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注射用药品说明及不良反应

注射给药作为临床治疗中一种直接且高效的给药途径，因其药物吸收迅速、生物利用度高，在急重症治疗、不能口服给药等情况下发挥着不可替代的作用。然而，这种给药方式也因药物直接进入血液循环或组织间隙，其潜在风险相对较高。因此，全面理解注射用药品的说明书内容，准确识别并妥善应对可能出现的不良反应，是保障临床用药安全的关键环节。本文将从药品说明书的核心要素解读入手，深入探讨注射用药品不良反应的特点、常见类型及处置原则，旨在为临床安全合理用药提供参考。

一、注射用药品说明书：科学用药的“导航图”

药品说明书是载明药品重要信息的法定文件，是医师、药师、护士和患者合理用药的科学依据。对于注射用药品而言，其说明书内容更为详尽和严谨，需重点关注以下核心部分：

（一）药品基本信息与成分

这部分通常包括药品通用名称、商品名称（若有）、汉语拼音、英文名称、成分（活性成分及其化学名称、分子式、分子量，以及辅料名称）、性状（如粉末的颜色、疏松度，溶液的颜色、澄清度等）。明确成分有助于避免药物过敏及成分叠加导致的过量风险，而性状的描述则是判断药品是否变质的初步依据，例如溶液出现浑浊、沉淀、变色等情况时，通常提示药品可能已变质，禁止使用。

（二）适应症与临床应用

说明书会明确列出该药品经国家药品监督管理部门批准的适应症，即药品适用于治疗何种疾病或症状。临床应用时，必须严格遵循“适应症用药”原则，避免超说明书用药。若因特殊情况确需超说明书使用，必须有充分的循证医学证据，并经过严格的医疗决策程序，向患者充分知情告知。

（三）用法用量与给药途径

这是注射用药品使用的核心操作指南。包括：

*给药途径：如静脉注射、静脉滴注、肌内注射、皮下注射、鞘内注射、关节腔内注射等。不同的给药途径其吸收速度、分布特点和作用强度差异显著，必须严格按照说明书规定执行，例如仅供肌内注射的药物若误用于静脉，可能导致严重后果。

*用法：如静脉滴注时的溶媒选择（生理盐水、葡萄糖注射液等）、稀释浓度、滴注速度等。错误的溶媒可能导致药物沉淀、降解或效价降低。

*用量：通常以单次剂量、每日剂量、每体重剂量（如mg/kg）或体表面积剂量（如mg/m2）表示，并根据年龄、体重、病情严重程度及肝肾功能状况进行调整。准确计算剂量是避免药物过量或剂量不足的关键。

（四）禁忌与慎用

*禁忌：指该药品绝对不能使用的情况，如对该药品或其成分过敏者、某些特定疾病状态（如严重肝肾功能衰竭）等。若违反禁忌使用，可能导致严重不良反应甚至危及生命。

*慎用：指该药品在某些情况下使用需格外谨慎，需权衡利弊后决定是否使用，并在使用过程中密切监测。如肝肾功能不全患者、老年人、儿童、孕妇及哺乳期妇女等特殊人群，往往属于慎用范围。

（五）注意事项

这部分内容广泛，通常包括用药期间的特殊监测（如血常规、肝肾功能指标监测）、药物对实验室检查结果的干扰、特殊人群的使用注意、药品储存条件（如避光、冷藏、常温等）、配伍禁忌等。例如，某些注射剂在配置后需在规定时间内使用完毕，否则可能发生降解或滋生微生物。

二、注射用药品的不良反应：风险的识别与应对

药品不良反应（ADR）是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。注射用药品由于其给药特点，不良反应可能发生更快、更严重。

（一）不良反应的类型与常见表现

注射用药品的不良反应表现多样，可涉及全身各个系统：

*全身性反应：如过敏性休克（最严重，可表现为血压下降、呼吸困难、意识丧失等）、发热（药物热）、寒战、乏力等。

*皮肤及附件损害：如皮疹（斑丘疹、荨麻疹等）、瘙痒、红肿、注射部位疼痛、静脉炎（静脉滴注时常见，表现为沿静脉走向的红肿、疼痛、条索状改变）。

*消化系统反应：如恶心、呕吐、腹痛、腹泻、肝功能异常（转氨酶升高、黄疸等）。

*血液系统反应：如白细胞减少、血小板减少、贫血、出血倾向等。

*神经系统反应：如头晕、头痛、抽搐、意识障碍、周围神经炎等。

*心血管系统反应：如心律失常、血压异常（升高或降低）、胸闷、心悸等。

*其他：如肾功能损害、呼吸困难、肺水肿等。

（二）不良反应的发生原因

不良反应的发生是药物本身、机体因素及给药因素共同作用的结果。药物方面，与药物的化学结构、药理作用、杂质等有关；机体方面，与患者的遗传因素、年龄、性别、病理状态、过敏体质等密切相关；给药因素则包括给药途径、剂量、疗程、药物相互作用等。

（三）不良反应的监测与处理原则

*用药前评估：详细询问患者过敏史、用药史、既往病史，严格掌握适应症与禁忌症。

*用药中监测：注射过程中及用药后一段时间内（根据药物特性决定观察时长），应密切观察患者反应，特别是首次用药、使用高风险药物（如抗生素、生物制品）时，需加强巡视