研究应用院职能部门工作新规制度和作业流程.docVIP

研究院工作制度

研究员设置:

助理研究员B——应届本科毕业生入职或以下；

助理研究员A——本科生毕业后1-2年（基础能独立进行试验研究）；

研究员B——应届硕士硕士入职起始职位；

研究员A——有一定研究经验硕士硕士（通常硕士毕业后工作2-3年）（含有能够独立开展项目标能力）；

高级研究员B——应届博士硕士入职；

高级研究员A——含有海外背景或一定研究经验博士硕士（通常毕业后有2-3年研发经验）；

在非特殊情况下，相邻职位之间晋升时间跨度为2年。如有研究工作表现优异者，其职级晋升可是当放宽到1年到十二个月半。

合成部门

合成总监职责

负责合成部团体组建、优化等全方面管理工作，落实落实企业各项规章制度，落实各项奖惩制度；

参与立项调研，对项目标合成可行性、难度、时效性做出汇报；

对已立项目，确定研究员，深入调研，专利保护检索、工艺路线设计确定，制订本部门所需小试研究方案、研究进程及控制节点和所需时间，对小试三批放大、中试三批放大等做出分阶段计划；

亲自作表率，公平、公正、合理分配项目，督促立即优质完成项目,尤其碰到比较难项目要亲自带头做；

对本部门全部项目负全责。做到全程参与监控指导，立即处理试验中碰到问题和困难，立即优化合成路线，节省成本，能够在工作中不停创新，天天必需把me-too,me-better作为本身工作之追求；

指导整理、审核项目研究原始统计、申报资料，做到符合国家申报要求；

负责本部门试剂、耗材、仪器采购和保管，负责精密仪器维护和保养，负责整个合成试验室安全工作；

组织本部门会议，立即做好工作计划、工作总结和问题讨论等；

率领并组织团体学习，提升行业水平、提升工作效率、提升队员做事成功率，挖掘并培养有潜力职员，使团体能够快速成长；

完成企业交给其它工作，如：对于项目收到发补通知，包含本部门立即组织改善。

2.合成部门内部工作步骤

对确定立项目，由研究员和总监共同检索相关文件资料、研究合成路线，必需时可选定两条以上合成路线，最终由总监确定路线并有开题汇报；

上述完成后，总监制订项目节点计划进度表，奖励方案等提交技术委员会审议并签字确定后能够开始。研究员填写采购申请单，列出所用原料、试剂或需要新增设备清单，经总监审查总经理签字同意后，采购原料，研究员认可，从不影响合成进行开始，针对奖惩措施，计算项目实施时间。

上述技术委员会确实定单应包含知识产权信息，关键和难点，每个节点进度表，项目路线中每个节点应该检验内容和次数，项目标检验总次数等；

研究员自己查询、研究、探索路线中反应应注意事项，每投任何一步反应前，必需经总监同意，并立即填写好预检单，反应完成后第一时间向本部门总监汇报，由总监决定下一步工作，对已完成试验样品经检验合格要和总监一起讨论经验，并用文字落实下来；假如被检样品经检验不合格，研究员必需和总监一起讨论不合格原因，制订下一步处理方案，并由总监统计下来，作为复检依据；假如项目进行中发生较大困难，要先在合成部门内部召开专题讨论会，如还不能处理，可提交技术委员会商议决定。总监对上述全部资料必需立即备份给业务院长；

小试三批放大合格后，研究员需整理试验原始统计、填写小试阶段结题申请单、撰写阶段总结汇报，总监审查合格后，提交技术委员会讨论经过确定后发放奖金；

由总监制订中试计划进度表、试验方案，在中试结束后按上述一样步骤提交中试阶段结题申请单、阶段总结汇报，总监审查合格后，提交技术委员会讨论经过确定后发放奖金；

合成小试、中试结束后，在原料药稳定性测试期间，总监应根据注册申报资料要求，立即完成原料药合成工艺资料撰写，经注册部门审核后，提交给相关业务院长；

现场核查完成，由注册专员帮助，总监负责。责成本部门准备好研发觉场核查所需要原始统计、仪器使用统计、温湿度统计等多种文字资料及结构确证图谱等，确保电子图谱和资料、原始统计一致性、真实性；

总监在整个项目所包含本部门任务完成后，立即写出项目结题汇报并提出结题申请，经技术委员会确定，发放奖金；

10）对于收到书面发补通知项目，按以上工作方法组织有针对性试验改善；

二制剂部门

制剂总监职责

1)负责制剂部团体组建、优化等全方面管理工作，落实落实企业各项规章制度，落实各项奖惩制度；

2）参与立项调研，对项目标制剂可行性、难度、时效性做出汇报；

3）对已立项目，确定研究员，深入调研，专利保护检索、工艺路线设计确定，制订本部门所需小试研究方案、研究进程及控制节点和所需时间，对小试三批放大、中试三批放大等做出分阶段计划；

4）亲自作表率，公平、公正、合理分配项目，督促立即优质完成项目,尤其碰到比较难项目要亲自带头做；

5）对本部门全部项目负全责。做到全程参与监控指导，立即处理试验中碰到问题和困难，立即优化制剂工艺，节省成本，能够在工作中不停创新，天天必需把me-too,