收到申请后2小时内完成审核，重点核查患者病情是否符合远程医疗适用范围、申请方是否具备现场诊疗能力、资料是否完整。审核通过后，双方确认服务时间、参与专家及所需设备，并通过平台向患者或其法定代理人推送《远程医疗服务知情同意书》（需包含服务内容、风险、费用、隐私保护等条款），患者签署后正式启动服务。

（二）服务实施与记录。服务实施前30分钟，双方需完成设备调试（包括音视频清晰度、数据传输速度、急救设备备用状态），确认无误后进入服务环节。服务过程中应全程录音录像（存储时限不少于3年），实时记录专家意见、患者反应及现场处理措施。远程会诊需形成《远程会诊记录》，内容包括会诊时间、参与人员、讨论要点、诊断意见及后续诊疗建议；远程诊断需出具《远程诊断报告》，报告格式与内容应与现场诊断报告一致，由具有相应资质的医师签名并加盖诊断专用章；远程手术指导需同步记录手术关键步骤、指导意见及执行情况，形成《远程手术指导记录单》。

（三）服务反馈与归档。服务结束后24小时内，服务提供方需将诊疗意见通过平台推送至服务申请方，申请方应在48小时内反馈患者后续诊疗情况（包括是否采纳建议、病情变化等）。所有服务相关资料（含申请单、知情同意书、音视频记录、诊疗报告）需上传至医院电子病历系统，按照《医疗机构病历管理规定》保存（住院患者病历保存不少于30年，门诊患者不少于15年）。

四、质量安全与风险防控

（一）质量控制标准。建立远程医疗质量评价指标体系，包括：

1.时效性指标：普通远程会诊响应时间≤24小时，急会诊响应时间≤2小时；

2.准确性指标：远程诊断与现场复核诊断符合率≥9