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远程医疗服务管理规范方案[试行]

为规范远程医疗服务行为，保障医疗质量和安全，维护医患双方合法权益，促进远程医疗服务有序发展，根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗机构管理条例》《医疗质量安全核心制度要点》《互联网诊疗管理办法（试行）》等法律法规及相关政策要求，结合我国远程医疗服务实践特点，制定本规范。本规范适用于开展远程医疗服务的医疗机构（含互联网医院）、参与远程医疗服务的医务人员及相关第三方服务机构。

一、服务范围与界定

（一）远程医疗服务是指一方医疗机构（以下简称邀请方）利用通讯、计算机及网络技术，邀请其他医疗机构（以下简称受邀方）的医务人员，为患者提供诊疗服务的医疗活动。服务形式包括但不限于：远程会诊（含多学科远程会诊）、远程诊断（含远程影像诊断、远程病理诊断、远程心电诊断等）、远程监测（含远程生命体征监测、慢性疾病远程管理）、远程指导（含远程手术指导、远程护理指导）等。

（二）以下情形不属于本规范界定的远程医疗服务范围：

1.医疗机构通过其互联网医院为注册在本机构的患者提供的互联网诊疗服务；

2.医务人员个人借助非医疗机构平台开展的健康咨询、科普宣传等活动；

3.仅以数据传输、报告审核为目的，未开展医患或医医实时交互的信息传递行为；

4.急危重症患者的首诊服务（受邀方需通过远程方式参与急危重症救治的，应在邀请方具备基本抢救条件且已启动现场救治的前提下开展）。

（三）远程医疗服务应遵循患者自愿、临床需要、安全有效、权责清晰的原则，优先用于疑难复杂疾病、稀缺医疗资源覆盖不足地区的患者诊疗，不得用于非医疗目的的商业推广或数据采集。

二、机构与人员资质要求

（一）开展远程医疗服务的医疗机构（含邀请方与受邀方）应满足以下基本条件：

1.持有有效的《医疗机构执业许可证》，其中互联网医院需同时取得《互联网医院执业许可证》；

2.具备与所开展远程医疗服务相适应的信息化基础设施，包括但不限于符合国家信息安全等级保护三级及以上要求的远程医疗服务平台、高清音视频交互系统、医疗数据传输系统（需支持DICOM、HL7等医疗数据标准）、电子病历系统（需与远程医疗平台对接，实现诊疗信息实时调阅与共享）；

3.配备专职的远程医疗服务管理人员，负责服务流程管理、质量监控、纠纷处理等工作；

4.建立远程医疗服务相关制度，包括但不限于服务准入制度、知情同意制度、质量控制制度、信息安全制度、不良事件报告制度。

（二）受邀方为第三方医疗机构的，邀请方需对其资质进行前置审核，重点核查《医疗机构执业许可证》、诊疗科目范围、相关专业技术能力（如开展远程影像诊断的需具备医学影像科诊疗科目及相应设备）。第三方机构参与远程医疗服务的，应与医疗机构签订明确的服务协议，明确数据安全、服务质量、责任划分等事项，禁止以技术服务名义变相开展诊疗活动。

（三）参与远程医疗服务的医务人员应符合以下要求：

1.具有相应的执业资格（医师需取得《医师执业证书》并注册在受邀方或邀请方医疗机构，护士需取得《护士执业证书》并注册）；

2.熟悉远程医疗服务相关技术操作（如设备使用、系统登录、数据传输等），接受过远程医疗服务规范、伦理知识、信息安全等专项培训（培训时长每年不少于16学时）；

3.参与远程诊断的医师需具备中级及以上专业技术职务任职资格，其中远程病理诊断医师需具有5年以上病理诊断工作经验，远程影像诊断医师需具有3年以上相关专业工作经验；

4.多学科远程会诊的受邀医师应涵盖患者病情相关的主要学科，原则上每个学科至少有1名具有副高级及以上专业技术职务任职资格的医师参与。

三、服务流程规范

（一）服务申请与评估

1.邀请方经治医师应根据患者病情提出远程医疗服务申请，填写《远程医疗服务申请表》（内容包括患者基本信息、主诉、现病史、检查检验结果、初步诊断、申请服务类型及目的等），经本科室负责人审核同意后提交至医院远程医疗管理部门。

2.远程医疗管理部门需对申请进行必要性评估，重点核查：患者病情是否符合远程医疗服务适用范围（如是否存在急危重症需现场救治的情况）、现有检查检验资料是否完整（需确保影像、病理等资料清晰可辨，符合诊断要求）、受邀方资质是否与申请服务类型匹配。评估不通过的，应向经治医师说明理由。

3.评估通过后，邀请方需向患者或其法定代理人充分告知远程医疗服务的目的、方式、可能的风险（如因网络延迟导致的诊断延迟、数据传输误差等）、费用承担（需明确是否属于医保支付范围）、隐私保护措施等内容，签署《远程医疗服务知情同意书》（需包含患者授权医疗机构调阅、传输其医疗信息的条款）。

（二）服务实施

1.邀请方应在服务开始前24小时（紧急会诊除外）将患者相关信息（包括电子病历、检查检验报告、影像资料等）上传至远程医疗服务平台，确保受邀方医务人员有足够时