药剂科药品召回应急预案演练脚本.docxVIP

药剂科药品召回应急预案演练脚本

一、演练基本信息

演练时间：202X年X月X日14:30-16:00

演练地点：医院门诊药房、住院药房、药库、临床科室（心内科病房）、药学部办公室

参演人员：药学部全体人员（含门诊药房组长、住院药房组长、药库管理员、临床药师、药品质量管理专员）、医务部干事、护理部干事、心内科护士长、心内科责任护士、信息科工程师、患者模拟人2名

演练背景：医院于202X年X月X日通过国家药监局药品召回公告系统得知，某批次“酒石酸美托洛尔片（25mg×20片/盒，批号：202X0312，有效期至202X0311）”因溶出度不符合标准被生产企业主动召回，召回级别为二级（使用该药品可能产生暂时的或可逆的健康危害）。医院药库于202X年X月15日购入该批次药品120盒，截至召回公告发布日，门诊药房领取30盒，剩余15盒；住院药房领取60盒，剩余20盒；药库剩余30盒；临床科室中心内科病房领取20盒，已为12名患者发放使用，剩余8盒在科室备用。

二、演练实施流程

（一）信息接收与启动响应（14:30-14:40）

14:30，药学部药品质量管理专员张XX日常登录国家药监局药品召回公告系统及生产企业药品安全信息平台时，发现某制药有限公司发布的《关于召回批次为202X0312的酒石酸美托洛尔片的公告》，立即点击查看详细内容，确认该批次药品因溶出度不符合国家药品标准，可能导致药物释放速率异常，若长期使用可能影响患者血压、心率控制，存在可逆性心血管系统健康风险，召回级别为二级。

张XX第一时间核对医院药品采购台账和库存管理系统，确认药库于202X年X月15日购入该批次药品120盒，随后通过医院HIS系统查询该批次药品的流向：门诊药房领取30盒，当前库存15盒；住院药房领取60盒，当前库存20盒；药库剩余30盒；心内科病房领取20盒，已发放给12名患者使用，剩余8盒存于科室药品柜。

14:35，张XX立即将召回信息及医院药品流向整理成书面报告，通过OA系统上报药学部主任李XX，并同步电话简要汇报情况：“李主任，国家药监局刚刚发布召回公告，我们药库202X0312批次的酒石酸美托洛尔片属于二级召回，溶出度不达标，可能影响患者心率血压控制。目前药库剩30盒，门诊药房剩15盒，住院药房剩20盒，心内科领了20盒，用了12盒，剩8盒，涉及12名患者，需要立即启动应急预案。”

李XX接到报告后，立即核实报告中的药品批号、数量、流向等关键信息，确认无误后，于14:38通过医院应急指挥平台向医务部、护理部、信息科、心内科等相关科室发送《药品召回应急响应启动通知》，同时组织药学部核心成员（门诊药房组长、住院药房组长、药库管理员、临床药师）召开紧急线上会议，明确各岗位职责：

-药品质量管理专员：牵头负责召回工作的统筹协调，对接生产企业、药监局，收集整理召回全过程资料；

-药库管理员：立即锁定药库内该批次药品，清点实际库存，配合生产企业完成药品退回；

-门诊药房组长：负责门诊药房该批次药品的封存、清点，联系门诊药房发药窗口，排查近1个月内购买该批次药品的患者信息；

-住院药房组长：负责住院药房该批次药品的封存、清点，配合临床药师排查住院患者使用情况；

-临床药师王XX：牵头负责心内科患者的用药评估、健康监测及沟通解释工作；

-药学部秘书：负责召回过程中的文件记录、信息汇总及上报工作。

14:40，李XX在医院应急指挥群内确认各相关科室已收到启动通知，药品召回二级应急响应正式启动。

（二）药品封存与库存排查（14:40-15:00）

1.药库端（14:40-14:50）

14:42，药库管理员刘XX接到药学部指令后，立即携带药品封存专用封条、库存清点记录表前往药库，通过HIS系统调出该批次药品的库存定位，找到存放于西药库第3排第2层货架的202X0312批次酒石酸美托洛尔片，逐一核对药品批号、有效期、数量，确认实际库存为30盒，与系统记录一致。随后刘XX用印有“药品召回封存”字样的红色封条将该批次药品所在的货架区域整体封存，在封条上标注“封存日期：202X年X月X日，封存人：刘XX”，并在库存清点记录表上签字确认。同时，刘XX在药库HIS系统中对该批次药品进行“冻结”操作，禁止任何形式的出库、调拨。

2.门诊药房端（14:42-14:55）

14:42，门诊药房组长陈XX接到通知后，立即组织药房值班人员对药房内的酒石酸美托洛尔片进行全面排查。药房人员通过药架定位系统找到存放于门诊西药第5号药柜第3层的该批次药品，逐一核对批号、有效期，确认剩余库存为15盒，与HIS系统记录一致。陈XX指挥值班人员将15盒药品集中放置于药房专用“召回药品暂存柜”，并粘贴封存封条，标注封存信息，同时在门诊药房HIS系统中冻结该批次药品的发药权限。

随