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三氧大自血治疗知情同意书

患者姓名：________性别：________年龄：________病历号：________

在您决定接受三氧大自血治疗前，请仔细阅读以下内容。本知情同意书旨在向您充分说明该治疗的原理、适应症、潜在风险及注意事项，帮助您在全面了解的基础上自主做出医疗决策。

一、三氧大自血治疗的基本原理与操作方式

三氧大自血治疗（OzoneMajorAutohemotherapy,OMAH）是一种通过将患者自身血液与医用臭氧（O?）按一定比例混合后回输体内，激发机体生理反应的非药物治疗技术。其核心机制包括：

1.氧化应激调节：低浓度臭氧进入血液后，与血浆中的多不饱和脂肪酸反应生成过氧化氢（H?O?）等活性氧（ROS），作为“信号分子”激活体内抗氧化酶系统（如超氧化物歧化酶SOD、谷胱甘肽过氧化物酶GSH-Px），增强机体清除自由基的能力。

2.微循环改善：臭氧可促进一氧化氮（NO）释放，松弛血管平滑肌，降低血液黏滞度，改善组织供氧；同时调节血小板和白细胞活性，减少微血栓形成。

3.免疫调节：通过激活单核-巨噬细胞系统，促进肿瘤坏死因子（TNF-α）、干扰素（IFN-γ）等细胞因子释放，增强机体对病原体及异常细胞的识别与清除能力。

具体操作流程：

（1）治疗前准备：护士核对患者信息后，评估静脉条件（通常选择肘正中静脉或贵要静脉），测量生命体征（血压、心率、血氧饱和度）并记录；

（2）采血：使用一次性专用臭氧血袋（含抗凝剂枸橼酸钠），通过无菌操作抽取患者自体血100-200ml（具体剂量根据患者体重、病情由医师评估后确定）；

（3）臭氧混合：将医用纯氧经臭氧发生器转化为浓度20-40μg/ml的臭氧-氧气混合气体（浓度由医师根据治疗阶段调整），以1:1体积比与血液在血袋中缓慢混合，轻柔晃动3-5分钟，使血液充分接触臭氧；

（4）回输：混合完成后，通过原采血静脉以10-15ml/分钟速度将血液回输体内（回输时间约15-20分钟）；

（5）观察：回输结束后，患者需在治疗室静卧观察30分钟，监测生命体征无异常后方可离开。

二、适应症与禁忌评估

本治疗需经主治医师结合您的病史、实验室检查（如血常规、凝血功能、肝肾功能）及当前病情综合评估后决定是否适用。

目前临床应用中常见的适应症包括（但不限于）：

-心脑血管疾病：如脑梗死恢复期（发病6个月后）、冠心病稳定型心绞痛（心功能Ⅱ级以下）、外周动脉粥样硬化性闭塞症（Fontaine分期Ⅰ-Ⅱ期）；

-代谢性疾病：2型糖尿病（血糖控制稳定，HbA1c＜8.5%）伴周围神经病变或血管病变、高脂血症（经饮食运动干预效果不佳）；

-慢性炎症性疾病：类风湿性关节炎（活动期经规范治疗未达目标）、慢性盆腔炎（非急性发作期）；

-慢性疲劳综合征：符合国际诊断标准（持续疲劳＞6个月，影响日常活动）且排除器质性疾病；

-病毒性肝炎辅助治疗（需与抗病毒药物联合使用，且肝功能Child-Pugh分级A级）。

绝对禁忌证（存在以下情况时禁止实施治疗）：

-对臭氧或其代谢产物过敏（既往有臭氧接触后出现皮疹、呼吸困难等过敏史）；

-凝血功能严重异常（血小板＜50×10?/L，PT＞正常上限3秒，APTT＞正常上限10秒）；

-葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6PD）缺乏症（蚕豆病）；

-急性大出血或未控制的活动性出血（如消化道溃疡出血、脑出血急性期）；

-严重心肺功能不全（心功能Ⅲ级以上，或静息状态下血氧饱和度＜90%）；

-未控制的癫痫（近3个月内有癫痫发作史）；

-妊娠中晚期（妊娠早期需经产科医师评估风险后谨慎决定）。

相对禁忌证（需经医师综合评估利弊后谨慎实施）：

-甲状腺功能亢进（需控制TSH＞0.1mIU/L方可进行）；

-严重贫血（血红蛋白＜80g/L，需纠正至90g/L以上）；

-精神疾病急性期（无法配合治疗及观察）；

-长期使用免疫抑制剂（如环孢素、甲氨蝶呤）需调整剂量后评估；

-老年患者（年龄＞80岁，需结合心、脑、肾等重要器官功能综合判断）。

三、潜在风险与应对措施

尽管三氧大自血治疗在规范操作下安全性较高，但任何医疗操作均存在潜在风险。以下风险已在临床实践中被观察到，需向您如实说明：

（一）与静脉穿刺相关的风险

1.穿刺部位不适：可能出现局部疼痛（发生率约30%）、淤血（因按压不当或凝血功能轻度异常，发生率约15%）、血肿（罕见，＜1%），多可通过局部冷敷（24小时内）或热敷（24小时后）缓解；

2.静脉炎（发生率＜5%）：表现为穿刺点沿静脉走行的红肿、疼痛，可通过硫酸镁湿敷或