2025年贵州药品监督管理局招聘考试真题.docxVIP

2025年贵州药品监督管理局招聘考试真题

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、设备应当符合哪些要求？()

A.合法生产要求

B.安全生产要求

C.药品生产质量管理规范要求

D.以上都是

2.以下哪项不是药品不良反应的表现形式？()

A.过敏反应

B.毒性反应

C.药物依赖性

D.继发感染

3.药品监督管理部门依法对药品生产、经营和使用活动进行监督检查，以下哪项不属于监督检查的内容？()

A.药品生产企业的生产质量管理规范执行情况

B.药品经营企业的药品储存条件

C.药品使用单位的药品采购渠道

D.药品广告的发布情况

4.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品上市许可持有人应当对药品上市后安全性、有效性进行持续跟踪和评价。以下哪项不属于持续跟踪和评价的内容？()

A.药品不良反应监测

B.药品疗效评价

C.药品质量检验

D.药品使用人群调查

5.以下哪项不是药品召回的原因？()

A.药品质量问题

B.药品不良反应

C.药品包装错误

D.药品说明书错误

6.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产许可证有效期为多少年？()

A.3年

B.5年

C.10年

D.永久

7.以下哪项不是药品经营企业应当具备的条件？()

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C.具有保证药品质量的规章制度

D.具有与经营规模相适应的资金

8.以下哪项不是药品监督管理部门实施行政处罚的依据？()

A.药品生产企业的违法行为

B.药品经营企业的违法行为

C.药品使用单位的违法行为

D.药品监督管理部门的主观判断

9.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品广告应当真实、合法，以下哪项不属于药品广告的禁止内容？()

A.药品适应症或者功能主治

B.药品成分或者辅料

C.药品价格

D.药品批准证明文件

10.以下哪项不是药品监督管理部门对药品质量监督检查的方式？()

A.监督抽检

B.药品生产现场检查

C.药品经营企业自查

D.药品使用单位报告

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于《中华人民共和国药品管理法》规定的基本内容？()

A.药品生产许可制度

B.药品经营许可制度

C.药品上市许可制度

D.药品不良反应监测制度

E.药品广告审查制度

12.药品生产质量管理规范（GMP）要求，以下哪些是药品生产企业的质量管理体系文件应当包含的内容？()

A.质量目标

B.质量职责和权限

C.生产过程控制程序

D.质量检验程序

E.质量改进措施

13.以下哪些是药品不良反应监测的目的？()

A.保障公众用药安全

B.提高药品质量

C.促进药品合理使用

D.评估药品风险

E.优化药品管理政策

14.以下哪些属于药品经营企业应当遵守的药品经营质量管理规范（GSP）要求？()

A.药品采购渠道合法

B.药品储存条件适宜

C.药品销售行为规范

D.药品追溯系统完善

E.药品售后服务及时

15.以下哪些属于药品监督管理部门对药品广告监管的内容？()

A.药品广告内容审查

B.药品广告发布形式监管

C.药品广告发布时间限制

D.药品广告费用审计

E.药品广告效果评价

三、填空题(共5题)

16.《中华人民共和国药品管理法》的适用范围包括在中华人民共和国境内从事药品的____、____、____、____等活动。

17.药品生产质量管理规范（GMP）的核心是确保药品生产过程的____，最终目的是保证药品的质量。

18.药品不良反应监测报告的时限要求是药品生产经营企业发现或者获知药品不良反应后，应当自发现或者获知之日起____内报告。

19.药品经营企业应当建立药品____制度，保证药品质量。

20.药品广告应当以____为主要内容，不得含有虚假或者引人误解的内容。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的药品生产许可证可以长期有效，无需定期审查。()

A.正确B.错误

22.药品不良反应是指正常剂量下用药引起的与用药目的无关的反应。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业可以销售任何来源的进口药品，无需核实其合法性。()

A.正确B.错误

24.药